2024年1月31日,安科生物子公司汉科迈博华21注射液B期临床试验首次中心启动会在安徽医科大学附属第一医院成功召开,标志着“重组抗HER2人源化hua21单克隆抗体注射液联合曲妥珠单抗联合化疗**HER2阳性局部晚期转移性胃癌的评估”B期临床研究正式进入HER2阳性转移性胃癌患者“正式进入临床试验受试者入组阶段。
项目启动会议
安徽医科大学附属第一医院为本研究共同牵头单位,主要研究者为肿瘤科孙北成院长、杜莹颖主任、李永祥主任、韩文秀主任、胃肠外科俞昌军主任、曹先东主任、张震主任、陈伟主任、张梅主任、刘萍萍主任, 机构办公室主任王霞奈出席会议。申办方汉科马博总经理程连生、安科生物科技集团副总裁卢春燕、安科生物制药临床研究中心主任张良碧携团队出席了启动会。 启动会由王霞奈主任主持。
会议伊始,孙北成院长在临床启动会上致开幕词:安徽医科大学第一附属医院临床研究经验丰富。 希望通过与安科生物、汉科迈博的强强合作,华21注射液这一有潜力、有前途的产品,能为广大患者带来好消息。 随后,安科生物制药临床研究中心副主任马青介绍了本次临床试验的研究背景、方案设计、研究人群、研究过程等方面。 在座谈阶段,汉科生物总经理和安科生物领导对现场临床专家在试验过程中可能遇到的问题进行了详细解答。 会议最后,卢春燕副院长对启动会进行了总结,高度肯定了会议的质量和重要性,会议按既定日程圆满完成。 本次大会的圆满结束,标志着华21注射液B期临床试验正式进入。
华21注射液。
华21注射液(全称:重组抗HER2人源化华21单克隆抗体注射液)是首个进入临床试验阶段的1类创新药。 Hua21是一种靶向HER2的人源化单克隆抗体肿瘤靶向药物,含有与曲妥珠单抗完全不同的氨基酸序列,拥有完全自主知识产权。 HUA21诱导HER2受体的内吞作用和下调,阻断癌细胞信号通路,从而抑制癌细胞的生长增殖,促进癌细胞凋亡,抗肿瘤血管生成,最终抑制肿瘤。