（1）抗肿瘤靶向药物市场概况
1）抗肿瘤靶向药物的定义和主要分类
根据美国国立卫生研究院（NIH）的定义，抗肿瘤靶向**是一种靶向控制癌细胞生长、**和扩散的蛋白质的癌症**，主要可分为化学分子药物和生物药物。 截至2020年底，我国上市抗肿瘤靶向药物超过60种。
2）中国缺乏治疗高发癌症的有效药物
虽然肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌中国其他疾病的数量很多，但目前与美国相比，中国的癌症靶向药物数量较少，中国的癌症患者缺乏有效的癌症途径。
只是为了肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌和血液癌美国的靶向药物数量远高于中国。 此外，虽然胃癌、结直肠癌、肝癌等疾病在国内排名第二至第四位，但药物数量仍然很少。
截至2020年底，我国市场上只有6种胃癌靶向药物。 对于大量癌症患者来说，市场上靶向药物的选择非常有限，迫切需要新的、有效的靶向药物。
3）中国抗肿瘤靶向药物市场规模分析
2019年，中国抗肿瘤靶向药物市场规模为4776亿元人民币，2015-2019年复合年增长率为271%。由于我国抗体药物上市较晚，且抗体药物与化学药相比水平相对较高，因此我国急需疗效更好的抗肿瘤抗体药物。
受益于中国对疗效更好的抗肿瘤抗体药物的迫切需求，以及中国消费力的增强和鼓励新药开发的相关政策，中国抗肿瘤靶向药物的市场规模有望达到1,628种8亿人民币。
（2）抗肿瘤抗体药物市场
抗体药物是抗肿瘤靶向药物的重要组成部分。 近年来，基于抗体的方法经历了快速增长，主要包括传统的单克隆抗体、抗体-药物偶联物（ADC）和双特异性抗体。
截至2020年底，我国已推出约20款抗体药物，市场规模已达482种4亿元人民币。 未来，在更多创新抗肿瘤抗体药物的不断开发和营销、更多癌症疾病的有效治疗**以及患者支付能力的不断提高的推动下，中国抗肿瘤抗体药物市场将持续发展，预计2025年将达到1062种市场规模为6亿元人民币。
（3）电池**市场
1） 电池**行业概述
细胞**从患者体内分离出免疫活性细胞，在体外扩增并发挥作用，然后输回患者体内，增加杀死肿瘤细胞的免疫细胞数量，从而大大提高**效果。 据追踪全球癌症免疫**临床试验的非营利组织癌症研究所（Cancer Research Institute）称，截至2020年底，cell**已发展成为临床管线数量最多的免疫肿瘤学工具。
2） 单元**细分
嵌合抗原受体 T 细胞免疫** （CAR-T）。
CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法），嵌合抗原受体T细胞免疫疗法**，是一种针对肿瘤的细胞免疫**，也是一种具有很大研究价值的基因**。 CAR-T是一种表达跨膜嵌合抗原受体并通过基因编辑将其重定向到T细胞特异性的方法。 CAR-T制备过程大致可分为四个主要步骤，包括：T细胞分离、基因编辑、CAR-T细胞扩增、回输和监测。
CAR-T代理剂仍处于市场的早期阶段。 截至2020年底，全球只有三种CAR-T制剂获批上市，分别是诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta和Tecartus在美国上市。 Kymriah 的销售额**为 4750,000 美元，Yescarta 和 Tecartus 的销售额为 37 美元**30,000 美元。 **的高成本在很大程度上限制了这些CAR-T制剂的全球采用。 前两种CAR-T制剂主要在美国销售，总销量为28 亿美元和 46亿美元。
