走进施维雅位于北京CBD的办公室,**墙**映入眼帘的是一张1980年“中医日”拍摄的黑白照片。 站在合影中间的是时任国家副总理,左边站着法国心血管外科医生莱热,右边是施维雅集团代表王华灿,他也是施维雅(天津)药业首任董事长。
*由施维雅提供,未经施维雅授权,不得**或**。
泛黄的相纸告诉着每一个停在这里的人,他们所经历的岁月的痕迹。
作为中国首个中法医疗交流项目,中法双方都高度重视此次交流,时任法兰西共和国总理巴尔担任医学日活动法方名誉主席,中方名誉主席是中国改革开放的总设计师
经过数月的筹划,1980年4月,法国第二大制药公司中华医学会、施维雅和法航医疗部共同创立了中国第一个中法医学交流项目,促进了中法医学专家在心脏病学、内分泌学、神经精神病学等领域的学术交流,成为改革开放初期开始的中法交流的成功典范。
施维雅集团是世界上为数不多的独立跨国制药集团之一。 它的组织结构是独一无二的——它没有股东,它是独立的,没有上市,它由一家非营利性**公司管理,管理其全球业务。
就像**背后的故事一样,施维雅是最早进入中国的跨国制药公司之一。 1979年,施维雅提交并取得进口许可证,将2型糖尿病药物格列齐特片等原创产品引入中国市场,成为第一批来华的跨国制药公司。
进入2024年,在中法建交60周年之际,施维雅在中国迎来了45岁生日。 在历史和企业发展走到里程碑式的时刻,施维雅将如何谱写新的篇章?
保持慢病领先优势,聚焦肿瘤转化
改革开放时代,施维雅中国业务核心始终聚焦心脏健康、高血压、糖尿病、肿瘤等领域,为中国患者带来同类最佳或同类首创的创新原研药,同时不断调整,以适应国家集中采购政策和仿制药的挑战。
施维雅集团成立于1954年,是全球第三大慢性病领域心脏病和高血压领域的制药集团。 上世纪70年代,施维雅推出了第二代磺酰脲类降糖药格列齐特,这也是我国改革开放后最早引进的进口降糖药。 当时,国药集团天津公司进口格列齐特,需要大量外汇。 为了节省外汇,决定进口原料加工成制剂,由华金药业生产,国药天津公司销售。 此后,格利克拉脲缓释片在中国开始生产。
上世纪80年代,施维雅还向中国提供了脑血管**药物甲磺酸阿米三嗪胡萝卜碱,填补了我国的空白。 1998年至2003年,施维雅向中国市场推出了六种新药,包括心脏药物偏二氮片“万双力”和高血压药物培哚普利叔丁胺片“雅士达”。
进入中国45年来,施维雅始终保持着在心血管和代谢行业的领先地位。 在心脏病、高血压和静脉健康领域,施维雅持续拓展渠道,持续推动集团原创药物向中国患者普及,强化优势,保持领先地位。
施维雅以高血压等典型慢性病为例,为社区医院开展了多项合作项目,促进患者与医生的沟通互动,从而加强对患者慢性病的管理,促进社区疾病的控制。 在零售药店,施维雅产品在中国超过20万家门店销售,帮助患者更方便地获得药物。 施维雅中国还与阿里健康、JD.com 等电子商务和互联网医院平台建立了战略合作伙伴关系。 这些深入的市场探索,通过与当地合作伙伴的共同努力,有效地减轻了患者的负担,提高了最佳效果。
“专注”在施维雅的战略描述中多次出现。 正如施维雅集团在2022年制定的2030年战略所定义的那样:成为肿瘤学、神经科学和免疫炎症领域的中型、专注和创新型公司。
根据集团的战略规划流程,施维雅计划到2030年在肿瘤学领域实现至少30亿欧元的收入目标,这是施维雅转型发展和战略增长的关键。 为此,集团在肿瘤学领域的地位在过去四年中得到了显著加强,投资超过60亿欧元。 同时,施维雅近年来将50%的研发预算投入到肿瘤领域,研发方向主要围绕免疫和靶向展开。 目前,施维雅在肿瘤领域拥有39个研发项目和7个在售药物,涵盖血液恶性肿瘤和实体瘤,包括胃癌、肠癌、肺癌等多种癌症。
让中国成为创新的参与者和领导者
2022年4月,施维雅首款药物Eanda在中国获批。 对于23年未获批新**方案的中国胰腺癌患者来说,益大的获批打破了1999年吉西他滨获批用于胰腺癌适应症后,国内尚未获批**方案的困境,为胰腺癌患者带来了创新的解决方案。
在“成为肿瘤领域的杰出贡献者”的愿景下,施维雅中国在难治性肿瘤领域布局了丰富的产品管线,包括结直肠癌、中枢神经系统肿瘤等,为患者带来更多样化的选择,提升生活质量。
就在刚刚过去的12月,施维雅与基石药业完成了一项交易,收购了艾伏尼布片剂在大中华区和新加坡的独家商业化权。 艾伏西尼布片剂是目前第一个也是唯一一个获批用于 IDH1 易感突变或难治性 AML 患者的靶标**。 在国内,基于临床迫切需求,艾伏尼布片被列入《临床急需境外新药名录(第三批)》。 2022年1月,艾伏尼布片通过优先审评审批程序获得国家药品监督管理局有条件批准,为IDH1突变**或难治性急性髓系白血病(AML)患者带来全新解决方案。
施维雅认为,此次收购将巩固施维雅中国在IDH1突变领域的领先地位,并推动施维雅为当地罕见难治性癌症患者提供突破性的**解决方案。
此次收购是施维雅在肿瘤学领域雄心壮志的重要一步**,这一里程碑突显了施维雅致力于加强其在中国的肿瘤业务并为全球癌症患者提供服务的承诺。
近年来,中国稳居施维雅集团业绩贡献最大的市场前三名,强劲的业绩让施维雅有信心继续倾斜资源和专注力,中国市场的巨大发展潜力也在反馈全球新药研发能力。
如今的中国市场不仅是施维雅在全球最重要的战略市场之一,也是施维雅法国总部以外第一个拥有完整药物研发和商业化功能的国家。
在新药研发过程中,施维雅旨在推动中国成为全球新药同步研发的“参与者”和“引领者”:一方面希望更多世界首创的产品能够在中国获批上市,帮助患者,同时, 也希望通过中国的参与,帮助施维雅提升全球研发速度,造福全球更多患者。此外,值得注意的是,中国已成为施维雅集团在参与全球临床研究项目和数字化创新领域的“先行者”。
施维雅选择将中国纳入总部的早期研发部署中。 在一项结直肠癌产品的全球国际多中心III期研究中,通过多区域临床试验(MRCT)模式将中国患者纳入全球试验。 此外,对于已经开展国际多中心注册阶段研究的国外产品,如全球首个针对低级别胶质瘤患者研发的产品,Schwiysch一直通过小样本量的疗效和安全性研究衔接全球临床试验,这也是与全球研发的协同作用。 目前,该药已提交我国新药临床研究审评和申请。