视觉中国。
蓝鲸财经记者 王建文.
家用射频美容仪器行业掀起了一场风暴。 近日，网红射频美容仪品牌“三波拉楚普”频频爆出“跑路”传闻频出，全国首频美容仪品牌米光、集梦也因为产品跳水而备受关注。
风波背后，国家一频美容仪器的监管即将到来。
根据国家食品药品监督管理总局发布的通知，自2024年4月1日起，未经依法取得医疗器械注册证，不得生产、进口、销售射频仪器、射频仪器，且距离该时间点不到40天。
射频美容仪**潜水。
一度风靡一时的“Tripollar Chupu”射频美容仪，近日频被传出“跑路”。
蓝鲸财经记者注意到，目前在天猫和京东平台上，楚普的自营***已经无法搜索。 虽然其天猫海外***抖音***仍在营业，但店内没有出售的产品，在拼多多***只有一款金矿黄金美容仪和一款凝胶产品在售。 此外，楚普的官方微信***也在2月5日更名为“nicetop先行”，*中的所有内容也被清空。
与此同时，楚普的射频美容仪产品**也在持续下潜。 楚浦天猫海外***显示，其一款名为“Miracle S”的美容设备在售罄前的价格为699元，而根据“慢慢买”APP的数据，在2023年8月及之前，这款产品的原价高达5999元，从2024年1月开始，该产品的**将突然降至699元。
产品跳水、更名等一系列动作，让一些消费者开始质疑楚普是否想“跑路”，对此，楚普抖音客服人员告诉蓝鲸财经，该公司的店铺更名和产品下架，都是因为店铺正在更新升级。 此外，客服人员还表示，楚普品牌不会退出中国市场。
射频美容仪利用电能产生的热效应作用于真皮层或皮下组织，因热收缩而对胶原细胞造成可逆的热损伤，诱导**启动自身修复机制，从而引起新的胶原纤维合成和胶原蛋白重塑。
早期，全国一频美容仪器市场一直被国外产品占据，近年来，国产品牌迎头赶上。
数据方面，艾瑞咨询数据显示，2018年家用美容仪市场规模约为50亿元，到2022年，其市场规模将达到约115亿元，年均增长率为231%。预计2026年市场规模将增长至346亿元。
在射频美容仪普及之初，占据市场主导地位的主要是国外品牌。 第一财经数据显示，2019年至2021年，面部美容仪销量前三名被楚普、亚梦、宙斯、钟楼等国外品牌占据。 不过，近年来，华智、集盟、米光等国产品牌也开始逐渐发挥实力。
根据信达生物**的数据，在2023年的618促销中，家用美容仪品牌集梦和米光的GMV将分别达到35亿元，18亿元，位列2023抖音618美妆行业榜单第1、第11位。
然而，国产射频美容设备也正遭受降价狂潮的困扰。
amiro Miguang天猫官方***显示，其一款原价3699元的RF美容仪器产品，经过目前的折扣后仅为1599元。 在集梦天猫官方***中，原价3309元的“大铁”射频美容仪，后优惠**1699元。
监管即将到来，国内家用射频美容器械均未获得III类医疗器械牌照。
射频美容仪器产品跳水的背后，监管即将到来。
四川大学华西医学院曾发表文章称，与美容院使用的射频美容仪相比，家用仪器在安全效果方面做出了很大的让步。 胶原蛋白要再生，射频的能量需要高，真皮温度需要达到44以上才有效。 但是，这也是市面上主流家用射频美容设备所能达到的最高温度，因此家用射频美容设备不会刺激大量胶原蛋白的产生。
但即便如此，射频美容仪的安全性也是消费者需要关注的关键点之一。 近年来，射频美容仪器产品的质量一直很频繁。 例如，2022年7月，楚普国内**尚鑫基石召回1822万台楚普牌第一代STOP EYE型号家用射频美容仪，原因是当产品在使用过程中长时间停留在同一位置或移动太慢时，设备探头的温度可能过高，在极端情况下，存在导致烫伤的安全隐患。
2020年，就连消费者委员会也测试了雅万、松下、REFA等10款美容仪器。 然而，这些产品中有六种排放的镍高于相应标准。
2022年3月，国家食品药品监督管理总局调整了《医疗器械分类目录》，将射频美容器械纳入III类医疗器械管理。 自2024年4月1日起，未经依法取得医疗器械注册证，不得生产、进口、销售射频仪器和射频仪器。 目前，距离这个时间点只有一个多月的时间点，这可能是一些品牌选择在不久的将来清仓降价销售的原因之一。
然而，目前看来，并不是所有的射频美容器械品牌都能及时拿到III类医疗器械牌照。 蓝鲸财经记者查询的科技部政务服务平台数据显示，从2023年开始，只有Flossom华智、亚萌、OGP和米光四个品牌申请临床试验，以评估射频仪器的安全性和有效性。 根据浙商**的研究报告，包括临床试验时间在内，目前III类医疗器械的审批周期一般在2-10年左右。
华智首席产品官沈迅告诉蓝鲸财经，公司射频美容仪产品正在申请三类医疗器械相关证书，预计相关产品将于2024年下半年销售。 此外，华智天猫客服人员也表示，三类医疗器械的注册节点更多，整体证书周期更长。
根据信达科技的研究报告，随着相关监管政策的推进和完善，部分无法验证的射频美容器械产品或将被清关，行业有望迎来类似医疗美容市场的高质量发展阶段。