医疗器械采购、销售和库存 EP OA GMP整合 1 1 1 1 建立医疗器械机构

1.医疗器械内部审核的内容和检查方法。

应建立适合医疗器械生产的管理机构，并附有组织结构图。

检查提供的质量手册，是否包括公司的组织结构图，以及各部门之间的相互关系是否清晰。

2、医疗器械内审自查结果参考。

质量手册（第xxx号）包括一个组织结构图，阐明了每个部门之间的关系。

3、医疗器械GMP ERP办公一体化部署实施方案。

1.1.组织框架。

一是依靠通讯软件完成企业组织的建设。 然后，在通讯软件的企业组织下，根据《质量手册》或《组织结构图》的结构，可以添加定制的“部门表”和定制的“花名册”。

1.2.组织结构图。

组织结构图可以与OA绩效相结合，设计出一流的展示形式，可以直接展示比较常规的组织结构图。

四、医疗器械GMP ERP办公一体化部署的实施方法。

1.1.组织框架。

1.1.1、如何基于通信软件构建企业的实际组织。

可以参考钉钉、微信、飞书等通信软件的基础知识，完成企业组织的建设。 请注意，这应该是企业的实际组织。 实际的组织是什么？如果说在医疗器械行业工作多年的系统专员或经理应该能够理解，那其实是一个管理组织。 事实上，它与传统的传统行业是一样的。

1.1.2、建立GMP质量体系的组织架构。

结合《质量手册》或《组织结构图》中的要求，在OA中自定义“部门表”和“花名册”，明细字段一般是真实的组织信息和系统的岗位结构。

为什么会有这样的工作结果的制度，它只适合一些中小企业，因为比如[质量经理]、[生产经理]、[研发经理]这些职位，可能是一些临时的或虚构的职位，没有实际的管理价值，但为了满足GMP体系，“部门表”和“名册”必须与GMP文件体系保持一致。

因此，在组织结构的过程中，实际上可以理解为满足GMP要求的“部门表”和“名册”的构建。

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