自身免疫性疾病在世界范围内迅速增长，催生了修美乐等重磅药物。
然而，在中国，这些疾病并不直接危及生命，而只是影响生活质量，长期以来一直被忽视。 然而，随着收入水平的提高以及对健康和生活质量的关注的增加，自身免疫性疾病开始受到越来越多的关注。 中国自免市场将迎来爆发期。
近日，江苏全信生物科技医药股***通过香港联交所聆讯，将于近期在联交所主板上市。 它成为继Keynaugh之后另一家专注于自身免疫性疾病的18A公司。
全信的财务状况表明，该公司对IPO融资的需求尤为迫切。 截至2023年9月底，全信生物账面上的现金及现金等价物总额仅为257亿元，2023年前9个月，公司经营现金流出达到252亿元。
这表明该公司目前的现金储备已不足以维持一年的运营需求。
作为一家专注于自身免疫产品研发的公司，全信生物目前有9个产品在开发中，多个产品已进入临床阶段。
自我免疫产品的临床试验通常需要更多的参与者，而且成本高昂。 以全信代表产品IL-4R为例，该产品靶向超过7个适应症，均处于临床阶段或已获得临床试验批准，预示着公司未来的资金需求将进一步增加。
上市融资是缓解全信生物资金压力的重要途径之一。 鉴于公司预计最早的商业化产品QX001S将于2024年第四季度上市，全信生物在2024年实现自我造血前的融资尤为关键。
这一次ipo此前，全信生物已完成本轮融资，超额融资亿元
全心生物创始人邱继婉和俞国安一致行动，以邱继婉的决定为准，合计持有约3359%。值得注意的是，华东医药（000963SZ）持有17个09%是公司的第二大股东。
全心生物创始人邱继婉与华东医药的关系，可以追溯到九源基因。
1993年，由华东医药、福士生物、玉友建设等公司的全资子公司中美华东合资成立九源基因。 全心生物创始人邱继万，1993年7月至2004年1月在九源基因组科技工作，离职时担任研究所所长。
对于全信生物，华东医药看好它。 2020年中美华东投资 37亿元，成为全信生物的第二大股东，本次交易也成为华东医药近年来在自身免疫领域的重要投资。
此外，华东医药还收购了全信生物乌司奴单抗生物仿制药的国内权利，有望成为中国首个乌司奴单抗生物类似药。
在这一系列交易中，全信生物也更加依赖华东药业的商业化能力。
QX001S是全信生物有望上市的首个商业化药物，也是国内首个在中国提交BLA的乌司奴单抗生物类似药。
2023年8月，国家药监局受理了QX001S用于成人中重度斑块状银屑病的上市申请，有望成为中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药。 该公司预计将于2024年第四季度率先在中国上市。
2020年8月，全信生物与华东医药在中国大陆签订QX001S合作开发和商业化协议全信生物收到的预付款和里程碑付款总额为5000万元，未来将以股份形式获得产品国内税前利润的一半
QX001S的原研药强生乌司奴单抗，2023年年销售额将达到108亿美元，同比增长11%，成为继药王修美乐之后又一款价值100亿美元的自身免疫产品。
QX001S的推出将加强华东医药在**医药领域的产品组合，特别是在牛皮癣和特应性皮炎等疾病领域。 华东医药以自主研发和引进的策略，积累了多种一流的外用药，覆盖了不同疾病严重程度的需求。 QX001S的加入有望与现有产品形成高度协同效应，成为华东医药Pico战略的关键一环。
不过，国产生物类似药的竞争将比创新药更加激烈，公司本身在招股书中也曾警告过风险，认为QX001S将在国内市场面临商业竞争，至少还有两款类似进展的类似药物。
尽管同类生物类似药竞争激烈，但华东医药的商业化能力有望为全信生物提供强有力的销售支持。
作为QX001在中国的上市许可持有人，中和美国华东将负责该产品的独家营销活动和商业化。 全信生物的CMC子公司江苏萨福斯将全权负责该产品在中国的商业化生产，按成本加25%计算
随着QX001S的上市，全信生物有望迎来首个经营性现金流，标志着公司自主造血能力经营活动的开始。
全信核心产品QX005N是针对IL-4R的单克隆抗体，已获得7个适应症的IND批准，成为中国获得IND许可最多的IL-4R抗体药物。
特别是在**特应性皮炎（广告） 和结节性痒疹（PN），QX005N即将在中国启动III期临床试验。 AD市场潜力巨大，已成为众多制药公司竞争的焦点。 全信生物是国内唯一一家在PN患者群体中开展生物制剂临床试验的公司，彰显了其差异化的战略布局。
2024年1月31日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）将QX005N列为中重度PN的突破性产品，成为自身免疫领域为数不多的获得突破性认可的产品之一。
根据弗若斯特沙利文的数据，2022年，中国PN患者数量约为200万，预计到2030年将达到约210万。 目前，中国PN药品市场发展仍处于起步阶段，截至2023年10月度普利尤单抗是国内唯一获FDA和NMPA批准用于**PN的生物制剂。
就生物候选药物而言，仅Quanxin Biotech 的 QX005N跟博安生物的BA2101两者都处于临床阶段，都是IL-4R抑制剂。
然而，与此同时，他收购了全心生物科技胸腺基质淋巴细胞生成素tslp）中国单克隆抗体权益健康元，但选择了竞争对手Boan Bio's（博安生物）IL-4R抑制剂，在中国大陆的独家经营权，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病。 HealthSense没有选择全信生物IL-4R产品的原因华尔街洞察与智慧研究人们认为这可能与产品差异化有关。 此外，QX002N也是公司看好的产品。 它是一种靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体，全信生物已获得QX002N用于强直性脊柱炎和狼疮性肾炎的IND批准，并计划优先开发QX002N用于强直性脊柱炎的适应症。
自身免疫领域的临床需求广泛且未得到满足，显示出快速增长的潜力。 随着自免市场的进一步发展，差异化产品的竞争将成为关键。
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