文章**：药都日报
原创作者：江
11月15日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息，阿斯利康首次提交了AZD0486（TNB-486）的临床申请。
AZD0486是一种靶向CD19xCD3 IgG4的新型全人源双特异性抗体，属于双特异性T细胞接合器（BITE）。
临床前研究表明，TNB-486 通过与 CD19（B 细胞上表达的抗原）和 T 细胞上的 CD3 受体结合，激活 T 细胞并将其募集到表达 CD19 的肿瘤中，从而触发免疫反应。
2023 年，美国血液学会 （ASH） 公布了正在进行的 AZD0486 I 期 FIH 研究实施双剂量递增后的最新安全性数据，该研究共纳入 65 例 B-NHL 患者，包括 16 例 CAR-T 细胞衰竭患者和 3 例 CD20 单克隆抗体衰竭患者。
结果显示，中位随访为5例72个月时，患者总体客观缓解率（ORR）为86%，未达到中位缓解持续时间（DOR），为24mg剂量组的完全缓解（CR）率为91%（10,11）;2.在FL受试者中，4mg或更高剂量的疗效是可评估的，83%（14,17）达到CR，客观缓解率（ORR）为88%。
安全性方面，实施两剂方案后未观察到3级CRS或ICANS，DLBCL和FL患者1-2级CRS和1-2级ICANS发生率明显低于单剂量和固定剂量给药。
交易信息
2022 年 7 月 5 日，阿斯利康宣布将于 12 日推出阿斯利康以 65 亿美元**收购 Teneotwo，其中包括 1 期临床阶段药物 TNB-486，其中包括阿斯利康将收购 TeneoTwo 的所有已发行股权，以换取交易完成后的 1 亿美元预付款。 此外，根据协议条款，阿斯利康将支付最多 85亿美元的额外或有研发里程碑付款和高达3美元6 亿美元的额外或有商业相关里程碑付款。
引用
1）CDE官方网站。
2）tnb-486 induces potent tumor cell cytotoxicity coupled with low cytokine release in
preclinical models of b-nhl
3）2023 ASH教授马军：CD19XCD3和PD-1XTIM3双特异性抗体最新数据亮眼，双特异性抗体引领淋巴瘤进入新篇章。
4）阿斯利康官方网站。