后浪森林研究实验室 |三篇文章的编辑和协调 |徐佳伟.
“它的价值爆发来自与BMS的BL-B01D1交易，该交易可能产生高达84亿美元的商业收益。 ”
在一篇文章中阅读一年是这一年的口袋简史。 “后浪林业研究实验室整理了百里天恒年度口袋简史，从2023年1月1日开始，到2024年3月7日结束。 股东与**百里天恒***33664%，20%的增幅发生了6次，5%的增幅出现了32次。总股本为41亿股，其中22股为流通股56%。总市值434亿元。 实际控制人朱毅持有7434%。
百利天恒在上海证券交易所科创板上市。 发行** 24. 每股70元，发行市盈率为2631次，开盘价为2875元，增加1640% 。公开发行股票 41亿股，募集约14股22亿元。 最终的战略安置编号是 522690,000股，占1303%。连续两个交易日涨幅偏差已超过30%。 连续三个交易日，涨幅偏差已超过30%。 
股东人数为2993人，较1月6日上市减少18744人，机构股东25人持股363%。前10大股东**中的5家：广发医疗**A持有339股620,000股，富国精准医疗灵活配置混合A持有215股610,000股，易方达医疗健康行业混合A持股156股030,000股，富国银行医疗保健行业混合A持有137股23万股，兴泉和润混合持股128股510,000股。 连续三个交易日，涨幅偏差已超过30%。 股东人数为2838人，较一季度减少155人，机构股东共计109人持股2259人090,000股占563%。嘉兴昊翔敦民二号量化私募增持21258万股进入前十大股东，杨振晓管理的易方达医疗产业增持74股390,000股至230股41万股，富国精准医疗灵活配置混合A股增持10股140,000股至225股750,000股。 股东人数为2,221人，较上半年减少617人。 嘉兴昊翔敦民二号量化私募继续增持87200,000股至299股780,000股，吴兴武管理的广发医疗**a**40100,000股。 葛兰管理的中欧医疗创新投资A成为新的前十大股东。 连续三个交易日，涨幅偏差已超过30%。 29家机构股东持股1150170,000股。 杨振孝、葛兰管理**全部退市，吴兴武的6个GF**共持股517股430,000股。 广发医疗A和广发医药健康混合A分别持有358股40,000股，83股36万股，跻身前十大股东之列。 首次公开发行限制性股票 55577891万股股票上市流通，占总股本的13%8595%。治理与争议百里天恒本次首次募集资金总额为99亿元，募集资金净额884亿元用于“抗体药物产业化建设项目”和“抗体药物临床研究项目”。 后者包括：“肿瘤领域创新抗体药物研发项目”和“新冠领域创新抗体药物研发项目”。 由于募集资金净额 884亿元人民币比预计募集金额少1422亿元，对募集资金项目拟投资进行调整。 
监事、监事长林夏、监事丁阳均辞职。 林夏不持有百里天恒**，丁阳持有62,258股。 王杰、傅婷接任监事。 研发资金倾向于双特异性抗体ADC药物，四特异性抗体药物的临床研究由资金资助544 亿美元至 3 美元41亿美元; 双特异性抗体药物的临床研究由536亿元调整为27亿元; 新的ADC药物研究项目计划用于筹集资金342亿元。 关于ADC药物。 BL-B01D1单药治疗旨在推进非小细胞肺癌和鼻咽癌患者的关键注册临床研究; 双特异性抗体ADC联合SI-B003在多种实体瘤一线适应症的II期临床研究中有待研究; 单克隆抗体ABD药物BL-M07D1和BL-M02D1正在进行多项IA期Ib临床研究。 第四届董事会审核委员会成员进行调整，董事、常务副总经理、董事会秘书、首席财务官张素亚不再担任公司第四届董事会审计委员会成员，由卓志董事接任， 并与杨敏、李明远共同组成了公司第四届董事会审计委员会。董事兼副总经理朱习辞职，朱海接任。 朱习持有90股2737万股，朱海不持有**，朱海是朱毅的儿子，实际控制人、董事长兼总经理。 实际控制人朱海计划增持，发布“提质增效、重回报”行动方案。 自2024年2月2日起12个月内，增持500-1000万元。 “提质增效、重回报”行动计划：1、实际控制人计划增持公司股份; 2、聚焦主业，强化核心竞争力; 3、加快推进募集和投资项目; 4、加强与投资者的沟通。 