近日，国家医保局在回应政协委员提议时表示，近年来纳入医保目录的药品主要是5年内获批的新药，如2022年新增的108种新招标药品纳入医保药品目录，其中105种是在1月1日之后上市的， 2017年，占比97%。
据国家医保局介绍，我国加快了医保谈判步伐，新药纳入医保目录的等待时间从过去平均近5年缩短到不到2年，部分新药仅用了半年时间就被纳入医保目录。 医疗保险在新药上的支出从 2019 年的 59 美元增加到 59 美元49亿元，2022年增至48189亿元，同比增长71次。
此外，中国还建立健全了药品谈判的“双渠道”保障机制，通过医院和零售药店两种渠道与患者协商药品，实行同样的报销政策，两年内在全国新增15个5万家定点零售药店洽谈药品，大大缓解了“药品可进医保，进不院”的瓶颈。
国家卫生安全局关于对中国人民政治协商会议第十四届全国委员会第一次会议第02468号提案（医疗卫生类第214号）的答复的信函。
医保函第2023号第187号。
丁烈明委员：
已收到贵国《关于提升核心竞争力，推动我国生物医药产业高质量发展的建议》。 经咨询国家卫生健康委员会、国家税务总局、中国证券监督管理委员会、国家移民管理局，答复如下：
1、国家医保局一直支持将创新药纳入医保。
国家医保局自成立以来，坚持“保障基础”的定位，在公开公平的前提下推动医药行业高质量发展。
一是坚持鼓励创新，建立以新药为主体的医保准入和协商续保机制。 创新性是目录访问审查的重要组成部分。 同时，优化续约规则，稳定企业预期。 近年来，纳入目录的药品主要是5年内获批的新药，如2022年医保药品目录新增的108种新药、竞争性药品中有105种是在2017年1月1日以后上市的，占比97%。 二是坚持惠民原则，加快医保谈判步伐。 新药纳入医保目录的等待时间从过去平均近5年缩短到不到2年，部分新药上市仅半年就被列入医保目录。 医疗保险在新药上的支出从 2019 年的 59 美元增加到 59 美元49亿元，2022年增至48189亿元，同比增长71次。 三是积极提高可及性，拓宽谈判药品销售渠道。 建立健全药品谈判“双渠道”保障机制，通过医院、零售药店两条渠道与患者协商药品，实行同报政策，两年内全国增加15个5万家定点零售药店洽谈药品，大大缓解了“药品可进医保，进不院”的瓶颈。
需要强调的是，支持创新必须以“保本”为前提。 在以往的目录调整工作中，我们牢牢把握“保本”的定位，尽力而为，在经济和金融可持续增长的基础上，不脱离实际，不超越舞台，构建了药品安全水平的提升。 支持创新必须以“患者利益”为前提。 近年来，我们坚持“价值购买”，围绕药物给患者带来的益处，确定最佳水平，使新获批药物的性价比显著提高。 随着谈判工作的推进，我们建立了一套符合我国实际情况的指标体系，实现了药物评价从“主观到客观”、“从定性到定量”的飞跃，使创新的衡量更加准确、科学，得到了各方的广泛认可。
总体来看，近五年医保药品目录的调整更好地服务了广大被保险人，患者使用疗效更好、效果更合理的创新药，这也促使我国医药行业走上了一条注重创新、加强研发的高质量发展道路。
2、尽力而为，科学形成协商的药品支付标准。
目前，协商药品支付标准的形成有以下几点：一是注重公平性和包容性，坚持“保基础”的原则。 在调整国家医保药品清单时，药品的选择和支付标准的确定要坚持“保障基础”的原则，以公平包容的方式充分发挥基本医疗保险的主要保障作用。 二是协商药品支付标准的确定遵循市场化、科学化的原则。 在目录调整审核和协商底价计算中，广泛征求专家和企业意见，完善专家评审指标体系和评分规则，推动药品目录由主观向客观调整。 优化药物经济学和医保**的计算规则，提高科学性结果。 另一方面，企业在综合评估某一特定药物的市场环境后提出公司最佳方案，谈判能否成功，取决于医保方与企业方的底线是否存在交集，遵循市场导向机制。 第三，从实际情况来看，大部分药品已达到预期销售目标。 依托全球人口最多的药品市场，所有临床价值得到认可的药品，在被列入目录后，都实现了销量的提升和销售金额的快速增长，达到了“以价换量”的目标。
《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定，谈判达成的药品协议有效期原则上为两年。 考虑到新上市药品进入市场的时间很短，销量的变化是不相容的。 从考虑安全的角度出发，每2年对药品使用情况进行检查，根据药品实际销售情况调整支付标准。 根据现行版《药品续展谈判规则》，连续两个协议期未调整支付标准和支付范围的独家药品，可纳入常规药品清单管理。 将8年谈判药品纳入常规目录管理，有利于稳定企业预期，减轻后期降价压力，降低续约失败的可能性。
3、金融投资支持。
中国证监会积极支持符合条件的生物医药企业发行上市和再融资。 在坚持质量第一、投融资平衡原则的前提下，科学合理地保持新股发行常态化，对再融资登记审查情况立即上报审查，审查后立即进行审查，不断提高审查效率，优化审查流程，缩短审查周期， 积极支持符合条件的生物医药企业通过首次发行和再融资等方式筹集资金。
中国证监会支持符合条件的生物医药企业在北京证券交易所上市并**融资。 上市标准的多样化。 北京证券交易所制定了四套上市标准，涵盖不同发展阶段、盈利水平、行业类型和商业模式的公司。 发证注册审查机制透明高效。 北京证券交易所发行上市平均审核时间约170天，融资功能得到有效发挥。 持续优化发行、并购等市场化机制，满足创新型生物医药企业融资需求。 在融资品种上，北京证券交易所和**已经形成了普通股、优先股、可转换债券等相对丰富的股权融资工具; 在发行方式上，允许公开发行、定向发行、授权发行、货架发行、自营发行，形成按需、小额、多元连续融资机制，降低企业融资成本。
中国证监会支持上市生物医药企业通过并购持续完善产业链，稳步推进改制登记制度试点全面实施，不断丰富并购交易机制和支付工具。 此外，支持私募股权创投**投资生物医药等重点领域，聚焦国家重大战略部署，聚焦“瓶颈”领域，精准支持医生物、计算机、半导体等重点科技创新领域。
下一步，我们将继续尽力而为，不断完善和优化医保药品清单调整机制，在“保基础”的前提下加强与相关部门的沟通，形成政策协同，确保创新药早日进入临床应用， 努力更好地支持医药创新发展。
感谢您对医疗保障工作的关心和支持。
国家卫生安全局。
11月 1， 2023.