在CAR-T研发方面，全球市场竞争激烈，临床和临床前试验总数快速增长，主要竞争集中在中国和美国。 截至2020年底，共有20个CAR-T制剂获国家药品监督管理局批准临床试验，涉及18家药物研发企事业单位，涉及4个靶点。 截至2020年底，国内已有两款CAR-T电池**制剂率先进入上市申请阶段。 由于血液肿瘤患者数量众多，对有效方法的迫切需求，预计2030年我国细胞药物市场空间将超过100亿元。
T 细胞受体嵌合 T 细胞免疫** （TCR-T）。
TCR-T（T 细胞受体-基因工程化 T 细胞）**也是一种基于改良 T 细胞的肿瘤免疫方法**。 T 细胞受体 （TCR） 是 T 细胞表面的特征性标志，介导对主要组织相容性复合物 （MHC） 分子呈递的抗原的识别。 TCR-T细胞免疫**利用病毒或非病毒载体系统，将特异性识别肿瘤抗原的TCR基因转导到患者外周血**中的T细胞中，经体外培养，大量扩增，再输注患者体内，从而发挥MHC依赖性抗肿瘤作用。
与大规模修饰T细胞的CAR-T不同，TCR-T技术仅修饰原始T细胞的特异性抗原，以增强其对肿瘤细胞的侵袭性。 截至 2020 年底，全球没有 TCR-T 产品。
（4）中国靶向药物**市场的驱动因素分析
1）新医改政策下新药研发压力
近年来，在一系列新的医改政策下，中国医药行业面临着巨大的变化。 为减轻群众医疗负担，完善医保支付方式，提高医院积极性，促进药品更好实施，自2018年国家医保局成立以来，国家大力推进批量采购政策。 一方面，以数量换取价格，将药品销售量纳入招标内容; 另一方面，严格控制质量，避免低价招标制度下出现质量问题。 对于药企来说，那些没有中标的，除了批量采购之外，只能分享较小的市场份额。 虽然中标者获得了稳定的市场份额和销售保证，但降价幅度极大，随量采购药品平均降价50%以上，整体利润增长有限。 因此，非创新型药企整体上都面临着更大的压力。
随着批量采购政策的实施，非创新型药企的市场准入门槛不断提高，逐步从销售驱动向成本和市场准入驱动转变。 单纯依靠销售团队进行学术推广的企业，没有新药研发，或者研发速度慢，临床速度将难以维持。 从长远来看，未来集中采购政策下的竞争是不可避免的，产品数量、研发团队、成本控制等方面尤为重要。 在充分竞争的格局下，竞争者较少的创新药和产品明显更具主导地位，这也将在一定程度上促使非创新药企建立自己的研发团队，为企业从仿制药向创新药市场转型铺平道路。
此外，在政策方面，无论是国家高度重视的大众创新战略，国家对生物医药产业的规划，还是在知识产权保护方面的专利延伸，都将有助于推动新药研发成为行业主流趋势。
2）中国日益老龄化的社会将增加对抗体药物的需求
中国老龄化社会日益突出，2015年65岁以上人口占中国人口的131亿，已增长到164亿，复合年增长率为58%。2019年，中国65岁以上人口占总人口的11%5%。随着中国老龄化社会的不断发展，2024年老龄化人口比例将达到136%，数字将达到 198亿。 由于免疫力低下和损伤累积，65岁以上的老年人患慢性病、肿瘤和自身免疫性疾病的几率远高于年轻人。
此外，由于老年人的身体耐受性较差，强效化疗和手术可能不适合老年人的癌症。 因此，中国人口老龄化将增加对抗体药物的需求，最终将推动中国抗体药物的市场发展。
3）中国人均收入和医疗卫生支出总额持续稳步增长，带动目标药品产业发展
随着中国经济的快速发展，中国人年均可支配收入在过去几年中也大幅增加。 我国城镇人均年可支配收入从310,000 元增长到 420,000元，复合年增长率为79%。2019年后，中国经济增长虽然略有放缓，但复合年增长率仍为5约8%。 预计到2023年底，我国人均年可支配收入将达到560,000元人民币。
