文字：福布斯中国。
创新药在我国的出现正在加速，小分子、抗体、细胞**、小核酸药物陆续进入国外药企的视野，成为创新产品最重要的来源之一。 与最好的药物相比，国产创新疫苗赛道起步较晚，但也在快速追赶。
2024年1月8日，康华生物宣布将把六价重组诺如病毒疫苗及其衍生物在大中华区以外的全球权益授权给Hillevax，Hillevax将支付1500万美元的首付款，2里程碑式的金额为 555 亿美元，外加个位数的销售额百分比份额。
诺如病毒是导致全球各年龄段人群急性胃肠炎流行和暴发的主要病原体之一，目前尚无疫苗获批在全球上市。
诺如病毒感染的潜伏期为 12 至 72 小时，通常为 24 至 48 小时。 常见症状包括恶心、呕吐、发烧、腹痛和腹泻，部分患者有头痛、发冷和肌肉酸痛。
诺如病毒极易发生突变，每隔几年就会出现新的变种，导致全球或区域性暴发。 尽管近几十年来腹泻病的发病率大幅下降，但它仍然被列为全球第四大疾病负担。
康华生物宣布，重组六价诺如病毒疫苗是采用基因工程技术构建的基于病毒样颗粒（VLPS）的创新疫苗，适用于预防诺如病毒感染和诺如病毒引起的急性胃肠炎，理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染和由此引起的急性胃肠炎。
据悉，该疫苗已于2024年2月在澳大利亚获得临床试验批准，并于2024年9月在美国获得临床试验批准，截至2024年1月8日尚未在中国中国大陆获得临床试验批准。
根据康华公告，Hillevax是一家专注于新型疫苗开发和商业化的生物制药公司，于2024年4月29日在纳斯达克上市。 Hillevax的初始项目HIL-214是一种基于病毒样颗粒（VLP）的候选疫苗，用于预防诺如病毒感染引起的中度至重度急性胃肠炎，目前正处于美国的II期临床试验中。
数据显示，Hillevax是武田和弗雷泽于2024年成立的生物制药公司。 Hillevax已获得武田诺如病毒候选疫苗HIL-214（前身为TAK-214）在日本以外的全球独家开发和商业化权利。
据统计，全球至少有14种诺如病毒疫苗正在开发中。 其中，武田制药旗下Hillevax研发的二价诺如病毒疫苗HIL-214已进入2期和3期临床试验，成为开发进展最快的诺如病毒疫苗。
换句话说，Hillevax一手拿着武田的HIL-214，一手拿着康华的重组六价诺如病毒疫苗。 Hillevax将康华的重组六价诺如病毒疫苗命名为HIL-216，并计划在今年启动1期临床试验。 重组六价诺如病毒疫苗是目前在研的第二昂贵的产品。
Hillevax董事长兼首席执行官Rob Hershberg博士在Hillevax的新闻稿中透露，该公司的HIL-214仍然是世界上发展最快的诺如病毒疫苗，正在进行的2B期NEST-IN1试验的数据将于2024年年中公布，并有信心成为第一个提交注册的诺如病毒疫苗。 HIL-216将作为下一代诺如病毒疫苗使用，丰富产品组合。
从2024年开始，仅仅过去了8天，但已经报道的重磅牌照却差不多是一天了。 从ADC药物到小核酸，再到自身免疫CAR-T产品，新一代生物技术研发成果开始涌现，创新药新血的涌现正在加速，中国创新药生态正在重塑新格局。