临床与学术重点研究项目50项，其中创新生物药项目23项，化学药项目27项BL-B01D1是全球独家EGFR HER3双特异性抗体ADC药物，已进入单药II期临床研究，BL-B01D1单药对销应用已完成3项单药双臂III期注册临床试验和2项单药单臂关键性注册临床研究的提交，正在与CDE对接，正在推进BL-B01D1联合SI-B003的II期临床研究， 与化疗药物联合使用，以及与奥希替尼联合使用。BL-M02D1是靶向TROP2的ADC药物，BL-M07D1是靶向HER2的ADC药物，均处于Ib期临床研究阶段，均显示出较强的疗效信号。 BL-M11D1是一种靶向CD33的ADC药物，正处于I期临床研究阶段。 **针对非小细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体SI-B001的III期临床试验已完成首例患者入组，是全球进展最快的基于EGFR HER3靶点的双特异性抗体药物。 目前，全球已进入临床研究的四种特异性抗体仅为GNC-038、GNC-039和GNC-035三种类型，分别进入IB II期、IB期和IB期临床试验，并计划在未来探索多种恶性肿瘤。 
全球首个EGFR HER3双特异性抗体SI-B001III期临床研究方案在广州召开。 公开BL-B01D1（EGFR HER3双特异性抗体ADC）项目的主要数据，**局部晚期或转移性鼻咽癌适应症IB扩展期临床试验。 BL-B01D1是全球独家靶向EGFR HER3的双特异性抗体ADC药物。 对于BL-B01D1单药治疗，已开展5项IA Ib期临床研究，共涵盖16种恶性肿瘤，并招募了涉及12种不同肿瘤类型的200多名受试者。 根据肿瘤评价数据，BL-B01D1单药治疗对这12种肿瘤在II期推荐剂量（RP2D）下具有良好的安全性，且均具有较强的疗效信号，显示出优异的患者获益、临床价值和市场潜力，未来有望成为全球重磅产品。 “BL-B01D1+化疗”和“BL-B01D1+SI-B003化疗”获批II期临床试验。 获得奥硝唑原料药上市申请获批通知书。 七项研究成果被选中在2023年美国癌症研究协会（AACR）第114届年会上发表。 BL-M11D1（CD33-ADC）获批用于急性髓系白血病的I期临床试验。 BL-B01D1联合甲磺酸奥希替尼获批II期临床试验。 获得利巴韦林原料药上市申请获批通知书。 全资子公司Systimmune成立了临床科学顾问委员会（CSAC）。 获得七氟醚原料药上市申请获批通知书。 取得吸入用七氟醚药品注册证。 5项临床研究成果入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO），其中BL-B01D1（EGFR HER3双特异性抗体ADC）为口头报告。 百利天恒通公布BL-B01D1的1期临床数据。 数据显示，在34例EGFR突变的NSCLC患者中，客观缓释率（ORR）达到61例8%，疾病控制率（DCR）达到912%；在42例EGFR野生型NSCLC患者中，ORR为405%，DCR 为 952%。在非头对头比较中，DS-1062 在相似人群中优于先前的 Daiichi Sankyo Trop2-ADC 药物 DS-1062，ORR 为 26%，DCR 为 70%。 NSCLC是一种大型癌症类型，根据Frost &Sullivan的数据，2023年中国NSCLC**药物市场的市场规模将达到7422亿元。 BL-B01D1 在非小细胞肺癌和乳腺癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，这些患者在标准后疾病进展**。 在非小细胞肺癌的性能方面，BL-B01D1拥有世界上最好的数据。 取得盐酸右美托咪定注射液（4ml、10ml）药品注册证。 获得盐酸右美托咪定氯化钠注射液（20ml）药品注册证。 SI-B001和BL-B01D1在研的两种药物投资额为5247390,000元，969013万元，占本期研发总投入的15%76% 和 2936%，这是百里天恒投入最多的两种药物。 BL-B01D1（EGFR HER3双特异性抗体ADC）项目用于非小细胞肺癌适应症的临床试验申请获得FDA批准。 