嘉泰阳光明媚的消息一次又一次！ 根据CDE官网，正大天庆提交的仿制药有3种奥贝胆酸片上市申请获接纳。 同时，正大天庆提交1类新药上市TQC3927吸入粉气雾剂临床试验申请也被CDE接受。 据耀荣云统计，2022年中国院内吸入器销售额将超过170亿元。 这个市场潜力巨大，中天青正凭借其新药研发能力，努力拓展在该领域的版图。
截图**：CDE官网。
奥贝胆酸（OCA）是Intercept开发的靶向法尼醇X受体激动剂，可改善各种肝脏疾病的损伤并缓解炎症。 由于其独特的作用机理和良好的**效果，奥贝胆酸它已成为肝胆药物领域的新宠儿。 它于 2016 年 6 月首次被 FDA 批准用于治疗**原发性胆汁性肝硬化，此后已获批在欧盟、加拿大、澳大利亚和其他国家上市。 根据耀荣云全球药物研发数据库，2022年奥贝胆酸销售额近3亿美元。
截图**：制药荣云全球药物研发数据库。
在《先进科学》杂志上，最近发表了一项关于奥贝胆酸（OCA）的研究。 在这项研究中，成功制备了一种新型的肝脏靶向纳米药物，结合了OCA和降胆固醇药物阿托伐他汀（AHT）。 这种纳米药物具有高药物活性成分 （API） 含量，可口服复方**非酒精性脂肪性肝病 （NAFLD）。
屏幕截图**： Advanced Science
这种自组装无载体蛋白质纳米晶体（OCAHTS）具有独特的优势。 它不仅可以提高胃肠道环境的稳定性，还可以通过胆汁酸转运蛋白介导的肠肝循环过程实现肝脏的靶向积累。 当口服给药时，OCAHT在改善对乙酰氨基酚和高脂肪饮食诱导的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）小鼠的肝损伤和炎症方面优于OCA和AHT的简单组合，并且生物毒性低。
更重要的是，OCAHT可以逆转与非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）相关的分子途径，例如调节脂质代谢、减少炎症反应和增强抗氧化反应。 本研究不仅提供了一种基于胆汁酸转运蛋白的肝脏靶向药物递送策略，还成功制备了一种高效安全的API纳米晶体，为纳米药物**非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的临床应用铺平了道路。
目前，奥贝胆酸的原创研究尚未在国内申报。 据耀荣云统计，在国内市场，已有7家药企获得临床批准，包括四川科伦药业、成都贝特药业、成都康鸿药业、长江药业、杭州民生药业、台州复旦张江药业、华润三九药业。 此外，正大天庆、江苏恒瑞药业也已进入申请上市阶段，正在积极布局仿制上市，抢占市场份额。
屏幕截图**：制药荣云中国药品审评数据库。
1类新药TQC3927吸入粉气雾剂是一种创新的吸入制剂，专门设计用于通过呼吸道将药物直接输送到靶部位，以达到局部或全身**效果。 该制剂的优点是起效快，所需用药量少，药物不良反应少，使用方便。 据耀荣云统计，2022年中国院内吸入器销售额将超过170亿元。 这个市场潜力巨大，中天青正凭借其新药研发能力，努力拓展在该领域的版图。
截图**：制药荣云国立医院销售数据库。
这一次TQC3927吸入粉气雾剂是正大天庆吸入制剂的第二款创新药。 公司首个吸入性创新药TQC3721吸入混悬液已进入II期临床试验阶段，主要用于中重度慢性阻塞性肺疾病。
截图**：制药荣云全球药物研发数据库。
在吸入制剂仿制药领域，CT天庆已成功批准4个产品上市，包括：富马酸福莫特罗粉末吸入器、噻托溴铵粉末气雾剂、吸入用布地奈德混悬液和吸入用氯甲胆碱。这四款产品是国内首创仿品，彰显了CT天庆在吸入制剂领域的领先地位和创新实力。