** 在视觉中国。
首先是“系统性红斑狼疮”的“新解毒剂”，然后是巨大的收购案例，让CAR-T细胞**彻底火了。
12月26日，全球制药巨头阿斯利康（AZNUS UK）宣布计划收购Gracell Biotech （GRCL.）US），交易总额高达12亿美元，双方现已签署最终协议。
值得注意的是，这是第一家被跨国制药公司（MNC）全面收购的中国生物科技公司，该交易**较Gracell在2024年12月22日的**价格溢价86%，较60天VWAP（成交量加权平均值**）溢价192%。 收购完成后，Gracell将继续作为阿斯利康的全资子公司在中国和美国开展业务。
Gracell Biotech是一家长期专注于CAR-T细胞研究的生物科技公司，对系统性红斑狼疮的“新解毒剂”寄予厚望，公司GC012F**“难治性系统性红斑狼疮”的1期和2期临床试验申请已获得FDA批准。 上述收购消息一出，Gracell Biotech股价暴涨，截至当地时间12月27日，Gracell收于992 美元股，涨幅高达 60 股26%。
公开资料显示，Gracell成立于2024年5月，在公司成立三年半后成功登陆纳斯达克，公司长期致力于开发高效、经济的癌症细胞。
正如Gracell官网上的口号所写的那样，“引领下一代CAR-T细胞**”，该公司利用其突破性的FastCar和TruUCar突破性技术平台，以及其Smart CAR-T技术模块，开发了丰富的自体和同种异体临床阶段癌症产品管线，包括GC012F、GC509、GC502和其他研发管线。
Gracell Biotech正在开发中，**在公司的官方网站上。
其中，GC012F是Gracell Biologics的核心研发管线。 GC012F是一种创新的BCMA CD19双靶点自体嵌合抗原受体T细胞**（CAR-T），处于临床阶段，有望成为治疗多发性骨髓瘤、其他类型血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新一代**方案。
上述产品管线有望克服传统CAR-T**持续存在的缺点：生产时间长、细胞质量差、成本高、在实体瘤中缺乏有效性等。
Gracell Biotech在CAR-T**方面的优势主要归功于其开创性的FASTCAR平台。
据了解，FastCar是Gracell Biotech于2024年推出的“次日生产”自体CAR-T细胞技术平台，旨在提升CAR-T**的疗效、降低生产成本、提高可及性。 FastCar平台大大加快了细胞生产周期，从传统的几周到第二天完成，预计将大大缩短患者的等待时间并降低疾病进展的风险。
与传统CAR-T工艺制备的细胞相比，FASTCAR-T细胞具有更年轻的表型和更好的健康状况，这使得它们具有更好的体内扩增和更有效的肿瘤杀伤能力。
目前，Gracell已获得FDA批准GC012F**难治性系统性红斑狼疮的1期和2期临床试验申请。 12月21日，GC012F注射液在中国获批临床试验，计划开发**难治性系统性红斑狼疮（SLE）。
据悉，自体CAR-T细胞的原理是对患者自身的免疫T细胞进行重新编辑和修饰，以靶向和攻击致病细胞来发展疾病，其生产和制备过程复杂且耗时。 Gracella的fastCAR次日生产技术平台不仅可以显著缩短生产时间，还可以增强T细胞的健康状况，有望提高自体CAR-T**的有效性。
根据公开资料，系统性红斑狼疮的核心标志之一是B细胞自身耐受性的破坏，导致异常激活和大量自身抗体的产生。
据华创**分析师分析，CAR-T**此前已广泛应用于B细胞肿瘤**，有望达到SLE致病性B细胞深度清除、触发免疫“复位”的效果，从而达到疾病完全缓解（即无药物缓解）。
国内外两项学术研究分别纳入13例和7例重度难治性SLE患者，结果显示CAR-T***SLE有望安全高效实现一次性**：80%患者后，SLEDAI-2K评分降至0分（3例4分患者因永久性肾损伤出现蛋白尿和血尿， 和其他系统性红斑狼疮症状已消除），自身抗体达到血清阴性，并达到长达 44 个月（近 4 年）的持久缓解。所有患者都不需要羟氯喹、激素或免疫抑制剂**，实现了近乎一次性的**效果。
不过，业内人士也表示，CAR-T细胞**对SLE患者的长期疗效和安全性有待进一步研究，其可行性也有待进一步验证。
（本文首发于《钛》杂志**）app， 作者 |张海霞）。