医疗器械ERP采购、销售、库存与GMP整合 1 2 2 质量目标的实施

1.医疗器械内部审核的内容和检查方法。

企业负责人应组织制定质量方针和质量目标。

检查制定质量方针和质量目标的程序，以及谁批准它们。

2、医疗器械内审自查结果参考。

制定了质量方针和质量目标，制定程序详见《质量手册》（编号：xxx）。 批准质量方针和质量手册的人是总经理。

3、医疗器械GMP ERP办公一体化部署实施方案。

3.1、将该条款直接插入《质量手册》中，便于指导;

3.2.然后实时在线制定质量目标;

3.3.本条款中关于内部审计的准则。

四、医疗器械GMP ERP办公一体化部署的实施方法。

4.1、《质量手册》中植入的条款 这是大部分文件都解决的问题，所以这个解决方案主要是为在线内审做准备，而在线内审的效率主要是做好自查，即快速找到一些内容;

4.2.在质量目标的落实过程中，质量目标上线了，如果指标合适，可以实战，什么叫实战，就是不骗人，因为巴巴这些年看到的质量目标，实战几乎太少了，不是没有，只有寥寥无几的规定是实战， 也就是说，部分实战，不分是满足系统的要求，实在是太可惜了。其实，之所以不能完成，似乎和大家对质量目标的理解有些不同，那就是生产部门一定要有质量目标，当然如果暂时没有设定也不是不可能，为了应付差事，就会导致实际是指标的笑话。

总之，要想让质量方针体现出来，就是要做好质量目标，而质量目标的实战就很像ERP和OA中KPI的整合。

但是，在新型的数字化OA中，KPI和OKR是很容易看到的，那么质量目标呢，当然，因为质量目标只是把指标转给部门，但是我们的意见还是，如果没有好的办法来统计，请三五个指标上线， 而且没有必要为了编造数字而盲目折腾。