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2024年即将落下帷幕,医药人年度的关键词是什么?冬天一定是绕不开的关键词之一。
创新药的冬天、资本的冬天、裁员的冬天......2024年下半年以来,席卷生物医药的寒潮不仅冷得够冷,而且时间也相当长。
在恶劣的环境下,有的人无奈之下只能宣告悲惨的结局,有的人挣扎着艰难的蜕变,有的人还在寒冷的冬天里自由自在地生活。
其中,有拥有86亿元“富余粮”的诺诚健华、“出海黑马”君实生物,还有首次盈利时业绩飙升2154%的“双抗之王”康方生物。
这一次,他们将以怎样的姿态,从容战胜寒冬,迎来温暖的春天呢?
86亿元
当你手里有多余的食物时,你心里自然不会慌张,诺诚健华就是这样。
2024年前三季度,诺诚健华收入达到54亿元,比去年同期增加21个7%,研发费用55亿元,同比增长**157%,值得注意的是,其现金和现金等价物高达858亿元,在缺钱的生物科技公司中,可谓“英雄气概”。
诺诚健华为何拥有如此雄厚的财力?它与几轮上市融资有关。 诺诚健华于2024年成立,由崔继松博士和史一公院士共同创立。
2024年,成立仅5年的诺诚健华在香港联交所上市,募集资金2416亿港元。 随后,诺诚健华于2024年通过定向增发引入高瓴资本,募集资金约30亿港元2024年,诺诚健华登陆科创板,募集资金292亿元。 自此,诺诚健华实现了“财务自由”,为其后续创新研发提供了强劲动力。
与其他生物技术不同,诺诚健华拥有拒绝同质化、远离后续创新的原创创新血液。
诺诚健华自成立以来,长期聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等临床需求巨大未被满足的领域,在全球范围内研发突破性FIC BIC创新药。
在血液系统恶性肿瘤领域,诺诚健华专注于奥布替尼(一种BTK抑制剂)**,加上血液系统恶性肿瘤领域丰富的在研药物管线,如tamsitumab(靶向CD19的单克隆抗体)、ICP-248(BCL2抑制剂)、ICP-B02(CD20xCD3双特异性抗体)、ICP-490(CRBN E3连接酶调节剂),以及多项潜在的内外部药物研发, 并积极探索从一线到二线甚至更远的多种组合**。
图1 诺诚健华在血液肿瘤领域的布局。
诺诚健华官方网站。
针对T细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病,正在开发两种TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488,并正在开发特应性皮炎(AD)、牛皮癣、SLE和炎症性肠病(IBD)等差异化适应症。
今年上半年,诺诚健华成功“捡到B”,这意味着其创新能力、商业化能力等综合实力得到市场认可,走上了从生物科技到生物制药的冲刺之路。
我们与时俱进,时间因我们而不同“,诺诚健华拥有更多可能。
勇敢的人,享受世界第一
国内PD-1市场已经开花。
据Pharma统计,全球研发进展的PD-1品种约336个,其中中国占比最大,有111个,占比约33%。
勇敢的人,享受世界第一在国内竞争异常激烈的当下,君实生物凭借特瑞普利单抗突破了FDA,进入了更广阔的创新药国外市场。
特瑞普利单抗是君实生物自主研发的PD-1单克隆抗体,于2024年12月获批用于二线**黑色素瘤适应症,成为国内首个成功上市的PD-1单克隆抗体。 今年10月,特瑞普利单抗成功获FDA批准用于鼻咽癌适应症。
据了解,特瑞普利单抗在美国的售价为889203美元瓶装,折合人民币约6元40000元,而同规格产品在国内医疗保险中为191296元瓶装,美国价格是国内价格的33倍。
事实上,早在2024年,在医药寒冬到来之前,君实生物就未雨绸缪,积极开展对外合作,通过许可入驻、合资模式拓展管线,获得海外利益。
图2 君实生物主要对外合作交易
太平洋**。
2024年5月,君实生物与礼来就JS016达成对外合作协议自2024年2月以来,君实生物核心产品特瑞普利单抗已与北美、中东、北非、东南亚、拉美、印度、南非等地区的Coherus、Hikma、康利达生物、瑞迪博士实验室达成合作协议。
君实生物早已打开了海外市场的一隅,拿下了全球医药市场的钥匙。
业绩飙升2154%的“双阻力王”。
生物医药寒冬来了,有人在跌倒,有人逆流而上。
今年8月,康方生物发布中期业绩报告,实现营收368亿元,同比增加21544%;净利润达到249亿元,同比增长4598%,上半年利润。
在令人眼花缭乱的业绩背后,其主打产品派安普利单抗、卡多尼利和伊沃尼单抗做出了不小贡献。
自2024年成立以来,康方生物一直专注于创新抗体新药,很快在2024年8月,其首个产品派安普利单抗获批上市。
上市之初,康方生物并未独立商业化派安普利单抗,而是选择与销售体系相对成熟的正大天擎合作,到2024年底,派安普利单抗实现约2销售额12亿元。
此次合作为康方生物的商业化开了个好头。
2024年6月,全球首个双特异性免疫检查点抗体卡多尼利单抗获批上市,康方生物选择不断完善其商业化销售团队。 截至2024年上半年,卡多尼利单抗上市后第一年(前12个月)累计销售额为115亿元,已纳入11个省、40+市的惠民保险。
合作+自建业务团队模式康方生物2024年取得不俗业绩,总营收为838亿元,同比增长271%。
值得一提的是,2024年12月,康方生物自主研发的全球首个双特异性抗体艾沃昔单抗,以5亿美元的首付合作计划,授予巅峰医药在美国、加拿大、欧洲和日本开发和商业化的独家许可,总交易额高达50亿美元,净销售额占比低两位数, 开启海外征程新篇章。
半年报显示,截至6月30日,康方生物在研创新项目超过30个,包括6个潜在的全球首个FIC或同类最佳BIC双特异性抗体,涵盖实体瘤、血液肿瘤等广泛适应症。
康方生物积累的日子近在咫尺。
结语。
无论是诺诚健华、君实生物还是康方生物,都依靠自身雄厚的实力,打造出功效好的产品,以硬实力赢得市场,从而更加从容地渡过寒冬。 “刘博士说。
此外,从国内医改整体进展情况来看,中小城市医疗资源仍相对稀缺,医保政策仍以覆盖更广泛的人群为目标。 一位不愿透露姓名的业内人士表示。
生活是艰难的,跨越它的唯一方法就是跨越它。 相信相信的力量,你可以乘风扬帆远航。
参考资料**: 1. 诺诚健华及康方生物官方网站。
2. 诺诚健华发布2024年第三季度业绩报告:各项业务持续快速推进,诺诚健华
3、《君实生物:大分子创新药出海龙头企业,高质量管线稳步推进》,太平洋**。
4.“一张看懂的图片|康方生物2024年中期业绩报告,康方生物
5. “康方生物首次商业化团队的实力如何?17talk易琦说。
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