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中证智能财经报润度股份有限公司(002923)3月4日晚间发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,公司提交的盐酸诺鲁因注射液上市许可申请获得国家食品药品监督管理总局受理。
公告显示,公司1类创新药盐酸去甲啶注射液B期临床试验由中国医学科学院北京牵头,采用多中心、随机、阳性药物自交叉对照设计。 2023年3月,临床试验研究完成入组。 盐酸诺武九注射液作为心脏负荷试验药物,用于核素心肌灌注显像,用于心肌缺血适应证的辅助诊断和评价,不良反应轻微,停药后很快缓解或消失,安全性好,可安全应用于心肌灌注成像(MPI)的药物负荷试验。
数据显示,润度股份专注于降压沙坦类、胃肠唑类、麻醉剂等特色原料药及中间体的研发、生产和销售20余年,目前主要产品已形成中间体、原料药到制剂垂直整合的完整产业链,与降压沙坦类药物形成了多元化的经营格局。 抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑等医药原料药及中间体、CMO、CDMO等。
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