我国医疗卫生支出总额是指医疗行业的所有支出，包括**、社会和个人。 2015年中国卫生总支出为40,9746亿元人民币，达到65,841。 在2019年4亿元人民币，复合年增长率为126%。预计未来我国医疗卫生支出总额将继续保持稳定增长，国家、社会和个人在医疗卫生方面的支出不断增加，将极大地促进我国抗体药物市场的发展。
无论是中国人均可支配收入的不断上升，还是医疗卫生产业的快速发展，都表明中国有能力和意愿专注于医疗卫生产业的发展。 作为中国最亟待发展的领域之一，Targeting**必将获得更多的资源投入，这将促进整个行业的发展。
（五）行业准入壁垒
1）人才和技术壁垒
抗肿瘤靶向药物的研发离不开经验丰富的研发团队。 其中，研发带头人往往需要十年以上的新药研发经验，才能准确选择合适的研究靶点，并结合临床实践，将试错成本降到最低。 此外，抗肿瘤靶向药物的研发还需要大量的研发人才，为靶点验证、化合物筛选等研发环节提供支持。 新进入市场的人往往没有成熟的研发团队，很难与市场上成熟的研发团队竞争。
2）新药研发的资金壁垒
在抗肿瘤靶向药物的研发中，企业必须承担研发过程中人员、设备、所有耗材等一系列研发费用，这需要大量且长期的资金支持。 此外，企业还必须承担可能研发失败的机会成本。 新进入市场的人，尤其是新药研发团队，往往难以获得足够的资金支持，陷入研发困境。
3）新药试验获得临床资源的障碍
缺乏足够的临床资源是许多生物制药企业，尤其是行业新进入者面临的一个问题。 与传统化学药物相比，抗肿瘤靶向药物更具针对性，对人体免疫应答具有更高的特异性。 因此，在抗肿瘤靶向药物的研发中，研发企业和临床医院往往需要建立长期紧密的合作关系。 在缺乏足够的发展历史和知名的研发领导者的情况下，新进入者往往难以获得医院的认可和临床资源，难以成功开发出适合中国临床患者的抗肿瘤靶向药物。
（六）行业未来发展趋势
1）创新药的连续研发
自2018年9月国家医保局在上海召开的批量集中采购试点厂商座谈会上公布批量采购政策以来，药品批量采购计划已从“4+7”的11个城市逐步推广到全国。 量采购是指通过一致性评价和产能保障的药品进行集中招标采购，中标方将获得试点地区所有公立医疗机构年度药品总份额的60%-70%。
由于批量采购政策导致降价明显，全国同一药品中标者不超过三个，大量仿制药企业很可能失去大部分市场空间，无仿制药药品的压力较轻。 因此，批量采购政策迫使制药企业进行创新研发。
此外，随着中国药企研发能力的逐步提升，各类创新药的研发竞争日趋激烈，据CDE临床公告显示，十几家药企正在单独进行PD-（L）1药物的研发，药物研发的竞争日趋激烈。 未来，从事创新药研发的药企将成为市场趋势。
2）现有药物适应症的扩展
抗肿瘤靶向药物适应症扩展的行业趋势之一。 截至2020年底，可瑞达（帕博利珠单抗）已获FDA批准用于12个癌症相关适应症，Odivo（纳武利尤单抗）也已获FDA批准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌等10个适应症。 PD-1药物在国内也已被批准用于霍奇金淋巴瘤、肝癌、胃癌、食管癌等适应症。 未来，有望有更多药物、更多适应症在中国逐步推进并获批临床试验。
3）医疗保险范围进一步扩大
2015年，国家对首批3种药品进行了医保谈判试验，并于2017年首次正式实施**谈判机制，最终36种药品进入国家医保B类清单，其中抗肿瘤靶向药物5种。 随后，在2018年7月开始的医保谈判中，国家医保局最终成功将17种谈判达成的抗癌药物纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录B类范围》，其中抗肿瘤单克隆抗体1种，免疫抑制剂多类。 多种抗肿瘤靶向药物入驻医保，体现了减轻患者在抗体等昂贵药物方面的支付压力的决心，预计未来几年将有更多抗肿瘤靶向药物被纳入医保清单。