由中国301医院谢飞教授领导的团队进行的一项综述,于2024年发表在《心肺》杂志上,结果显示:单独使用伊洛前列素或作为辅助**药物可显著增强肺动脉高压(PAH)患者的运动能力,降低平均肺动脉压和肺血管阻力,增加心输出量,改善生活质量,有利于远期预后。 在降低患者死亡率和临床恶化率方面,伊洛前列素没有明显优势。
多肺动脉高压是一种进行性疾病,其特征是肺动脉压持续升高和肺血管重塑,可能导致右心衰竭甚至死亡,预后不良。 目前的多环芳烃包括初级水平的抗凝剂、利尿剂和其他心血管药物,以及通过一氧化氮、内皮素和前列腺素途径靶向。 1 级**只能暂时缓解症状,不能改善长期结果。 此外,该**的临床安全性和有效性尚未得到证实。 前列腺素能扩张血管,改善肺动脉异常收缩,抑制肺动脉平滑肌细胞增殖,减少胶原沉积,从而逆转肺血管重塑,延缓PAH的进展。 伊洛前列素是一类用于靶向PAH的药物,随机对照试验证实,雾化伊洛前列素可显著减少肺动脉收缩,从而减缓PAH的进展。 在重度 PAH 患者中使用伊洛前列素可显著改善心脏功能等级、血流动力学参数和生活质量。
纳入的研究中有9项报告了6分钟运动试验(6 MWD),这被广泛认为是评估肺动脉高压患者运动能力的重要措施,也是评估药物疗效的替代措施。 发现伊洛前列素可有效改善 6mwd (MD=49.)。81,95% ci 35.95~63.67,p<0.00001)。在七项研究中记录和分析了平均肺动脉压 (MPAP),伊洛前列素有效降低了 MPAP (MD = 6.)。70,95% ci −8.42~−4.97,p<0.00001)。心输出量(CO)的伴侣分析显示,雾化伊洛前列素显著增加CO(MD=0.)。68,95% ci 0.47~0.89,p<0.00001),降低呼吸困难、心力衰竭等严重不良事件的发生率。四项研究报告了生活质量评分 (QOL),雾化吸入伊洛前列素可提高 PAH 患者的生活质量 (MD = 8.)。84,95% ci 2.16~15.51,p=0.009)并改善患者的长期预后。对七项研究结果的分析表明,伊洛前列素单药治疗**还与肺血管阻力 (PVR) 的显着降低有关 (MD = -231。29,95% ci -362.47~-100.11,p=0.0005)。
在**期间,只有少数患者经历了严重的心血管事件、手术**、移植或其他临床恶化事件,这些结果证实了伊洛前列素**肺动脉高压是安全的。 肺动脉高压患者的预后较差,因此死亡率是评估肺动脉高压药物有效性的关键因素**。 这项荟萃分析纳入了12项研究,对伊洛前列素干预组**结局的选择性分析显示,总病死率为63%。雾化吸入伊洛前列素未能降低病死率,但显著增加了 6 MWD 并改善了运动能力。 伊洛前列素可扩张肺动脉血管,降低肺动脉压,增强肺动脉高压患者的血流动力学,降低PVR和MPAP,同时增加CO。 此外,伊洛前列素减少了呼吸困难和心力衰竭等严重不良事件的发生。 雾化吸入伊洛前列素可改善 PAH 患者的生活质量 (MD = 8.)。84,95% ci 2.16~15.51,p=0.009),有利于患者的长期预后。
图1 配偶分析中筛选和纳入的流程图。
表1 纳入研究中随机对照试验和前瞻性队列研究的特征
图2 随机对照试验的偏倚风险。
表2 前瞻性队列研究的质量评估
图3 6 MWD森林图。
图4 病死率森林图。
图5 临床恶化率森林图。
图6 平均肺动脉压的森林图和亚组分析。
图7 肺血管阻力的森林图及亚组分析。
图8 心输出量森林图及亚组分析。
图9 生活质量评分的森林图和亚组分析。
图10 纳入研究的偏倚风险漏斗图。
编辑丨卢璐.
审计丨王申冲.