总结:雾化器是一种用于上呼吸道疾病的医疗器械,目前已发展到第三代产品——网状雾化器。 从市场来看,雾化吸入为老人、幼儿等特殊人群避免了静脉注射和肌肉注射的痛苦,成为呼吸系统疾病的选择,随着雾化器吸入的普及,医用雾化器的选择逐渐成为焦点,国内雾化器市场的供需迅速增长。 数据显示,2022年我国雾化吸入器行业产需约1万台,同比增长。 3%。其中,压缩雾化器市场增速最快,2022年压缩雾化器市场需求将达到1018万台。
一定义和分类
雾化器(雾化器)是一种用于治疗上呼吸道疾病的医疗器械,将液体药物转化为雾化形式的细颗粒,使患者能够将药物吸入呼吸道和肺部。 这是将药物输送到呼吸系统的有效方法,尤其是在哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病中。
雾化器的分类可按工作原理、用途和输送方式进行分类,按应用领域常见的分类包括家用和医疗;按基本原理,包括压缩空气、超声波、振动网雾化器三种形式;此外,根据是否可以重复使用,它包括一次性雾化器和非一次性雾化器。
第二商业模式
采购模式
雾化器企业主要采取“计划生产”与“销售生产”相结合的采购模式,根据具体订单、零部件采购周期、生产加工周期等因素安排采购计划和生产进度。 对于标准化原材料、交货期较长的原材料、易碎运输材料,企业设置安全库存。 为保证采购产品的质量,公司建立了相应的采购过程控制程序,研发中心负责编制采购材料的技术要求物资部负责对第一企业的生产、服务和资质进行定期评估。
生产模式
雾化器企业也主要采取“计划生产”和“销售生产”相结合的生产方式,期初根据前期销售情况制定安全库存,当库存商品低于安全库存量时,企业将增加产量以弥补库存,期间按订单制定生产计划, 生产厂严格按照生产计划和安全库存标准组织生产,质量管理部门负责对生产过程的质量控制点和工艺操作规范进行监督检查。为保证交货的及时性,行业内大型企业会提前生产一定数量的通用自制零部件和产品,以保证库存的安全数量,提高市场反应能力,及时满足客户需求。
销售模式
行业内主要有两种类型的企业:线下销售和线上销售。 线下业务主要以“分销模式,直销模式为辅”进行对外销售。 在分销模式下,相关企业对经销商采取买断销售方式,经销商在购买公司产品后取得产品的所有权,在产品出库后公司确认收入; 在直销模式中,公司与医院签订销售订单,降低产品中介成本,实现客户利益最大化。 在线业务采用直销模式。 目前,行业内企业主要通过天猫、JD.com 等网购平台向终端消费者销售产品,相关企业每月从电商销售平台获取销售报表,经双方核对后确认销售收入。
第三工业政策
由于全球人口老龄化日益严重,慢性病患病率不断上升,临床对医疗器械的需求不断增长,推动了全球医疗器械市场的可持续发展。 从政策上看,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要及到2035年远景目标》提出了医疗器械国产化等重点任务; 《健康中国2030》规划纲要和《中国制造2025》将推动医疗器械发展向国家发展战略定位,近年来,国家不断出台利好政策,在政策层面给予行业大力支持,鼓励国产医疗器械加快创新,做大做强。
第四历史
从技术上看,在医学上,超声波雾化器称为第一代雾化器,压缩雾化器称为第二代雾化器,网状雾化器称为第三代雾化器。 不同产品的雾化方式、雾化粒径和使用特性存在明显差异。
目前,超声波雾化器已形成完善的行业标准“YY0109-2013”,压缩和网状雾化器尚无相关行业标准,主要以企业标准为主,技术要求较高。 从行业技术演进的角度来看,行业技术的整体发展正朝着气流稳定、颗粒均匀、使用方便高效的方向发展。
五行业风险
行业监管风险
我国医疗器械行业由国家发改委和国家食品药品监督管理总局共同监管。 国内医疗器械行业的快速发展也给行业带来了恶性竞争和不合格产品。 因此,我们将继续加强对医疗行业的监管和立法,特别是在企业资质、生产环境、设备配置和人员素质等方面。 **日益严格的法规将对医疗器械行业的经营环境产生一定的影响,如果行业企业在开展新业务时不能继续拥有现有的经营资格或无法获得必要的经营资格,将对企业的经营发展和可持续发展产生不利影响。
新产品开发风险
随着生活水平的提高,人们对医疗消费的要求也越来越高,相关企业需要不断开发新产品,以满足客户日益差异化、个性化的需求,从而在激烈的竞争环境中占据有利地位。 目前,虽然行业内企业加大了研发力度,积极引进人才,但仍然不能完全排除企业现有技术被国内外同行业更先进的技术所取代,新产品在技术方面不具备竞争优势的可能, 性能、成本等,或开发的新产品不符合市场发展趋势。如果行业内企业开发的新产品不能满足市场需求,将对企业未来的经营发展产生不利影响。
原材料波动风险
生产雾化器所需的原材料主要是聚丙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、塑料颗粒等,原材料成本占整个生产成本的很大一部分。 因此,聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、塑料颗粒等原材料的变化将对行业内企业的产品成本产生较大影响。 近两年,主要原料整体随着油品的波动而波动,如果出现原料,将对公司的生产经营业绩和盈利能力产生影响。
六产业链
雾化器吸入器产业链上游主要在硅橡胶、塑料、电子、钢铁、聚酯纤维、玻璃原料等行业,下游为医院、药房,终端为患者及个人消费者。
在上游方面,雾化器吸入器行业整体利润率不高,原材料在成本结构中占比相对较大,受上游原材料影响较大。 下游方面,近年来雾化吸入受益于给药位置正确、见效快等特点,国内雾化吸入器市场需求明显增加,尤其在儿童市场领域,市场加速明显,未来发展前景良好。
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