2023年,国内CGM厂商终将通过“内卷化”击败CGM(连续血糖监测仪)的**。
两年前,国内CGM产品的价格一般在400元到600元之间。 现在,CGM产品的单价已经达到了50%左右。 即便是在2023年双11大促期间,中科生物和裕悦医疗的CGM单价也已经跌至100元至200元。
中科生物和裕悦医疗之所以如此激进,是因为他们想作为后来进入市场的参与者快速进入市场。 据悉,裕悦医疗旗下CGM产品已于2023年3月获批上市; Sinocare的CGM产品于2023年4月推出。 雅培的CGM于2016年获批,美敦力的CGM于2020年获批,硅基仿生学、Wetech Medical和久诺医疗的CGM于2021年11月获批。
随着越来越多的CGM获准上市,国内CGM市场的竞争明显加剧。 以2023年双11大促为例,中科将在双11前夕加大广告投入,通过重点电梯广告增加CGM产品数量,抢占消费者心。 同时,它以大促销的名义降低CGM产品的价格,通过最佳优势获得用户。 以上措施,加上中科生物过去积累的品牌和渠道优势,使其CGM产品在双11期间销售超过10万盒,线上全渠道销量超过21亿元。
裕悦医疗在双11期间也展开攻势,旗下CGM产品销量突破1000万只,血糖仪同比增长超过30%。 硅基仿生是618、双11等大促销的常客,其CGM销售额在双11期间突破6700万元,同比增长110%。
从业绩来看,近两年国内CGM销量大幅攀升,国内企业不断从雅培、美敦力等海外巨头手中抢夺市场,提升CGM国产化率。
如今,在成本、品牌、渠道、利润、竞争等多重因素的影响下,CGM在国内市场的定价趋于稳定,国内外相关企业也形成了默契:不继续打最好的仗。 毕竟,在赢得比赛的同时,您还需要获利。
除国内市场外,中科生物、裕悦医疗、硅基仿生、伟泰医疗、久诺医疗等企业也纷纷将目光投向国际市场,希望顺应医疗器械出海的浪潮,将国产CGM推向全球。
回首过去,人们往往可以看到影响历史走向的关键时刻、关键地点和关键事件。 在CGM领域,2023年10月是关键时刻,欧洲是关键地点,走出去是中国CGM行业的关键事件。
2023年10月,中信集团旗下CGM产品获得欧盟MDR认证,这是德国莱茵TÜV大中华区为国产CGM产品颁发的首个MDR证书。 10月底,硅基仿生CGM产品Sibionics GS1也获得了欧盟MDR认证。 同样在10月,裕悦医疗在回答投资者提问时表示,它正在为CGM产品申请MDR认证。
产品获批后,中科生物、硅基仿生等公司的下一个目标就是商业化。 “对于CGM产品在欧盟的销售,公司将借鉴BGM过去的销售经验,通过开发跨境电商平台和在欧洲组建本地团队进入欧盟市场,”Sinocare表示。 ”
值得一提的是,在此之前,久诺医疗、伟泰医疗、移指科技等公司的CGM产品已获得欧盟CE认证,并已在欧洲市场广泛销售。 例如,久诺医疗的CGM产品已进入海外30多个国家和地区,Wetech Medical的CGM产品AIDEX G7早在2021年3月就开始在欧洲市场商业化,Quint的CGM产品已于2018年进入丹麦、瑞典、意大利、荷兰、捷克等国家的医疗保险体系。
为了加速海外扩张,国内CGM厂商纷纷加大对展览和学术推广的投入,希望能迅速进入欧洲市场。 例如,2023年10月召开的欧洲糖尿病研究协会年会是欧洲规模最大的糖尿病会议,吸引了来自全球130多个国家的15000多名代表,其中包括硅基仿生、中科生物、豫悦医疗、鹊育科技、伟泰医疗、久诺医疗等国内企业。 这些公司希望通过新产品的展示来吸引来自欧洲各个地区的经销商,并与这些经销商建立联系和洽谈合作,从而快速进入欧洲市场。
除了欧洲糖尿病研究协会的年会外,公司还根据不同区域市场的特点和公司计划参加了欧洲不同国家的会议。 2023年3月,久诺医疗参加了法国地区最大的糖尿病会议“法国糖尿病协会(SFD)年会”,展示了其免校准CGM产品。 2023年2月,维泰克参加了约4800名专家学者参加的第16届糖尿病先进技术与**国际会议(ATTD),并在会上展示了其产品。
