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近日，阿斯利康宣布已达成收购ICOS**AX的最终协议，预付款总额约为11亿美元，最高潜在或有价值付款。
这11亿美元在跨国制药收购的创纪录金额中可能并不显眼，但对于阿斯利康来说，这意味着疫苗领域的新收费，一出就有好消息。
新电荷，
阿斯利康的疫苗之战
阿斯利康疫苗在预防药物领域的市场表现一直相对平淡，在新冠疫情的第一年，新冠产品尚未发布时，市场规模为669亿美元，在各个产品领域的业绩支撑下，可谓“无痛”。
图1 阿斯利康历年产品销量
阿斯利康 2022 年财务报告。
新冠疫情使阿斯利康对疫苗市场重要性的理解更上一层楼2024年，阿斯利康成立了一个新的疫苗和免疫**部门，除了COVID疫苗外，该部门还专注于开发其他疫苗产品以及现有的呼吸道病毒产品组合。
疫苗 在预防药物领域的四款产品中，有两款是新冠产品，分别是新冠疫苗vaxzevria和新冠预防药物evusheld。 其中，疫苗产品vaxzevria实现销售3917亿美元，占8397%，以至于阿斯利康在这一领域的市场规模从数亿美元飙升至数十亿美元。
不过，疫情的消退让很多药企用新冠疫苗平静下来，阿斯利康也不例外，根据其2024年Q3财报，Vaxzevria自2023Q2以来一直没有销售数据。
图2 vaxzevria自推出以来的销售额。
阿斯利康 2023 年第三季度财务报告。
除Vaxzevria和Evusheld外，另外2款产品分别是RSV感染预防药物Synagis和鼻喷流感疫苗Flumist，其中疫苗产品Flumist于2024年获得美国FDA批准，已经上市20年，但由于是全球唯一的鼻内流感疫苗， 今天还有市场，根据阿斯利康2024年财报，Flumist2020-2024年的销售额为2。95亿美元，253 亿美元和 175亿美元，市场规模正在逐步下降。
尽管阿斯利康的FluMist补充生物制品许可申请（SBLA）已于2024年10月获得FDA审查，但如果获得批准，FluMist将成为全球首个可自行管理的流感疫苗，这可能会使Flumist的市场销售再次回到顶级渠道但仅靠FLIMIST并不能支持整个疫苗领域。
2022 年 11 月，其原创 RSV 疫苗 Beyfortus 获得欧盟批准，成为全球首个 RSV 疫苗，2023 年 7 月，它获得了美国 FDA 的批准，虽然 BeyFort 之后有 2 款 RSV 疫苗获批，分别是 GSK 的 Arexvy 和辉瑞的 Abrysvo，但两者都适用于 60 岁及以上**，而 beyfortus 用于婴幼儿。
与Beyfortus一起，阿斯利康多次尝到了疫苗领域的甜头2024年3月，阿斯利康与赛诺菲达成协议，共同开发和商业化MEDI8897（Beyfortus），获得12亿欧元的预付款;2018 年 11 月，阿斯利康与 SOBI 达成协议，其中包括 SOBI 参与美国利润分成的权利MEDI8897但在 2023 年，由于 SOBI 参与终止，阿斯利康与赛诺菲续签了合作协议，并获得了另外 7收益为12亿美元。
赛诺菲2024年第三季度财报显示，百福图斯在美国和欧盟的销量合计为137亿欧元，市场竞争力强，贝福特在中国的上市申请已获得国家食品药品监督管理总局认可，打响了阿斯利康弥补疫苗短板的第一场“战役”。
我情有独钟，
为什么以呼吸道合胞病毒为目标？
此次，阿斯利康高价收购ICOS**AX，是因为其在研产品中用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（HMPV）的疫苗IVX-A12值得一提，值得一提的是，目前尚无针对HMPV的**或预防性**，也没有针对RSV的联合疫苗。
呼吸道合胞病毒是下呼吸道感染的主要原因，大多数呼吸道合胞病毒病例发生在老年人中，美国每年约有 60,000 至 160,000 名 65 岁以上的人因 RSV 感染住院，其中 060,000至10,000人死于RSV感染因此，**组是RSV疫苗的必备条件。
面对两款获批60岁及以上人群的RSV疫苗**，差异化是决定市场竞争力的关键HMPV感染引起的疾病与RSV非常相似，在幼儿、老年人和免疫系统较弱的人群中更为严重，目前没有针对HMPV的**或预防选择。
IVX-A12 是由 ICOS**AX 开发的 RSV HMPV 联合疫苗，使用病毒样颗粒 （VLP） 平台，结合了 RSV 和 HMPV 的稳定预融合 F 蛋白。
图3 IVX-A12的技术结构。
ICOS**AX官方网站。
阿斯利康收购ICOS**AX以将IVX-A12纳入其旗下，不仅是对BeyFortus的补充，没有**迹象而通过HMPV的联合“狙击”，使RSV疫苗在市场上更具竞争力，美国FDA已授予IVX-A12的60岁以上人群快速通道地位**。
根据一项针对 60 至 85 岁健康老年人的 2 期临床试验数据，IVX-A12 在第 28 天诱导了针对 RSV 和 HMPV 的强烈免疫反应，诱导 RSV-A 中和抗体滴度 （NAB） 的几何平均滴度 （GMTS） 约为 12,200 IU mL，而安慰剂组为 2,000 IU mL，诱导 RSV-B 抗体的 GMTS 约为 5,500 IU， 而安慰剂组约为1300 IU ml;诱导 HMPV-A NAB 的 GMTS 约为 1600 U mL，安慰剂组为 400 MU mL，诱导 HMPV-B NAB 的 GMTS 约为 15300 μmL，安慰剂组为 6700 mL。
更具想象力的是，阿斯利康或许能够通过结合IVX-A12及其在RSV疫苗领域数十年的经验、资源和后期开发能力，将RSV HMPV联合疫苗推广到非**群体。
VLP会导致疫苗革命吗？
ICOS**AX 的病毒样颗粒 （VLP） 技术能够以与病毒结构非常相似的方式高密度、多价展示抗原，从而诱导比传统可溶性抗原更强、更持久的免疫反应。
图4 VLP与传统可溶性抗原的比较。
ICOS**AX官方网站。
IVX-121（一种靶向RSV的候选药物）的先前临床研究表明，VLP技术具有更强的免疫反应IVX 121 的 1 1b 期临床试验数据显示，在相当或更低的抗原剂量下，相对于 DS-C**1 抗原，诱导了更高和更持久的 RSV-A Nab 滴度。
图 5 IVX 121 临床数据。
ICOS**AX官方网站。
除了RSV HMPV疫苗研究外，ICOS**AX还有一种4价流感候选疫苗，也是基于VLP技术，尽管市场上有许多流感疫苗，但在美国每年导致约380,000例住院**和约20,000例死亡现有的流感疫苗不是最佳疫苗（过去 10 年约为 20%-50%）。
图例.6. ICOS**AX 流水线。
ICOS**AX官方网站。
虽然阿斯利康的疫苗管线很小，但其流感疫苗flumiser已经上市20年，目前仍在开发中将VLP技术引入流感疫苗的开发中，无论是否能给流感疫苗的功效带来突破性的变化，都值得一试。
结论
阿斯利康结合了RSV和流感的现有经验，选择ICOS**AX VLP也是智慧的体现，决心已经下定，策略已经制定，阿斯利康疫苗领域的未来值得期待！
参考**：ICOS**ax官网、赛诺菲官网及财报、阿斯利康官网及财报。
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