1.医疗器械内部审核的内容和检查方法。
企业负责人应组织实施管理评审，定期对质量管理体系的运行情况进行评价，并持续改进。
审查管理评审文件和记录，核实企业负责人是否组织管理评审。
2、医疗器械内审自查结果参考。
通常，管理评审每年都会组织和记录一次。 最新消息：对 xx/x 进行了管理评审。
3、医疗器械GMP ERP办公一体化部署实施方案。
3.1、直接将管理评审表植入OA系统，是GMP典型的OA形式
3.2、每年定期下达管理评审任务或定期提醒
3.3. 在线内审项目指南。
四、医疗器械GMP ERP办公一体化部署的实施方法。
4.1、如果强行植入“管理评审”表格，有没有什么好的办法，或者如何做得更好，其实在民营企业，管理评审本身只是为了符合制度而做的，实战很少。
今天我们要讲的是在线管理评审，也就是要进行实战，管理评审并不要求一年进行多少次，但大部分是每年进行一次，对质量体系的运行情况进行评价，但其实是不同人理解的问题。
通常，管理评审需要由相关部门在撰写摘要并合并后进行讨论。 但是，在线管理评审可以去开会，最好改为阶段性，比如有质量回报的时候，可以进行，交付什么质量回报，可以是季度级的类别，这样的周期会比较实用。 通过在网上快速查找不合格材料、工艺、成品，以及客户投诉记录，直接写质量报告，然后由其他部门进行讨论和评估，每个部门只需写一段话，就是总结，这样才能最终得到一些管理措施。
以上只是公司月度会议模式作为管理评审方式的实际实践
4.2.如果你不按季度做，当然可以按年做任务，但你只是强行挂了任务去做。 但不管怎么说，我总觉得变成日常工作是硬道理，不然就是糊弄。
4.3、在内部审计中有足够的指导，普通的内部审计可以做好管理评审的内部审计。
综上所述，在医疗器械行业，如果真的想做好管理评审工作，就需要重新定位不同企业的管理评审模式，而不是照本宣科把大公司搬过来，其实GMP本身13485标准的来源与14969和9000标准类似， 并且公司更容易在一定规模上实施它。否则，不是标准不好，不是制度不好，而是计划不对。