12月13日,日本批准了阿尔茨海默病新药“lecanemab”的官方定价,一名患者(假设体重为50公斤)的年费用约为298万日元(约合人民币14元)。70,000元)。卫材与渤健联合研发的仑卡奈单抗是首个通过去除致病物质来抑制疾病进展的新药,与现有对症药物相比,更是“质的飞跃”。 据了解,该药已在中国进行小规模临床研究,如果后续进展顺利,有望在2024年惠及中国患者。
12月15日,作为FDA20年来首次全面批准阿尔茨海默病新药,仑卡奈单抗获批被《科学》杂志评为2024年十大科学突破之一。
2024年6月6日,仑卡奈单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)的全面批准。 FDA官方网站地图。
阿尔茨海默病是一种进展缓慢、起病隐匿的神经退行性疾病,难点在于抓住早期病理窗口,解决病因,而以往针对该病的药物是有症状的,只能延缓疾病的进展。 中国科学技术大学附属第一医院副院长石炯在接受民康客服采访时介绍,现有研究发现,阿尔茨海默病涉及淀粉样蛋白和tau蛋白两种关键病理蛋白,其中淀粉样蛋白在发病中起着非常重要的作用, 导致随后的tau蛋白过度磷酸化,导致神经元变性并导致患者出现症状;而且,这种蛋白质出现得更早,通常在明显症状发作前10-15年左右,并开始产生和聚集。 因此,新批准的药物,如仑卡奈单抗,被称为疾病修饰**(DMT),这是与过去的对症药物**相比的质的飞跃。 ”
同时,他指出,过去,治疗阿尔茨海默病的小分子药物成本较低,而药物lecanemab是一种抗体,它本身就是一种蛋白质,其制造成本和运输成本都相对较高。 日本药品定价公布后,中国的定价必然会根据成本、国情、患者需求等各种因素进行定价。
同时,石炯教授透露,“该药已在中国进行小规模临床研究,正在等待中国疾病预防控制中心的批准。 一旦获批,该药将经过冷链运输和药检两道严格的流程,才能正式用于国内临床试验,预计2024年将惠及中国患者。 ”
福建医科大学附属神经内科主任医师陈晓春教授也表示:“中国已经接受了该药物的上市申请,也进入了快速审评通道,预计明年中国将能够开始使用。 目前,博鳌乐城先行区已批准该药上市,急需的患者可先赴乐城**。