财经美联社2月7日（牛占林编辑）。当地时间周二，美国制药巨头礼来公司公布了超出预期的第四季度财报，除了业绩外，礼来还公布了tirzepatide（tirpatide）在**脂肪肝中的一些研究进展。
此前，美国食品和药物管理局（FDA）批准了礼来公司的tirpatide注射液用于**，药物名称为Zepbound，并批准了用于**2型糖尿病的tirpatide药物，名为Mounjaro。
礼来公司在其财报中提到，tirpatide在一项名为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的II期试验中显示出积极的结果。
脂肪肝是指由各种原因引起的肝细胞脂肪堆积过多的病变，是肝脏常见的病理变化。 世界上超过四分之一的患者患有脂肪肝，大多数患者可以通过节食和增加运动来做到这一点。
MASH是一种严重的脂肪肝疾病，由于其有可能发展为晚期纤维化，导致肝硬化和肝癌，因此对全球健康构成威胁，但目前还没有可以直接捣碎的药物。
一些研究表明，估计美国有 3% 到 5% 的成年人患有 MASH，大约 115亿人患有MASH。
礼来公司高管表示，该试验跟踪了大约190名MASH患者，在所有剂量下，tirpatide都达到了试验的主要目标，即帮助患者摆脱疾病，与未接受**的患者相比，肝纤维化没有恶化。
例如，接受最高剂量的提尔帕肽（15 mg）**的患者中，约有 74% 的患者在一年后没有醪液，肝纤维化没有恶化，而 10 mg 和 5 mg 剂量的替尔帕肽也显示出显着效果。 在接受安慰剂**的患者中，这一比例约为126%。
目前尚不清楚这种药物在多大程度上减少肝纤维化，这是礼来公司试验的目标之一。 礼来公司没有透露tirpatide是否达到了这一目标，但该公司表示，该药物在减少肝纤维化方面的作用在所有剂量下都具有“临床意义”。
礼来公司的首席科学官Dan Skovronsky在会议上表示，该公司对tirpatide在减少肝纤维化方面的结果“同样受到鼓舞”。 “数据中没有什么不好的东西会阻止我们进入3期，MASH的2期试验是积极的，有真正有意义的数据，它有义务考虑下一步是什么。 ”
Skovronsky声称，这些不良事件与肥胖和糖尿病患者tirpatide的其他研究一致，但没有提供进一步的细节。 先前的 zepbound 试验表明，患者会出现腹泻、恶心和呕吐等阴性症状。
根据Frost & Sullivan的数据，到2025年，醪液药物的市场规模将超过100亿美元，复合增长率为2019%。
Leerink Partners的分析师D**id Risinger在一份研究报告中表示，最初的试验结果是“积极的”，更大规模、更长期的3期试验可能会显示出对tirpatide**肝纤维化的更显着影响。
与此同时，其他几家制药商也在努力开发MASH的最佳方法，尽管诺和诺德在MASH患者中进行的Wegovy和Ozempic中期试验的结果喜忧参半。
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