近日，武汉威科医疗科技自主研发的D-SHUFO新一代卵圆孔专利封堵器已获得国家药品监督管理局批准。 这也是该公司一年内第五次获批国家III类医疗器械注册证。 
D-SHUFO新一代卵圆孔未闭封堵器获得国家药品监督管理局批准。
卵圆孔未闭是一种心血管系统结构异常，成人发病率高，约为 1/4。 大多数患者无症状，但他们的存在对健康或长寿有潜在危险。 在特定情况下，可导致一系列临床症状，包括偏头痛、缺血性中风、心肌梗塞、外周血管栓塞、减压综合征等。 越来越多的研究发现，卵圆孔未闭患者发生脑卒中和偏头痛的风险高于正常人群，患脑卒中和偏头痛的概率也高于一般人群。 为了有效应对这些问题，经皮介入闭合卵圆孔已成为预防卒中事件和缓解偏头痛发作的推荐方法。 这样可以显著提高患者的生活质量，减轻家庭和社会的负担，为患者带来更健康、更美好生活的前景。 D-SHUFO卵圆孔专利封堵器是国内第三款获批上市的国内卵圆孔专利封堵器，由武汉威科医疗科技有限公司自主研发，华中科技大学同济医学院附属六家临床中心、四川大学华西医院联合完成临床试验。 D-SHUFO封堵器在结构和材料处理方面经过精心优化，展现了领先的技术实力。 其独特的圆盘形内扣板设计，有效提高了患者的成功率，给患者带来了更好的希望。 在材料选择上，D-SHUFO封堵器采用优质镍钛合金，经过20多年的临床验证，确保长期安全性和有效性。 值得一提的是，封堵器表面的苝涂层有效减少了镍离子的释放，进一步增强了产品的安全性。 D-SHUFO封堵器的问世，不仅彰显了我国在医疗器械领域的创新实力，也代表着我国卵圆孔未闭进入了一个新的发展阶段。 其优异的性能和独特的设计为临床卵圆孔未闭提供了标准化、高效的新选择，开启了新的篇章。 
D-SHUFO卵圆孔专利封堵器效果图D-SHUFO卵圆孔专利封堵器是VECO Medical在过去一年中获得国家药品监督管理局（NMPA）III类注册证书的第5个产品，是VECO Medical积累和强大创新研发能力的体现。 2023年，维科医疗取得了多项重要突破：“心脏封堵器输送系统”于6月获NMPA批准，“房间隔穿刺系统”于11月获批，“左心室导丝”于12月获批。 2024年，“封堵器干预递送系统”于1月获批。 未来，威科医疗将继续深耕心力衰竭和结构性心脏病领域，以全球医生和患者的需求为导向，为人类健康事业贡献更多创新力量。 
Vico Medical 办公楼。
武汉威科医疗科技有限公司成立于2018年7月，专注于心血管领域的重大临床需求，尤其是心力衰竭和结构性心脏病的微创介入性心脏病领域。 通过研发、技术服务、生产、销售，致力于打造心血管全周期解决方案创新医疗器械平台，为全球医生和患者提供更优化的产品和解决方案。
公司总部位于武汉东湖高新区，布局苏州、北京、上海等地产业链上下游。 公司创始人和科研团队由结构性心脏病介入专家、心脏外科专家、金属材料科学专家、编织器械研发专家、医疗器械注册专家组成，形成了医学研究与企业的强强联合。
公司产品涵盖多个领域，包括心力衰竭防治相关心房分流器、预防心源性脑卒中相关卵圆孔未闭封堵器、瓣膜疾病相关经导管主动脉瓣置换系统**及相关手术配件耗材。 已申请专利60余项，其中发明专利50余项，实用新型专利10项，PCT专利3项，相关产品拥有完整的自主知识产权。 该心房分流器还获得了中国国家药品监督管理局“创新医疗器械特别审评程序”和美国FDA“突破性医疗器械认定”的批准。
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