**： 制药情报头条***
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1月31日，诺华公布了2023年财报。 全年净销售额为4544亿美元，同比增长10%。
诺华表示，性能增长的驱动因素包括心力衰竭药物entresto（60.）。35 亿美元，+31%），多发性硬化症**药物 Kesimpta （21.）。71亿美元，+99%），乳腺癌**药物Kisqali（20.8亿美元，+75%）等。
此外，新模式正在成为诺华增长的主要驱动力。 放射性配体 ** Pluvicto 销售 98亿美元，同比增长261%; 小核酸药物leqvio的销售量为355亿美元，同比增长217%。
诺华 2023 年年度报告 PPT
诺华在分拆山德士后，已转型为一家专注于心血管-肾脏代谢疾病、免疫学、神经科学和肿瘤学四个核心领域的纯创新制药公司。
在技术平台方面，除了传统的化学和生物药物平台外，诺华还大力开发新模式平台，主要包括：RLT（核医学）、CAR-T、小核酸药物等。
诺华JPM2024 PPT
RLT（核医学）。
近两年来，跨国公司围绕ADC交易和并购展开如火如荼，但诺华尤为冷静，近五年来，其主要业务拓展部门并未涉足ADC领域。 公开资料显示，诺华在十几年前也曾尝试过ADC技术方向，但这些ADC项目如今已从诺华的管线中消失。
在JPM2024会议上，诺华表示，在ADC轨道上已经开展了很长时间，但一直没有取得积极进展。 他们认为，与某些ADC相比，辐射**可能具有安全优势。 因此，我们希望利用我们的优势，增加对放射性配体治疗**（RLT）的投资。
RLT具有疗效好、**低等优点，是诺华在实体瘤领域最重要的技术平台，目前市场上有2款产品，其中Pluvicto将销售9款8亿美元，距离十亿美元大关仅一步之遥。
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pluvicto
Pluvicto （177LU-PSMA-617） 是一种静脉内放射性配体**，结合了靶向 PSMA 的小分子化合物和放射性核素镥-177。 进入血液后，Pluvicto与表达PSMA的前列腺癌细胞结合，放射性核素释放的辐射能量破坏肿瘤细胞并触发其凋亡。 2018年，诺华以21亿美元的总价收购了Endocyte，溢价54%，收购了177LU-PSMA-617。
2022 年 3 月，美国 FDA 批准 Pluvicto 用于 PSMA 阳性患者转移性去势抵抗性前列腺癌 （MCRPC） 的三线治疗**。 上市当年，该药销量达到271亿美元，2023年销量将继续增长，年销售额为98亿美元，同比增长261%。
诺华还在推进Pluvicto的一线使用，并扩大目标受众。 在ESMO 2023年年会上，诺华公布了PSMAFORE试验的数据，该数据显示，与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）**组相比，Pluvicto组达到了其主要终点，这在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（MCRPC）患者中具有临床意义和统计学意义，有望将Pluvicto推进到一线治疗**。
lutathera
诺华的另一款核药lutathera去年也取得了不错的成绩，销售了65亿美元，同比增长28%。
Lutathera （lutetium 177lu dotatate） 是一种 177lu 标记的生长抑素类似物肽，肽分子 dota-tate 通过螯合剂与 lu-177 偶联，构建新型复合药物。 将Lutathera注射到患者体内后，借助受体-配体靶点识别捕获肿瘤细胞，然后将放射性核素引入肿瘤组织，Lu-177释放高能射线杀死肿瘤细胞。 2017 年，诺华以 39 亿美元收购了 Advanced Accelerator Applications （AAA）。
Lutathera在欧洲和美国上市，用于生长抑素受体阳性胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NET），这是FDA批准的第一个放射性配体。
2024年1月19日，诺华在ASCO-GI会议上公布了Lutathera一线胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-Nets）的3期临床试验Netter-2的最新临床数据。 主要终点 MPFS 范围为 85 个月延长至 22 个月8个月时，延长近3倍，疾病进展或死亡风险降低72%，总体缓解率高达43%。 预计诺华今年将向欧盟提交一级GEP-NET上市申请，同时积极拓展SCLC和GBM的新适应症，Lutathera的销售额预计将达到10亿美元以上的峰值。
