今日（3月5日），CDE将江苏康源药业有限公司***以下简称“康源药业”）。Dragon Seven 胶囊拟纳入优先审评的品种、功能适应症：祛痰化瘀，清肺消积。用于咳嗽、痰、痰血、喘息（气短）、胸闷、胸痛，可缓解肺癌痰瘀梗阻引起的疼痛缩小或稳定肿瘤延长生存时间，无疾病进展，提高生活质量。
CDE官网。
中医药创新力度不断增强
加速临床研究
近年来，我国对医药行业的政策支持力度明显加大，推动行业向高质量、创新方向快速发展。 同时，作为中国几千年来沉淀的国宝，中医药的传承创新受到了行业和国家层面的特别关注。 《2023年药品审评报告》显示，从药品种类统计，全年中药注册申请量达1163件，其中创新型中药IND数量较去年大幅增加。
随着政策扶持力度的加大和企业创新水平的提高，中医药创新收获了不少成果。 2023年共有5个创新中药获国家药监局批准上市适应症包括抑郁症、小儿支气管炎、消化不良等。
NMPA官网。
全国中医名师吴成宇教授研发的“龙七胶囊”，也是其中之一创新中药，已被研究用于肺癌等疾病。 据有关报道，龙启胶囊于2005年申报临床试验，获批后开展了一系列临床研究，并于2011年获江苏省批准为江苏省科技成果转化项目。
据CDE官网介绍，康源药业的龙启胶囊符合《药品注册管理办法》。中药注册管理特别规定以及拟列入优先审评品种的其他文件。 龙奇胶囊已获CDE批准优先审批，有望进一步加快上市进程。
深耕中医药领域
有丰富的管道正在开发中
康源药业有限公司是一家中药创新研发以主体为主体，积极布局化学药、生物药等领域中药王牌药企，产品线重点呼吸系统及传染病、**疾病、心脑血管疾病、骨科疾病等优势领域为中医药。 截至2023年6月，康源药业共获得207项药品生产批件，包括：46种药物为中药专属品种，共有4种中药保护品种。
在此基础上，康源药业进一步加快了中药创新步伐，构建了丰富的在研产品管线。
康源药业2022年报告。
此外，2023年，康源药业多项中药项目的临床研究将取得进展。
儿童脾脏颗粒
2023年10月，康源药业宣布1中药第一类创新药儿童脾脏颗粒批准进行临床试验后，将对患有功能性消化不良、脾虚和食物停滞综合征的儿童进行临床试验。 该药物的处方来源于：临床经验康源药业拥有自主、完整的知识产权。
返回粒子
2023 年 8 月 1 日中药第一类创新药返回粒子已获批临床试验，将针对中医证分化型早发性卵巢功能不全、肾阴虚证患者进行临床试验。 根据康源药业公告，该处方源于夏桂成教授，中医硕士，有临床经验临床前研究中的主要药效学研究表明，它对卵巢早衰模型有显著影响。
同时，除了中药创新药，康源药业也在加快推广化学创新药、生物创新药该研究过程，包括CD38单克隆抗体KYS202002A，已被批准用于多发性骨髓瘤和系统性红斑狼疮疾病的研究。
结论
2023年2月，**办公厅印发《振兴发展中医药重大工程实施方案》，对振兴中医药作出明确指示。 未来，随着药品审评审批制度的再优化和创新步伐的加快，我国中医药将收获更多创新成果。
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