2023年，国家药品监督管理局共批准40个品种上市的创新药，受理和结案的药品注册申请数量将创近五年来新高。 随着重大新药创制国家重大科技专项的深入实施，以及药品监管、医疗保障等政策的不断优化，目前，我国已自主研发了一批重大新药，人民健康生活质量得到进一步提高。
虽然国内有大量的创新药物，也出现了一些新的分子结构和自主知识产权，但这些新药主要是基于国外发现的靶点和作用机制开发的。 相应地，越来越多的国内企业逐渐具备了标准化的实验室研究和临床研究能力，但其产出仍以仿制药（me-too）和仿制创新药（me-better）为主。 归根结底，新药创制的同质化源于缺乏原创性理论和技术。 当前，新药“从0到1”的原创性创新要多一些，即立足新药创制的上游，探索新方法、新策略、新思路、新靶点、新机制，提高基础研究水平，更好地满足老百姓临床用药需求。
成就属于过去，未来任重道远。新药开发是一个从实验室到医院的系统工程，涉及药物安全性、有效性、可负担性等多个政策目标，耗时、成本高、智力成本高，系统极其复杂。 因此，要进一步推进新药的原创性创新，医保、医疗、医药必须统筹治理，产学研应用等各个环节也要融合联动，从根本上扭转我国新药创制和生物医药产业受人控制的局面。
继续优化国家重大科技专项的重点和支撑方式。 要瞄准全球生物医药技术发展前沿，聚焦新药及相关生物技术，进行全链条、全产业布局，加强基础研究和原创创新。 其中，高等院校和科研院所要自觉承担责任，鼓励科学家承担人民生命健康的工作，主动与生命科学和生物技术前沿进展和新突破对接，为生物医药产业发展开辟新方向。
国家对基础科学研究的重视和投入是政策支持的一部分，采取药品审批绿色通道、医保支付覆盖创新药等政策扶持措施同样重要，实现科技政策的衔接。 医疗保险政策、监管政策和产业政策。同时，要继续深化药学教育改革，构建药学人才培养新模式，着力打造一支高层次科技人才队伍。
此外，要构建以高校科研院所为主的源头创新、以医药企业为主的技术创新、上下游紧密融合的网格化创新体系，加快成果转移转化。 特别是企业等经营主体应聚焦核心产业布局，通过多方合作打通基础研究创新链和临床转化应用路径，努力打造全球创新平台，不断开拓国际市场。 （作者：胡英莲**经济**）。
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*：经济**。