12月25日，武汉禾源生物科技有限公司（以下简称“禾源生物”）获得湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，标志着以下内容该公司在商业化世界上第一个植物来源的重组人血清白蛋白方面取得了关键进展
河源生物的智能制造工厂。 记者供图
人血清白蛋白被誉为“救命药”，临床上广泛应用于肝硬化腹水、烧伤、术后补液、脑水肿、癌症和HIV/AIDS患者放化疗等疾病**。 目前，人血清白蛋白的临床应用主要来源于血浆提取，其产率受血浆**影响。
2024年，武汉大学生命科学学院教授杨代昌创立了和源生物，他带领团队经过多年的技术研究，将人血清白蛋白基因植入水稻体内，使水稻种子能够与大量的血清白蛋白结合从转基因水稻中分离纯化人血清白蛋白这项世界首创的相关技术已获得国家科学技术发明奖二等奖和湖北省科学技术发明奖一等奖。
人血清白蛋白的**由血浆变为大米，和源生物世界上第一个植物来源的重组人血清白蛋白，又称“水稻造血”。
该药一旦获批上市，将大大缓解中国血清白蛋白**紧张局面，打破对进口的依赖。 杨代昌介绍，作为全球唯一应用植物表达系统的药物注射级生物制品，植物源性重组人血清白蛋白注射液已完成临床期试验的入组和随访，目前进展顺利。
长江记者获悉，今年6月，河源生物的“植物源重组人血清白蛋白产业化基地”在光谷建成。 工厂据测算，年产10吨植物源重组人血清白蛋白原液和制剂100万剂可实现重组人血清白蛋白药物的规模化生产，安全有效地解决我国人血清白蛋白药物问题。
据介绍，河源生物植物源重组人血清白蛋白注射液生产线是国家“863”计划、新药创制重大科技专项、战略性新兴产业集群试点等重大科技专项。 全厂采用智能化生产管理系统，高度集成物料管理、智能生产执行、能源管理、质量管理等系统，工厂作业基本无人化、无纸化，整个生产过程自动化、数字化、智能化。
河源生物是首批入驻光谷生物城的企业之一，是一家专业从事分子医药农产品研发的高科技创新型企业，于2024年7月上市
据悉，目前光谷正在打造具有全球影响力的“创新药”产业集群，打造全球生命健康科技创新中心，在“创新药”赛道上不断实现突破。
*：长江**记者 李新宇 通讯员 何远）。