中新经纬1月9日电（林万思）9日消息，据国家食品药品监督管理总局官网消息，跨国制药公司卫材提交的治疗阿尔茨海默病（以下简称AD）的新药仑卡奈单抗注射液获批。
卫材中国表示，继lecanemab在美国和日本全面获批后，中国也是第三个批准上市的国家。 目前，中国药企也在加速布局AD药物研发，有哪些新药在路上？
博鳌乐城年费24万元。
据卫材中国***消息，人源化抗可溶性淀粉样蛋白（A）单克隆抗体仑卡奈单抗已在中国获批用于AD引起的轻度认知障碍和AD引起的轻度痴呆。
根据西南**2024年12月发布的《医药行业专项报告：一种药物催化阿尔茨海默病诊疗转化》，目前关于AD的致病机制有三种主流假说，即A类淀粉样蛋白级联假说、tau蛋白异常磷酸化假说和胆碱能假说。
据卫材中国称，lecanemab可以选择性地与斑块的主要成分可溶性A聚合物（原纤维）和不溶性A聚合物（纤维）结合，以去除大脑中的原纤维和斑块。
它是第一个也是唯一一个完全批准的药物，可以通过这种作用机制减缓疾病进展并降低认知和功能下降的速度**。 “卫材（中国）表示。
虽然来卡奈单抗的价格尚未公布，但2024年10月，该药已正式通过海南省药监局审查，登陆海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。 中鑫经纬在博鳌乐城先行区中心药房查询***，发现海南乐城上市的仑卡奈单抗规格为200mg 2ml。
据多家**报道，海南乐城上市的仑卡奈单抗**售价3328元瓶。 此外，在说明书中，lecanemab的推荐剂量为10mg kg，每两周使用一次。 据此计算，一名体重60kg的患者需要600mg的药物，约3瓶药，单次使用费用约9984元，每月费用约20000元，每年费用约24万元。
制药公司争夺AD药物市场。
据了解，AD是一种隐匿性起病的进行性神经退行性疾病，其临床特征包括记忆障碍、失语症、失认症等。
根据《中华医学杂志》2024年9月发布的《中国阿尔茨海默病一级预防指南》，2024年的一项全国流行病学调查显示，65岁以上人群痴呆患病率为56%，结合多项调查显示，AD约占痴呆的60%，因此我国65岁以上人群的AD患病率估计在3%-4%之间。 根据**，到2024年，中国AD患者人数将达到2100万。
在如此庞大的市场中，市场上的AD药物仍然很少。 据中新经纬统计，目前已在全球上市的AD**药物包括强生公司开发的加兰他敏、卫材公司开发的多奈哌齐、诺华公司开发的卡巴拉汀、德国Merz公司开发的美金刚、绿谷制药公司的甘露酸钠等。
同样是一家跨国制药公司的礼来公司，有一种新的AD药物donemab，它也是一种淀粉样蛋白靶向药物。
根据中国银河**2024年11月发布的研究报告，多尼单抗分别于2024年7月8日和10月31日向美国FDA和中国NMPA提交了新药上市申请，2024年11月14日多尼珠单抗的国内上市申请拟纳入优先审评。 当时，中国银河**在一份研究报告中表示，FDA对上市申请的反馈将在2024年底前获得。
巨大的市场也吸引了中国制药公司尝试治疗阿尔茨海默病的新药。 根据药物临床试验注册及信息公示平台数据显示，截至2024年1月9日，我国共有91项与阿尔茨海默病药物相关的临床试验。
多家上市药企也纷纷披露了AD药物研发进展。 2024年11月，恒瑞医药在投资者问答平台上表示，公司自主研发的针对阿尔茨海默病的创新抗A单克隆抗体SHR-1707正在进行Ib期临床研究，其2024年阿尔茨海默病学会公布的最新研究结果符合预期。
2024年9月，通化金马发布关于III期临床试验揭盲结果的公告，称统计结果显示，琥珀酸八氢吖啶片治疗轻、中度阿尔茨海默病的III期临床试验达到主要临床试验终点，检测结果为阳性，认为该供试药物对改善ADAS-COG（阿尔茨海默病评级量表认知）;在安全性方面，试验药物的不良事件和不良反应发生率均低于两个对照组。 与安慰剂组相比，结果具有统计学意义。
据悉，琥珀色八氢吖啶片项目由通化金马及其全资子公司长春华阳高新技术有限公司自主研发。 该药导致通化金马股价在13天内创下8连板纪录。
东成药业于2024年9月在投资者互动平台上表示，阿尔茨海默病领域是公司在研产品管线之一，其中阿尔茨海默病诊断核素药物18F-APN-1607目前正在国内进行III级临床试验，超过一半的临床病例已入组在阿尔茨海默病**药物方面，公司参股公司新旭生物科技的MAB005产品目前正在美国进行临床试验。
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