近年来，包括新冠自检剂在内的各类健康自检产品越来越受到关注。 天猫健康《2023双11健康消费趋势洞察报告》显示，居家健康检测服务销量较2024年同期大幅增长，其中幽门螺杆菌检测增长150%，食物不耐受检测增长130%，中青年人是检测产品的主要消费群体， 大约 60% 的消费者年龄在 25 至 40 岁之间。
根据智研咨询发布的《2024-2024年中国体外诊断试剂行业市场管理及发展趋势报告》，2024年中国体外诊断试剂市场规模约为1395亿元，2015-2024年复合增长率约为2528%。
在体外诊断领域，居家自检被认为是一片潜力巨大的蓝海。 除了传统的血糖试纸和早孕（HCG）试纸外，消费者足不出户就可以多维度掌握自己的健康状况，从新冠、流感检测到食物不耐受、过敏原检测、消费者基因检测等。
冬季呼吸道疾病盛行，流行性感冒、新冠、支原体感染等疾病都有相似的发热和呼吸道症状，但针对症状的药物不同。 从网上销售的新冠检测试剂，到甲型、乙型流感检测试剂，以及居家采样后需要送往机构的各种病原体的核酸扩增检测，患者可以降低医院排队等候和交叉感染的风险，尽快采取针对性用药**。
如此方便的家庭检测和医院检测有什么区别？测试结果可靠吗？可以作为诊断和用药的参考吗？记者对此展开了调查。
我也同意自检的结果，但在开处方前有必要根据患者的其他临床表现进行诊断。 北京大学第一医院感染科主任医师徐景航表示，对于呼吸道感染性疾病，患者自行检测是可行的，但最好在得到阳性结果后在医生指导下服药。
徐景航介绍，使用自检剂也有效果好的案例。 “一名发烧、有呼吸道症状的孩子，作为医生的家长，在网上某平台购买了多种呼吸道病原体现场检测服务，检测结果为肺炎链球菌阳性。 看到结果后，家长立即给孩子服用头孢克洛，当天孩子体温恢复正常。 她说，自检试剂盒确实帮助患者节省时间和旅行成本，并降低在医院交叉感染的风险。
然而，由于患者自采样的不规范和试剂的准确性，徐景航在临床实践中也遇到过个别患者使用自检剂出现假阴性和假阳性的情况。 例如，门诊患者发烧伴有呼吸道症状，之前购买了自检服务，发现自己有3种病毒和细菌感染，但经医院检查后，发现血图结果不符合细菌感染的特征，医生判断自检细菌阳性应该是假阳性。
某商业检测机构相关负责人表示，公司“呼吸道感染六联检测”是基于扩增样本DNA的PCR核酸检测技术，可检测多种病毒和肺炎支原体等，需要在居家采样后将样本送回机构检测， 准确率约为80%。公司本身也会为多家医疗机构提供检测服务，来自医院或个人的样本都是相同的检测方法，主要在于采样端是否准确。
对于PCR核酸检测来说，样本的保存很重要，因为结果无法实时显示，需要将样本送回实验室，通过专业的扩增技术进行检测。 据某商业检测机构相关负责人介绍，使用专用保存液，可以保证样品相对稳定，7天内能顺利检测，3天内快递即可将样品寄回，防止样品不合格导致假阴性结果。
记者经验发现，对于需要寄回的检测项目，自采样后，点击“一键呼叫快递”，检测人员可以等待顺丰快递上门取样，将样品送到实验室检测。 测试报告可以直接在手机上查看，既节省了时间和精力，又保护了检查员的隐私。
一些患者认为，在医院进行的各种检查的一些样本也必须送到外部实验室，因此直接在家取样更方便。 对此，专家认为，采样环节的规范非常关键。
北京清华长庚医院检验医学科主任赵秀英介绍，今年呼吸道感染的病原谱更加复杂，面对这种情况，大部分医院很难在短时间内开展如此多的病原检测项目，这涉及到规定、增补等一系列环节， 因此医院会将部分检测项目委托给有资质的第三方实验室，以满足临床诊疗的需要，需要在签订委托检验协议和质量保证的前提下进行。与同类居家检测相比，医院抽样由专业人员标准化，居家检测也应规范化，这样检测结果才能更有参考价值。
业内人士认为，整体而言，居家自查对提高公众健康管理水平、促进疾病早期发现具有积极意义。 赵秀英等业内人士认为，居家自检主要分为两大类：即时呈现结果，又称即时检测（POCT）和自采样后将样本送回检测机构，两者都面临采样是否规范、检测结果是否正确等问题。 消费者自行使用的体外诊断试剂，临床评价应包括对产品说明书上无医学背景的消费者认知能力的评价，并尽量保证采样过程的准确性。 对于提供健康自检服务的企业，相关部门应加强规范化管理，严格执行产品准入，并尽一切努力确保检测人员的隐私和安全。 （记者 林苗苗）。
*：经济信息日报）。