医药金融圈获悉,2024年3月在苏州,康日白皖无菌生产线产能翻番,商用无菌灌装线累计灌装能力(预充针、卡式瓶、注水、冻干)将达到每年2000万同时,整体灌装生产速度翻了一番,百奥日百奥将以更高的质量和更快的速度向客户提供无菌灌装产品。
为满足客户对不同工艺、剂型的多样化需求,百奥百科将在2023年扩大无菌瓶(冻干水注射剂)、商用无菌预充针、注射笔、卡式瓶灌装线的产能。 产能扩大后,可灵活满足不同类型生物药从临床前到商业化的无菌灌装服务。
无菌灌装线已通过欧盟质量授权和FDA第三方审核,截至目前,百奥日坊已成功成为全球生物医药合作伙伴交付200多批GMP无菌灌装服务,成功交付率100%。 服务范围包括单克隆抗体、双特异性抗体、疫苗、融合蛋白等生物制剂。
随着产能的大幅提升,百奥日百奥将拥有更强的能力,支持不同阶段的项目和定制需求的合作伙伴。 无论是早期临床试验的小批量生产,还是商业化的大规模样品交付,我们都能快速响应,提供高质量的一站式服务。 特别是在商用预充针、注射笔和卡式瓶方面,百奥日场采用了行业领先的无菌机械臂,实现了智能灌装过程的自动化,确保了高精度和可靠性。
无菌灌装线整体扩建后,灌装效率将进一步提高,帮助客户加快产品上市进程,降低技术转移风险。
未来,博方百科将继续努力成为领先的大分子CDMO公司,助力全球生物医药创新项目快速推进临床和商业化进程。 为合作伙伴提供更完整、更全面的CDMO一站式解决方案。
关于Bioworkshops:
百奥车间s是一家专业的生物制药CDMO,位于苏州工业园区东王路5号。 该公司的服务包括生物制药工艺开发、cGMP原料药生产、无菌制剂灌装等。 团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士,对生物制药CMC领域有着深刻的理解。 百奥车间拥有13000升的生产能力,拥有包括小瓶水注射、冻干、卡式瓶、预充针、注射笔等无菌制剂灌装服务,可充分实现从早期临床前样品生产到商业化生产的高效对接。
生物工坊已成功帮助多个合作伙伴的单克隆抗体、双特异性抗体、多克隆抗体、ADCs、融合蛋白、细胞因子等项目在中国、美国、澳大利亚等地获得临床批准。
生物工坊我们致力于为全球合作伙伴提供高效、优质的生物医药外包服务解决方案,帮助他们缩短药物进入临床试验和上市的时间。
公司经营范围:
细胞系构建 |细胞培养 |纯化工艺开发 |配方配方开发 |分析方法开发 |工艺表征工艺验证 |原料药及成品cGMP生产(200L、500L、2000L) |无菌灌装(预装针头、卡式瓶、笔、小瓶水注射、冻干)。