生物制药生产关键工序,百奥车间无菌灌装生产线产能翻番

小夏 财经 更新 2024-03-05

医药金融圈获悉,2024年3月在苏州,康日白皖无菌生产线产能翻番,商用无菌灌装线累计灌装能力(预充针、卡式瓶、注水、冻干)将达到每年2000万同时,整体灌装生产速度翻了一番,百奥日百奥将以更高的质量和更快的速度向客户提供无菌灌装产品。

为满足客户对不同工艺、剂型的多样化需求,百奥百科将在2023年扩大无菌瓶(冻干水注射剂)、商用无菌预充针、注射笔、卡式瓶灌装线的产能。 产能扩大后,可灵活满足不同类型生物药从临床前到商业化的无菌灌装服务。

无菌灌装线已通过欧盟质量授权和FDA第三方审核,截至目前,百奥日坊已成功成为全球生物医药合作伙伴交付200多批GMP无菌灌装服务,成功交付率100%。 服务范围包括单克隆抗体、双特异性抗体、疫苗、融合蛋白等生物制剂。

随着产能的大幅提升,百奥日百奥将拥有更强的能力,支持不同阶段的项目和定制需求的合作伙伴。 无论是早期临床试验的小批量生产,还是商业化的大规模样品交付,我们都能快速响应,提供高质量的一站式服务。 特别是在商用预充针、注射笔和卡式瓶方面,百奥日场采用了行业领先的无菌机械臂,实现了智能灌装过程的自动化,确保了高精度和可靠性。

无菌灌装线整体扩建后,灌装效率将进一步提高,帮助客户加快产品上市进程,降低技术转移风险。

未来,博方百科将继续努力成为领先的大分子CDMO公司,助力全球生物医药创新项目快速推进临床和商业化进程。 为合作伙伴提供更完整、更全面的CDMO一站式解决方案。

关于Bioworkshops:

百奥车间s是一家专业的生物制药CDMO,位于苏州工业园区东王路5号。 该公司的服务包括生物制药工艺开发、cGMP原料药生产、无菌制剂灌装等。 团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士,对生物制药CMC领域有着深刻的理解。 百奥车间拥有13000升的生产能力,拥有包括小瓶水注射、冻干、卡式瓶、预充针、注射笔等无菌制剂灌装服务,可充分实现从早期临床前样品生产到商业化生产的高效对接。

生物工坊已成功帮助多个合作伙伴的单克隆抗体、双特异性抗体、多克隆抗体、ADCs、融合蛋白、细胞因子等项目在中国、美国、澳大利亚等地获得临床批准。

生物工坊我们致力于为全球合作伙伴提供高效、优质的生物医药外包服务解决方案,帮助他们缩短药物进入临床试验和上市的时间。

公司经营范围:

细胞系构建 |细胞培养 |纯化工艺开发 |配方配方开发 |分析方法开发 |工艺表征工艺验证 |原料药及成品cGMP生产(200L、500L、2000L) |无菌灌装(预装针头、卡式瓶、笔、小瓶水注射、冻干)。

相似文章

    呵护生物芯片有助于生物制造

    年月日晚,央视 焦点访谈 栏目播出特别节目 发展新品质生产力 生物制造 制造万物 主持人老春燕开场介绍 你听说过生物制造吗?事实上,您可能在生活中接触过生物制造产品。乙型肝炎疫苗 胰岛素 透明质酸 胶原蛋白 燃料乙醇等,都是采用生物制造技术生产的产品。生物制造被认为有潜力引领 第四次工业革命 市场规...

    突如其来的公告!诺泰生物、重药控股、海创药业等公司发布重要公告!

    帮助计划 诺泰生物 预计年净利润同比增长 至 诺泰生物宣布,预计年净利润为亿元 亿元,同比增长 至 报告期内,得益于公司自主选制产品中部分制剂和多肽原料药的销量持续增加,公司年度业绩实现同比较大幅增长。华邦健康 拟以万元至万元回购股份 华邦健康公告称,公司拟通过集中竞价交易方式回购公司已发行部分 未...

    发展新的定性生产力:生物制造制造万物

    你听说过生物制造吗?事实上,您可能在生活中接触过生物制造产品。乙型肝炎疫苗 胰岛素 透明质酸 胶原蛋白 燃料乙醇等,都是采用生物制造技术生产的产品。生物制造被认为有潜力引领 第四次工业革命 市场规模将达到万亿级,是世界各国竞争的热点。中国还将生物制造列为重点发展的战略性新兴产业,是提升新素质生产率的...

    基于QbD原理的生物制药工艺开发解决方案

    抗体药物的研发和生产过程非常复杂,存在许多技术瓶颈,如全人源抗体筛选核心技术平台的建立和制备 高表达细胞株的构建 细胞培养和蛋白纯化的工艺步骤和工艺对产品纯度和各种理化性质的影响等。因此,无论是FDA提出的质量源于设计 QBD 原则,还是我国 生物类似药研发与评价技术导则 都对生物大分子药物的工艺开...

    直面智能制造困境,加快智能工厂建设

    当前,全球工业制造领域正在经历深层次的转型和转型升级,智能制造以其独特的技术优势和巨大的发展潜力,成为推动企业创新和竞争力的重要引擎,赋予制造业新的生产模式和发展路径,智能工厂的推广也被提上日程。然而,在实际推广过程中,智能制造面临三大挑战 既有工厂转型升级难 亟待提升管理水平 业务与技术深度融合。...