熊。 东西。 医疗。 药。
产业链周刊
介绍
每天，工业都在这片土地上移动。 燧石行业的投资大脑实时跟踪行业发展趋势。 基于此，Firestone推出《产业链周刊》，帮助区域把握产业迁移信号，了解企业布局动态，洞察行业发展趋势，支持决策。
以政策为导向
国家医保局：纳入医保的药品主要是5年内获批的新药医保清单中纳入的药品大多是5年内获批的新药。 此外，我国还建立健全了药品谈判的“双渠道”保障机制，通过医院和零售药店两种渠道向患者协商药品，实行相同的报销政策，2年内增加15个50,000 家指定零售药店** 协商药物。
区域动态
山东：“优化审评审批服务，促进医药行业高质量发展的若干措施”。石”。
围绕药品创新研发、提升检验检测服务能力、完善审评核定服务体系等7个方面，围绕药品创新研发、临床试验、检验检测、审评上市、上市后监管全过程，提出20条措施。
宿迁市：《促进宿迁市生物医药产业高质量发展行动计划（2024-2025年）》。初步建成宿迁生物医药“3+1”产业体系，形成“一核两区”总体布局，打造“江苏省原料药制剂融合创新示范区、长三角高端医疗器械先进制造基地、国家生物医药创新成果转化重要承载区”定位。 到2025年，全市生物医药产业产值达到120亿元，力争在创新药上实现突破，超过15个仿制药，10个以上一级注册III类医疗器械，200个II类医疗器械首次注册。
临床项目
【中国500强】健行源：JP-1366片获得药物临床试验批准通知书健行源宣布，控股子公司丽珠医药集团全资子公司丽珠集团丽珠医药研究院收到国家药品监督管理局批准签发的《药品临床试验批准通知书》，批准JP-1366片剂开展临床试验。 [中国500强]。步昌制药：获得《药物临床试验批准通知书》。
山东步昌药业股份有限公司控股子公司“注射用BC001”新适应症新适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，并收到《药品临床试验批准通知书》。 科迪：新药CU-20401完成I期临床试验
科迪宣布，其新药CU-20401已在中国成功完成用于**腹部脂肪堆积的I期临床试验，共有48名受试者参与。 该试验以单中心、开放标签、安慰剂对照、剂量递增的方式进行，以评估药物的安全性和耐受性。 【世界500强】恒瑞医药：获得《药品临床试验批准通知书》。
江苏恒瑞药业有限公司及其子公司苏州盛迪生物制药、成都盛迪药业已获得国家药品监督管理局批准，对HRS-1167片剂、注射用SHR-A1921片剂、醋酸阿比特龙片剂（I）出具《药品临床试验批准通知书》，并将开展临床试验。 Jacobio：新药JAB-30300获FDA批准
雅科思宣布，其自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 该公司计划在美国进行II期II期临床试验，以评估JAB-30300的安全性和有效性，并计划在中国提交新药IND，以实现在中国和美国的同时进行临床试验。 吉林奥东：获得《药品临床试验批准通知书》。
吉林奥东药业集团有限公司控股子公司吉林奥东桃南药业有限公司获得国家药品监督管理局颁发的palbociclib胶囊规格书：100mg、75mg、125mg三种《药品注册证》和palbociclib《化学原料药上市申请批准通知书》。 【世界500强】罗氏：FCRH5 CD3双特异性抗体在中国获批临床试验
罗氏1类新药cevostamab获批临床试验，计划开发**多发性骨髓瘤。 根据罗氏公开信息，Cevostamab（RG6160）是该公司正在开发的一种双特异性抗体，靶向骨髓瘤细胞上表达的FC受体样蛋白5（FCRH5）和T细胞上的CD3。 【世界500强】阿斯利康：CD19 CD3双特异性治疗白血病**在中国获批临床试验
阿斯利康1类新药AZD0486获批开展临床试验，用于开发一类或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R r B-ALL）。 据公开资料，AZD0486是一种靶向CD19 CD3的双特异性T细胞接头蛋白。 Laekna Therapeutics：LAE102用于肥胖适应症的IND申请获CDE受理
Laekna表示，中国国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）已受理LAE102治疗肥胖症的IND申请。 该药物是公司自主研发的针对Actriia的强效选择性单克隆抗体，具有用于肥胖或代谢性疾病患者的潜力。
企业动态
新环科技：获得数千万新一轮融资深圳市鑫环科技有限公司完成数千万元额外融资，由同方投资**、业内知名医疗**领投，老股东珠海北清河追加投资，本轮募集资金将用于产品的注册临床试验和新一代产品的开发迭代。 黑玉科技：完成Pre A轮融资
本轮融资的参与者包括水木梧桐、方正和盛、杭州资本旗下的国顺投资、产业投资人、虎医药旗下的太宇投资、虎医药的老股东红杉中国。 资金将主要用于设备生产、注册和市场拓展，启动生产基地建设，加快推进多条创新产品线。 先后清除：将完成 97亿元人民币融资
先声药业宣布，其子公司先声在明将完成97亿元人民币融资本次融资投前估值75亿元，投后估值847亿元。 国投招商局牵头投资8亿元，中申新创投资1亿元，兴泽资本投资5000万元，中和资本投资2000万元。 坤实生物：完成Pre-A轮数千万元融资
专注于巨噬细胞药物**实体瘤的坤实生物科技完成数千万元Pre-A轮融资，由融辉集团旗下管理公司国筑资本领投，德实资本持续追加投资。 本轮融资主要用于临床管线RR-M01的IND申报和青岛昆石生物递送载体生产基地的建设。 盾能医疗：完成数千万元A+轮融资
杭州盾能医学检测实验室宣布完成数千万元A+轮融资，本轮融资由景耀**领投，国内知名**等跟投。 融资资金将用于精准医疗相关产品和试剂的研发，持续加强科研服务能力，进一步拓展共建实验室的市场。 上海广盛药业：获得1亿元A轮融资
上海广盛药业***成功完成1亿元轮融资，本轮融资由中小企业发展**（成都）交子创投合伙领投，融资资金将用于全面加速公司在光电领域的新产品研发和产品商业化。 硕星生物：完成数千万元A+轮融资
北京硕星生物医药科技有限公司宣布完成数千万元A+轮融资，由珠海科技创投、珠海高科金融投资、广汇通联合投资，在本轮融资之前，硕星生物科技已获得AETHAN资本、中金资本、华金资本、长安民营资本等国内知名机构的青睐。 安济盛生物：完成4000万美元B+轮融资
安吉盛生物已完成B+轮融资4000万美元，本轮融资主要由广州高科科技控控，粤凯资本市场管理**-粤凯医疗领投，将用于推动全球重症肌肉骨骼疾病创新候选药物开发。