2024年12月12日，百利天恒宣布，其子公司Systimmune将与百时美施贵宝（BMS）就EGFR HER3 ADC新药BL-B01D1的权益开展合作。
受此喜讯影响，百里天恒打开了一个字板。
合作协议生效后，BMS将向Systimmune 支付8亿美元的预付款和高达5亿美元的近期或有付款在达到开发、注册和销售里程碑后，systimmune 将获得高达 71 亿美元的额外付款潜在交易总价值可能高达84亿美元
本次交易创下国产创新药出海新纪录8亿美元的首付款超过了百济神州此前创下的6亿美元（交易已终止）的纪录和康方生物创下的50亿美元的最高交易总额纪录
在ADC领域，创下首付纪录的交易是今年英根生物与BioNTCEH达成的HER2 ADC产品DB-1303，首付为17亿美元。
公告称，Systimmune和BMS将分担BL-B01D1的全球开发成本，以及在美国市场的盈亏。 Systimmune将保留通过其附属公司在中国中国大陆开发和商业化BL-B01D1的独家权利，BMS将从中国大陆的净销售额中获得特许权使用费。 在美国和中国大陆以外，systimune将从净销售额中获得分级特许权使用费。
从合作条款来看，洞察研究据信，百利天恒与BMS之间的交易并非普通的外部授权对于美国这个创新药销售最重要的市场，百利天恒并没有放弃权益，而是选择与BMS共同开发，共享成本和利润
这个交易类型与联想生物、杨森的交易结构相似，这意味着百利天恒未来在美国市场的利润份额将更高（Legendary Bio 拥有 50% 的利润份额）。
同时，也可以看出百利天恒对自己的产品有信心，在交易中拥有话语权。
从本次交易中也可以看出，BMS也将进一步进军IO+ADC领域，未来将探讨O药物与ADCs联合的效果。 本次交易的EGFR HER3双特异性抗体ADCBL-B01D1是目前全球唯一完成这两个靶点的ADC，也有望成为肺癌领域效果最好的潜在产品。
科伦博泰绑定K药，百利天恒绑定O药，IO+ADC时代即将到来，国内两位ADC领军人物率先出牌。
BL-B01D1 是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的 ADC，可靶向表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体 3 （EGFR HER3）。 目前正在进行一项全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。
根据Ib期数据，BL-B01D1在有效剂量组的31例非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行了评估，安全性为6129% （19， 31），DCR 为 9032%（28/31）；其中 16 例 EGFR 突变患者的 ORR 为 8750% （14 16），DCR 为 9375%（15/16）。
BL-B01D1在终线非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出潜在的优越疗效，与第一三共的HER3或TROP2单靶点ADC相比。 同时，EGFR和HER3在多种实体瘤中的广泛表达也使得该药物在未来的泛肿瘤应用前景广阔。
公司已建立一体化ADC平台，4个ADC已进入临床试验，其中BL-M07D1（HER2）、BL-M02D1（TROP2）、BL-M11D1（CD33）均已进入I期。 双多克隆抗体平台孵化的多款药物处于全球领先地位：SI-B001（EGFRXHER3）**NSCLC已进入III期，SI-B003（PD-1xCTLA-4）与SI-001联合化疗的临床试验处于II期GNC-038、GNC-035和GNC-039是全球首批进入临床试验的三款四联抗体，均处于I期。
此前，百利天恒市值达到近500亿元，超过康方生物等交易量较大的明星创新药公司尽管市场对其创新产品路径持怀疑态度，这在世界上尚无先例。 然而，这一破纪录的交易不仅证明了其价值，也向世界展示了中国创新药的实力
这项重要交易为中国生物科技公司提供了新的见解：只要产品是原创的，市场就会永远认可它的价值。
百利天恒的成功案例表明，我国创新药领域已逐步展现出国际竞争力，也为同行提供了借鉴的典范。 同时，积极融入医药行业主流模式，也将给整个行业带来良性循环。
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