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1月26日，歌礼制药B（01672。港股）股价剧烈波动，尤其是午后由于药明康德体系的大幅下跌，盘中跳空超过10%，跌幅惊人。截至**，该股下跌659%比17只港元股，总市值仅为17股76亿元。
要知道，该股在1月4日刚刚触底反弹**，截至25日**，该股已经上涨了4331%，相当吸睛。 目前的股价**也引发了市场的恐慌，甚至有投资者认为歌礼药业可能要重启下行趋势，这背后是对其经营状况的担忧。
首批18A股，有丰富的管线在开发中
歌礼成立于2013年4月，致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎（原发性胆汁性胆管炎）、肿瘤（口腔肿瘤代谢检查点和免疫检查点抑制剂）等领域的创新药研发和商业化，满足国内外患者的临床需求。 2018年8月，歌礼成为首家根据香港联交所第18A章规则上市的无利可图的生物制药公司。
歌礼上市已经五年多了，但盈利一直是公司未解决的问题。
财报数据显示，2018年至2023年上半年，歌礼制药净亏损为1974年50,000元（人民币，下同。 90,000元，29亿元，199亿元，315亿元，1655年9万元，累计净亏损高达855亿元。
研发管线方面，截至2023年6月底，歌礼共拥有12条研发管线。 其中，包括慢性乙型肝炎、艾滋病、新冠肺炎、呼吸道合胞病毒等5个病毒性疾病产品管线; 4 个 NASH PBC（原发性胆汁性胆管炎）产品管线; 两条用于**胶质母细胞瘤和晚期实体瘤的肿瘤管线，以及一条痤疮管线。
其中，该公司从康宁杰瑞推出的PD-L1抑制剂envafolimab已经开展了多项针对乙型肝炎的临床研究。
歌礼于9月28日宣布，用于慢性乙型肝炎（CHB）功能性**治疗的皮下注射PD-L1抗体ASC22（envafolimab）IIB期扩展队列（“扩展队列”）已取得阳性中期数据，并完成首例患者的给药。
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒感染引起的肝脏疾病，影响着全球近3亿人的生活，其中中国有8600万人。 目前，全球市场上尚无乙型肝炎**药物，一旦恩沃利单抗能够实现慢性乙型肝炎功能**，那么等待它的将是一片蓝海。
根据Frost & Sullivan的分析，中国乙型肝炎药物市场的规模预计将从2025年的156家增加到156家9亿元，2030年增加723家3亿元。
此外，歌礼在脂肪肝、痤疮等疾病领域的多个管线方面也取得了积极进展**。
2024年1月，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物ASC41的II期临床试验取得了积极的中期结果。
值得注意的是，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种由多种因素引起的复杂代谢性疾病，由于发病机制复杂，临床终点确定要求高，目前尚无公认的有效药物获批上市。 然而，从市场需求来看，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）NASH患者约占全球总人口的1 4，患者群体庞大。
在巨大的需求窗口下，瑞司替罗姆作为首个获得FDA批准**的药物，已于2023年6月正式提交新药上市申请，有望打开全球100亿美元的NASH市场。 歌礼能否在国内市场抢占先机，还有待观察。
同月，ASC40（denifastat）**治疗中重度寻常痤疮的III期临床试验在复旦大学附属华山医院对首例患者进行给药。
III期临床试验是整个创新药研发中最昂贵的部分，随着研发管线的不断推进，歌礼已经进入或即将进入III期，这将考验公司的现金储备。 截至2023年6月30日，歌礼的现金和银行余额约为2513亿美元，该公司预计这足以支持其研发活动和运营，直到2027年。
这也给研发带来了压力，需要加快研发进度，尽快进入商业化。
丙肝业务退出舞台，新冠药物业务成栋梁
当然，除了正在研发的管线外，歌礼此前已经商业化了三款产品，均属于病毒性疾病领域，分别是达诺瑞韦钠片（Gonovec）、利托那韦片和盐酸拉维韦片（新丽来）。
其中，利托那韦片主要用于新冠肺炎**，2021年在国内获批; 达诺普利韦钠片（Gonovec）和盐酸拉维韦片（Xinlilai）是歌礼制药从罗氏和美国生物制药公司Presidio推出的两款丙型肝炎药物，分别于2018年和2020年在中国获批上市。
鉴于丙型肝炎市场的广阔前景，歌礼还于2018年收购了罗氏肝病老药Pegasys在中国大陆市场的独家销售权。
在业绩贡献方面，近年来，HCV（丙型肝炎病毒）产品及推广服务业务（**Pyroxin）一直是公司营收的主力军，占2021年和2022年总营收的比重高达9%。
然而，随着国内丙型肝炎**项目的逐步完善，辉蛋白的市场地位受到挑战，一切都将在2022年下半年开始悄然改变。
2022年9月，歌礼与罗氏签署补充协议，自2022年12月31日起终止向罗氏提供Pyroxin的促销服务。
与此同时，歌礼已逐渐停止对丙型肝炎的投资。 2023年6月，歌礼进一步宣布，未来将不再积极推广HCV（慢性丙型肝炎）产品，并将原定用于HCV产品推广的资金转用于肿瘤候选药物的研发。
至此，歌礼在丙肝药物商业化方面正式失败，新冠药物业务成为公司的主要收入**。
2023年上半年，歌礼实现营收4,6506万元，同比增长217%；这一时期的损失是 1655 年9万元，同比减少812%。业务方面，随着推广服务业务的完全退出，利托那韦业务营收较2022年上半年的69家有所增长10,000元增至44167万元，增加62918%。
根据2022年财报，歌礼制药利托那韦口服片的产能约为5每年3亿片，主要是辉瑞中国、先声药业和一家未公开的中国制药公司。
不过，值得提醒的是，随着疫情逐渐消退，新冠药品市场规模逐渐萎缩。 以辉瑞为例，2023年前三季度，该公司新冠口服药营收大幅下降7419% 至 4414亿美元。
未来，在新冠业务增长空间有限的情况下，歌礼制药只有加快推出更多产品，实现商业化，为盈利做出贡献，才能摆脱亏损螺旋，否则形势可能会越来越困难。
作者：洪小豆。