在应用初期,洁净车间(洁净室)被称为“无窗车间”或“封闭车间”,说明洁净车间对门窗的设置和门窗的结构有非常严格的要求,以保证洁净室所要求的洁净度,防止污染物在运行过程中从门窗泄漏。 为此,现行国内外标准规范中对门窗的规定和要求均有相应的规定和要求,这些规定和要求主要包括:
洁净室(区域)和人员净化室设置外窗时,应采用双层窗,并应具有良好的气密性,同时应采取防结露措施;
洁净室(区域)的门窗应符合使用功能要求,结构和施工缝隙应采取密闭措施;
洁净室或不同档次之间的窗户不宜设置窗台,医用洁净室的窗户应与内壁齐平,无菌洁净室的窗户应为双层玻璃;
木质材料产生大量粉尘,容易腐蚀,因此医药洁净区的门窗不宜采用木质材料,需要使用时应进行防腐处理,并应有严格的覆盖层;
制药工业洁净车间无菌洁净室(区域)的门窗不宜用木头制造;
洁净室内的密闭门应朝向空气洁净度较高的房间开,并应增加闭门器,并在无窗洁净室的密闭门上设置观察窗。
制药洁净室(区域)的门不宜设置门槛,以免室内粉尘积聚在地面裂缝中,也可方便运输车辆在生产过程中的离场。 但是,如果没有阈值,也可能导致洁净室内外的空气通过门框与地面之间的缝隙循环,导致污染物泄漏。
此外,洁净室的门窗还应具有易于使用、耐气候变化、自然变形少、生产误差小、间隙易于控制等优良性能。 洁净室门窗的生产应采用金属制品,门窗的密封材料主要有胶条、硅橡胶、密封胶和单面、双面压敏胶带等。
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