相较于一些靶点明确、机制明确、方法多样的肿瘤学,神经系统疾病(CNS)领域某些疾病的发病机制尚不明确,患者从发病到发病时间长,诊断难度大,导致所有药企无处可下手,只能通过不断的尝试来验证猜想, 而有些疾病试验需要很长时间才能观察,耗时耗力,并且投资成本巨大。
2024年初,辉瑞最初暂停了神经科学领域的研发项目,包括阿尔茨海默病、帕金森病和癫痫项目。 辉瑞的投资公司辉瑞风险投资公司(Pfizer Ventures)在放弃自己在神经科学领域的研发六个月后,计划向新兴生物技术公司投资6亿美元,其中现有资金(15亿美元)投资于新兴的成长型神经科学公司。
年今年1月,辉瑞和贝恩资本合作成立了一家专注于开发中枢神经系统疾病的公司cerevel therapeutics辉瑞公司提供处于临床研究不同阶段的化合物组合,以及几种处于临床前开发的化合物,涉及帕金森病、阿尔茨海默病、癫痫、精神疾病和成瘾性疾病等疾病领域。 同时,辉瑞公司制定了一项五年计划,投资6亿美元作为风险投资**,其中高达1美元5亿美元用于神经科学。
耀荣云数据 wwwpharnexcloud.据COM监测:2024年10月,Cerevel Therapeutics通过与Perceptive发起的Spac Arya Sciences II合并上市,截至2024年底市值约21亿美元,截至2024年11月14日总市值为45%90亿美元。 (文章写完的时间是另一种在发表之前就被收购的情况)。
作为一家专注于脑科学的公司,Cerevel Therapeutics通过精确识别和定位特定神经科学疾病的神经回路,开辟了新的选择选择性地仅靶向与疾病生理学相关的受体亚型,以最大限度地减少不良脱靶效应,同时最大限度地提高活性;不仅如此,完全和部分激动剂、拮抗剂和变构调节剂已被设计用于精确微调受体药理学和神经回路活性,而不会过度激活或过度抑制内源性生理范围。
产品布局
利用其对神经回路和靶向受体亚型选择性的深入研究,Cerevel Therapeutics正在推进其广泛而多样化的新型神经科学候选产品管线。
emraclidine这是独一无二的m4选择性正变构调节剂 (pam),正在开发用于精神疾病和阿尔茨海默病精神病
精神疾病的 2 期临床试验是两项安慰剂对照研究,称为 empower-1 和 empower-2,其中埃拉定作为每日一次的药物进行研究,无需滴定。 Empower计划数据预计将于2024年下半年公布,Empower-3的招募工作目前正在进行中,为期52周的开放标签安全扩展试验正在进行中。 为了支持Emraclidine**精神疾病的潜在注册方案,除了EMPOWER计划外,Cerevel Therapeutics还优先完成必要的非临床和临床药理学研究。
毒蕈碱乙酰胆碱能受体的M4正变构调节剂
对于艾拉利定的阿尔茨海默病精神病,Cerevel Therapeutics启动了一项1期多剂量递增研究,以评估其在65-85岁健康老年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。 目前,FDA已授予Emraclidine快速通道指定,用于治疗与阿尔茨海默氏症精神病相关的幻觉和妄想。
耀荣云数据 wwwpharnexcloud.com: 药物研发基本信息
Darigabat 是一种 2-3-5 选择性 GABAA 受体 PAM,目前正在开发用于癫痫和恐慌症。
Cerevel Therapeutics正在进行一项Realize试验和一项Adapt试验realize该试验是局灶性癫痫的临床试验概念验证和相应的开放标签安全扩展试验,预计数据读数在:年中宣布。 adapt该试验是一项针对恐慌症的临床试验概念验证。
t**apadon这是独一无二的d1/d5一些主要用于帕金森病的激动剂目前正在临床试验中时期
T**apadon 有可能成为帕金森病的首创 D1 D5 选择性部分激动剂,作为单一和辅助药物。 对于帕金森病(tempo-1跟)的三项单药**(早期)和辅助(晚期)临床试验。以及相应的开放标签扩展试验(tempo-4)正在进行中。预期tempo-3数据将在以下语言中提供:上半年公布tempo-1跟tempo-2数据将在以下语言中提供:下半年公布。
cvl-871是一种进行中的工作d1/d5部分激动剂治疗痴呆相关冷漠。 目前正在进行与痴呆相关的冷漠的临床试验2a探索性研究。
除了这些试点项目外,Cerevel Therapeutics还在推进其早期临床管线和发现项目,其中包括CVL-354,一种用于重度抑郁症和物质使用障碍的选择性阿片受体拮抗剂(KORA)选择性 M4 激动剂方案用于**精神和神经系统适应症;选择性PDE4抑制剂(PDE4D-Sparing)计划,用于精神、神经炎症和其他疾病。
财务状况
来自医药金融云数据 wwwpharnexcloud.com了解到,Cerevel Therapeutics自成立以来一直在加大资本投入,2024年全年的研发费用为2803亿美元,研发费用包括500万美元和1820万美元(基于**补偿费用),而仅为1美元研发费用的增加为619亿美元,主要是由于Emraclidine、T**Apadon和Darigabat临床项目的持续推进,对早期研发的投资增加,以及人员和其他基础设施成本的增加,以支持研发管线的持续增长和发展。
医药金融云数据库:公司年报。
截至年月该公司前三季度的研发费用为:亿元,总研发费用包括680万美元和2030万美元的股权薪酬费用,研发费用的增加主要是由于Emraclidine和T**Apado项目的不断推进以及人员成本的增加,包括基于股权的薪酬。 前三季度的一般及行政开支为:10,000美元,其中包括 1,030 万美元和 2,390 万美元的股票薪酬费用,与去年同期相比,一般和行政费用的增加主要是由于人事成本(包括股权薪酬)的增加,部分被与专业费用相关的费用减少所抵消。
与 2022 年第四季度相比,Cerevel Therapeutics 预计 2023 年的一般和管理费用将保持相对稳定,公司的现金、现金等价物和贵重资产**预计将在 2025 年之前继续支持运营。
12月 7, 2023制药巨头艾伯维(AbbVie)宣布达成最终协议,以每股45美元现金收购Cerevel Therapeutics及其强大的神经科学产品线,价值约87亿美元,预计将于2024年完成。
参考:nmpa/cde
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fda/ema/pmda;
相关公司公开披露(除标注外,文字**来自公司官网);
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