凭借 Pluvicto 和 Lutathera 的成功经验，诺华继续扩大其在核医学领域的影响力
2023年3月，诺华与Bicycle Therappeut达成合作，开发、生产和商业化用于多个肿瘤靶点的双环肽放射性偶联物（BRCS）。 Bicycle 将获得 5000 万美元的预付款，并有资格获得总计 17 亿美元的开发和商业里程碑付款，Bicycle 还将有资格获得商业化产品的分级特许权使用费。
2023年4月，诺华与3B Pharmaceuticals GmbH（3BP）达成合作，获得3BP的FAP靶向肽技术（包括FAP-2286药物**和成像应用）全球开发和商业化的独家许可权，3BP保留用于诊断目的的FAP靶向肽技术的开发权。 3bp 收到了 4000 万美元的预付款，以及高达 4 美元的预付款25亿美元的开发和商业化里程碑付款。
诺华目前拥有7个核药物管线，包括2个已上市产品和5个1期管线。
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由于放射性，核药物的研发、临床试验、生产和使用受到严格监管。 而且，核药需要特殊的硬件设施来配套生产、物流、**场景，导致核药领域壁垒高，其他公司进入竞争并不容易，因此诺华将在未来几年成为核药领域的领跑者。
在中国，核医学起步相对较晚，但也有公司取得了突破。 例如，今年1月，由恒瑞医药子公司天津恒瑞牵头的天津放射性药物创新联合体被中央电视台“新闻联播”列为天津市科技成果加速转化的典型案例，其镥[177lu]氧曲肽注射液、HRS-4357注射液和HRS-9815注射液先后获批临床使用。 远大医药、雷迪奥等多家企业也在核医学领域取得突破，未来核医学将在抗肿瘤领域占据更加重要的地位。
car-t
诺华是最早进入CAR-T领域的制药公司之一，2017年，全球首个CAR-T新药Kymriah获得FDA批准上市，开发商是诺华。 此外，诺华CAR-T拥有成熟的生产能力，不仅可以满足自身产品的生产，还可以为其他公司提供CDMO服务。
2023 年 11 月，诺华与联想生物联手开发了联想生物的 DLL3 特异性嵌合抗原受体 T 细胞 （CAR-T）**，交易金额可能达到111亿美元。
不仅在肿瘤领域，诺华也对CAR-T在自身免疫领域的应用寄予厚望，但CAR-T有继发癌风险的黑匣子警告，给其在自身免疫领域的应用带来了极大的不确定性。
小核酸
2019年11月，诺华斥资97亿美元收购The Medicines Company，获得小核酸产品LeQVIO，该产品于2020年获FDA批准上市，2023年销量为3款诺华预计LeQVIO的年销售额将达到55亿美元，达到30亿美元的峰值。
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在Leqvio大获成功后，诺华多次加大了小核酸的布局：
2023 年 7 月，诺华宣布以高达 10 亿美元**的价格收购 DTX Pharma。
2023年8月，诺华与ASO核酸药物先驱IONIS第二次合作，纳入低血脂ASO药物Pelacarsen。
2024年1月，诺华与Argo Biopharma就多个小核酸管线达成合作协议，潜在合作总额高达41个65亿美元。
除了心血管领域，诺华还提到，目前将小核酸递送至大脑的技术已经取得了初步成功，因此小核酸**神经系统疾病也是诺华的重要领域。
总结
种种迹象表明，诺华致力于新兴技术和新技术，正是这些前沿布局，让诺华走出了差异化之路，尤其是在肿瘤领域，不是PD-1和ADC，而是核药支撑，使其在这个竞争激烈的领域脱颖而出。
引用：
诺华 2023 年年度报告。
申万宏源研究：核医学产业前景广阔，政策和需求助推了行业加速发展。
克劳迪西兰制药：诺华2023研发日：峰值不超过20亿！
耀志头条：超过400亿美元的BD，这些年来诺华的钱都花在了哪里？
过去推荐。 诺华2023年营收为454亿美元，核药Pluvicto飙升261%。
超过400亿美元的BD，这些年来诺华的钱都花在了哪里？
先鸡兼备“，诺华加速布局心血管领域。
诺华 |司库奇尤单抗新适应症在中国获批。
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