首例患者参加SI-B001（双特异性抗体）III期临床试验。 获得盐酸右美托咪定氯化钠注射液（50ml、100ml）药品注册证。 获得脂肪乳液注射液一致性评价批准通知书（250ml：20%）。 2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会选取两项临床研究成果，其中BL-B01D1（EGFR HER3双特异性抗体ADC）口服。 SI-B001（EGFR HER3双特异性抗体）联合多西他赛的IND申请获得FDA批准。 合作与发展百里天恒异丙酚乳液注射液计划入选第九批国家药品集中采购，中奖者为**493元箱（与原当地平均中标价相比有一定程度的下降**），*广东、四川、河北、湖南、云南、新疆（含兵团）、甘肃。 
子公司Systimmune与百时美施贵宝（“BMS”）就BL-B01D1（EGFR HER3双特异性抗体ADC）项目签订独家许可和合作协议。 BMS将向Systimmune支付8亿美元的预付款和高达5亿美元的近期或有付款; 在实现开发、注册和销售里程碑后，Systimmune 将获得高达 71 亿美元的额外付款; 潜在交易总价值可能高达84亿美元。 BL-B01D1 是一种潜在的同类首创 EGFR HER3 双特异性抗体-药物偶联物 （ADC）。 本次交易首付创下近年跨境BD交易“首付”新纪录，潜在总交易金额创下全球ADC单药交易总价新纪录。 根据协议条款，两家公司将共同推进BL-B01D1在美国的开发和商业化。 Systimmune将通过其关联公司全权负责BL-B01D1在中国大陆和中国大陆的开发、商业化和生产，以及生产某些用于中国大陆以外的医药产品。 BMS将全权负责BL-B01D1在世界其他地区的开发和商业化。 2024.2.18：子公司Systimmune与百时美施贵宝之间关于BL-B01D1开发和商业化的许可协议于2024年2月8日生效。 性能与回报百利天恒专注于抗肿瘤创新生物药和高端化学药，拥有化学药物制剂、中成药制剂和创新生物药业务板块。 百里天恒收入 73亿元同比-1173%，净亏损归属于 2 个孩子的父母82亿元（去年同期亏损9999元）130,000元），扣除非净损失337亿元（亏损154亿元），经营活动产生的现金流量-259亿元人民币（-135亿元）。自化学药物制剂和中成药制剂收入为535亿元，167亿元，占总收入的76%11% 和 2368%。创新药业务尚未推出产品，尚未产生收入。 2021年和2022年的研发投入为279亿元，375亿元，占营收比重。 32%。2022年利润分配方案为：不派发现金分红，不派发股份，不增加股本。 
百利天恒2023年第一季度营收为123亿元，+174%，净亏损归属于 1 的母公司人民币67亿元，净亏损168亿元。 2023年H1收入为311亿元，+206%，归属于母公司的净亏损328亿元，净亏损331亿元。 研发投入 333亿元，占营收的107%，研发人员649人，占员工总数的30%06%。研发团队拥有博士学历46人，硕士学历129人。 除了朱毅、卓志、李万伟、朱海、贾汉·萨拉尔·哈利利之外，核心技术人员还有朱毅、卓志、李万伟、朱海、贾汉·萨拉尔·哈利利。 在全球16个国家或地区（含欧盟）申请发明专利426项，共获得国内外授权发明专利91项，其中仿制药相关39项，创新生物药相关52项。 2023年前三季度营收为378亿元，同比增长-2137%，净亏损归属于 5 个孩子的父母人民币15亿元，净亏损54亿元。 百里天恒2023年预计营收为562亿元，同比增长-2011%，净亏损归属于 7 个孩子的母公司64亿元（同比亏损扩大），扣除非净亏损795亿元（同比亏损扩大）。 百里天恒将营收下滑归因于“由于市场需求变化，全国和地方集中采购，公司部分产品的销量和**下降，导致营收下滑。 “净利润下滑归因于”一是公司持续稳步推进在研创新生物药研发，研发费用同比大幅增长; 二是受原料市场影响，导致中药材和一些包装材料出现荣誉与评价连续九年被中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”20强。 连续八年被中国医药工业研究院评选为“中国创新型医药企业”20强。