无菌医疗器械软屏障密封强度测试仪符合 YYT0681 2 2010 标准

本文由山东普创工业科技***提供。

无菌医疗器械软屏障的密封强度是医疗器械质量保证的重要组成部分。 软屏障是指医疗器械包装中的柔性材料，如塑料袋、纸塑袋等，其主要作用是保护医疗器械免受外界环境的污染和破坏。 因此，软屏障的密封强度至关重要，直接影响医疗器械的质量和安全性。 以下是从使用方法、技术说明等方面进行详细的介绍。

推荐仪器：ET-AM无菌医疗器械软屏障密封强度测试仪。

用。 在试验条件下，当软质材料逐渐与一种刚性材料或另一种刚性材料分离时，每单位密封宽度的平均力，其一般由试验机根据夹具运动对应的力曲线计算出来。 曲线从测试夹具力消除后的值开始。 从零力到剥离密封件所需力的上升周期不能用于表示密封强度，因此曲线的这段不能用于计算平均强度。 试样完全销毁后返回的截面不能用于计算平均强度 对于测试对，分割数据两端的实测密封强度曲线的量必须相同，这样平均密封强度的测试结果才能具有可比性。

技术说明。 试验机应具有能够恒速分离的夹具，并具有测力系统。 测力系统在测量范围内的力变形位移不超过试样伸长率的2%。 试验机还配备了一个装置，用于记录拉伸载荷和夹具的位移，两个测量系统应精确到2%。 夹具的移动速度应均匀且可在 200 mm min 至 300 mm min 的范围内调节，并且夹具系统应能够将样品滑动到最大，并对样品施加均匀分布的夹持力。

如果需要计算平均密封强度，试验机系统应能够通过操作员设置程序计算出夹具指定运动范围内的平均值。 优选地，机器还将能够将输出力绘制为与夹具位移的关系。

总之，无菌医疗器械软屏障的密封强度是医疗器械质量保证的重要组成部分，需要从多个方面入手，确保软屏障的密封性能满足YYT06812-2010标准要求，从而保证医疗器械的质量和安全。