随着国内外药企的竞争布局，2023年以来，核医学蓝海赛道越来越受欢迎。
近日，百时美施贵宝（BMS）宣布已完成对核生物技术公司Rayzebio的收购。 根据之前的合并协议条款，BMS的定价为62以 5 美元现金**收购核生物技术公司 Rayzebio，总股本约为 41 亿美元（约合人民币 292 亿元）。
在中国，核药龙头企业东成药业去年率先进军核医学上游产业链，今年2月又两次推出诊断性核药产品。 此外，还有远大药业、恒瑞医药、仙通药业、智和生物科技等多家药企已落户。
高障碍的蓝海步道。
核医学是利用放射性核素或用放射性核素标记的化合物和生物制品来诊断和改善疾病的制剂。 根据具体用途，大致可分为诊断性核药物和**核药物，前者利用药物的放射性来记录其在人体内的位置变化，从而获得靶器官或病变组织在体内的图像或功能参数; 后者使放射性同位素通过口服或注射核药物到达病变组织，进而达到抑制或破坏病变组织的效果。
据中证建设投资研究报告显示，全球核药市场将迎来快速增长。 根据市场研究出版商Fortune Insights的数据，全球核医学市场预计将从2023年的84亿美元增长到2030年的294亿美元，复合年增长率为20%，而2019-2023年仅为11%。 整个核药市场的快速增长将带来机遇。
国内市场方面，数据显示，我国放射性药物的复合年增长率仅次于生物药，预计未来五年我国放射性药物行业市场规模的复合年增长率将达到214%，达到781亿元，也就是263次。 在全球市场，中国市场仅占6%，北美市场达到40%。 与发达国家相比，我国放射性药物的使用率仍然较低，市场空间非常可观。
但与此同时，整个行业的进入壁垒很高。 弗若斯特沙利文发布的《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》）指出，核医学原料具有独特性，整体监管体系特殊、复杂、严格。 由于其原料的特殊性，核医学行业比普通药物要复杂和严格得多。
跨国药企集中并购。
目前，全球核药市场仍由领先的跨国制药公司主导。 其中，诺华通过并购成为行业龙头。 2018年，诺华以21亿美元收购了Endocyte，并收购了两款重磅放射性药物，镥[177lu]-氧昔曲肽（商品名：lutathera）和镥[177lu]-vipivotide traxetan（商品名：pluvicto）。
Lutathera 于 2017 年 9 月获得 EMA 批准用于胃肠胰腺 NETT** 患者，随后于 2018 年 1 月获得 FDA 批准。 2018年，Lutathera的销售额达到167 亿美元，次年增长到 4 美元41亿美元，在最新的2023年财报中，Luthathera 实现了 6销售额为 5 亿美元。
诺华的另一款明星核药物Pluvicto于2022年3月获得FDA批准用于治疗前列腺癌患者。 在上市的第一年（2022 年），Pluvicto 实现了 2 的全球销售额71亿美元。 诺华2023年财报显示，Pluvicto去年销量持续增长，达到9收入 8 亿美元，同比增长 261%。
诺华告诉国际金融新闻，该公司目前正计划在浙江海盐建立核医学基地。 从分享的信息来看，生产基地将位于浙江省海盐县核技术应用（同位素）产业园，总投资超过6亿元。 该工厂将按照最高质量标准建造，以确保安全高效的运营，预计将于 2026 年底投入生产，但须获得相关药物的监管批准。
2023年，跨国药企将继续加大在核药赛道的融资和并购力度。 2023年3月，诺华宣布与Bicycle Therapeutics合作超过17亿美元，开发基于双环素的放射性偶联物。 今年4月，诺华与3B制药达成超过4亿美元的合作，获得后者多肽靶向放射性药物的若干权利; 今年5月，拜耳和Bicycle达成了一项价值超过17亿美元的合作，为几个未公开的肿瘤靶点开发双环肽放射性偶联物。 10月，礼来公司以14亿美元收购了放射性药物公司Point Biopharma Global。
市场研究机构Global Data发布的一份报告显示，放射性药物行业的风险投资交易增长了550%，达到48亿美元。 2017年，这一数字仅为6300万美元。
国内进入者正在竞相迎头赶上。
虽然国内药企进入市场较晚，但不少药企在核药领域布局管线，进军上游产业链，解决原料问题。 《蓝皮书》认为，国内核医学行业面临的困境在于原料依赖进口、原料短缺、放射性药物生产企业匮乏。 我国通过反应堆辐照获得的医用同位素大多依赖进口，海外放射性同位素供应商一般倾向于与现有客户合作，而不是建立新的业务关系，否则可能带来额外的第一链风险。 确保放射性同位素原料的合理稳定性成为新进入者面临的一项重大挑战。
光大研究报告也指出，核药物研发和生产的核前提，核素，大部分都依赖进口。 针对这一问题，中国东成药业已进入核素领域。 2023年11月，其全资子公司东成核医疗增持了EZP全资子公司启康源医疗科技（常州）的股份，增资完成后将持有后者50%的股权。 双方将利用各自的技术和资源优势，在225AC、177LU、68GE、68GA发电机等各类医用同位素的研发、生产和销售方面达成全面合作。 今年2月，东城药业还陆续推出了肺癌影像诊断核药品和肝功能检测诊断核药品产品。
远大医药在2023年半年度报告中表示，核药抗肿瘤诊疗板块是集团全球化程度最高的板块之一，围绕肿瘤诊疗一体化理念，预留了13款创新产品，涵盖68GA、177LU、131i、90Y、89ZR、99MTC等6种放射性核素，涵盖肝癌、 前列腺癌、脑癌等。 由恒瑞医药子公司天津恒瑞牵头的天津放射性药物创新联合体作为天津市科技成果加速转化的典型案例被“新闻网”列为“新闻网”，引起业界关注。恒瑞医药在接受《国际财经报》记者采访时表示，公司全资子公司天津恒瑞成立于2020年，致力于搭建肿瘤诊疗综合放射性核素药物研发转化平台。 近日，天津恒瑞在医用核素制剂领域也迎来了新的突破，通过自主立项和技术攻关，自主量产氯化铜[64cu]溶液，质量稳定可控，标记药物小动物PET成像效果良好。 恒瑞医药的突破为64cu标签诊断药物的开发奠定了基础，也可以为行业提供核素，用于此类药物的研发和生产。
2023年以来，恒瑞医药已有4款核药品获批临床试验，镥[177lu]羟辛肽注射液是恒瑞医药首个核药品，放射性核素诊断药物镓[68Ga]异曲肽注射液是公司在核医学领域的首对放射性精准诊疗产品，HRS-4357注射液和HRS-9815注射液是公司在核医学领域的首个创新药。放射性核素**和放射诊断类首个获批临床使用的创新药物。其中，镥[177lu]氧辛曲肽注射液、HRS-4357注射液和HRS-9815注射液均已于去年完成首例受试者入组。
据《蓝皮书》统计，截至2023年10月，我国国家药品监督管理局已批准上市的放射性药物42种，其中放射性药物24种仅用于诊断，15种放射性药物仅用于诊断和**; 还有32种放射性药物处于临床试验和上市申请中。
有业内人士告诉《国际财经报》记者，目前新药研发周期已经从过去的10年缩短到6-7年，但与此同时，创新药的研发成本不断增加，生命周期也在缩短，因此创新药的性价比对于一些药企来说并不高， 这就是为什么跨国制药公司选择通过并购进入市场的原因。值得注意的是，热轨的处理需要理性看待，项目的成立并不意味着会获批，更不代表会给药企带来好处，还有巨额成本投入、未来商业化等一系列问题需要考虑。