此外,国内一些CGM制造商也同时在欧洲以外的其他市场部署。 例如,Sinocare 在美国市场占有一席之地,其 CGM 产品于 2023 年 12 月获得 FDA 510(k) 认证。 同月,中科完成质量体系“医疗器械单一审核程序”认证,获得SGS颁发的MDSAP证书。 这意味着中科已经满足了澳大利亚、巴西、加拿大、美国等国家监管部门对医疗器械质量管理体系的要求,为其全球扩张奠定了基础。
Wetech Medical在中东、非洲和南美市场都有布局。 2023年1月,伟泰医疗携一站式血糖管理解决方案,参加中东地区最大的医疗器械盛会——阿拉伯国际医疗器械展。 2023年5月,将参加南美规模最大、最全面的医疗器械展——巴西国际医疗器械及医院用品展,携新一代......产品数量
总体而言,欧洲已成为 CGM 出海途中最受欢迎的目的地。
在全球医疗器械市场中,欧洲是一个不容忽视的市场。
从经济角度来看,欧洲是世界上经济最发达的大陆,2022年GDP总量约为1665万亿美元。 同时,德国、法国、比利时等国在医疗卫生保健方面的支出比例相对较高,如德国,2020年在医疗卫生支出为4406亿欧元,约占GDP的13%1%;法国在医疗保健方面的支出约为2275亿欧元,约占其GDP的10%。
也许得益于发达的经济和充足的医疗预算,欧洲在全球医疗器械市场中名列前茅。 据Medtec Europe统计,2022年欧洲医疗器械市场规模约为1350亿欧元,约占全球市场的27%,成为仅次于美国的第二大医疗器械市场。
在CGM市场方面,德邦**发布的一份报告显示,2020年全球CGM市场规模将达到57亿美元,其中美国和欧洲约占总量的70%。 因此,欧洲市场是全球CGM厂商不愿放弃的战场。
另一方面,在医疗保险体系的支持下,CGM在欧洲市场的增长率将保持在18%-20%。 这引起了全球CGM制造商的关注。
从医疗保险的角度来看,许多欧洲国家已将CGM纳入其报销系统。 例如,英国和法国将向符合条件的患者提供全额报销,由国家医疗保障系统支付; 在德国,符合报销条件的患者可获得部分或全部报销,由私人保险公司支付。 完善的保险制度减轻了患者的个人经济负担,使他们更有动力购买和使用 CGM。
与此同时,雅培等CGM制造商在欧洲推广了多项CGM真实世界研究,希望利用这些数据说服支付方推荐和鼓励患者使用CGM。
例如,法国的一项回顾性研究表明,每天使用一次胰岛素的 2 型糖尿病患者在使用 CGM 后糖尿病的急性并发症显着减少,住院治疗减少 67%。 在明确的临床证据支持下,法国于 2023 年 6 月宣布,已批准将 CGM 的报销范围从过去仅适用于需要强化胰岛素**的 1 型和 2 型糖尿病患者扩大到所有使用基础胰岛素的糖尿病患者。
对于付款人来说,CGM 可以帮助患者管理病情、减少并发症并降低整体医疗成本。 因此,预计未来将有更多国家(医疗支付方)效仿法国,扩大CGM的报销范围。
一位匿名经销商表示:“在美国,将 CGM 纳入健康保险有助于其 CGM 渗透率在 2020 年达到 25%8%,而世界其他地区为10%或更低。 从这个角度来看,将CGM纳入法国等地的保险报销范围,可能会大大提高CGM在欧洲市场的渗透率。 这对国内CGM厂商来说也是一个机会。 ”
市场规模大,增长快,但欧洲市场不容易突破。
首先,欧洲市场可能比国内市场更具竞争力。 此前,雅培、德康等公司在季报中表示,欧洲市场将是未来努力的重点。 另一方面,雅培和德康提前布局了欧洲市场,占据了先发优势; 美敦力的CGM产品也于2023年9月获得CE认证,开始进入欧洲市场。 再加上国内多家CGM厂商的涌入,预计欧洲市场的竞争将更加激烈。
上述经销商表示:“中国市场的竞争也非常激烈,但硅基仿生等企业能够从海外巨头手中抢占部分市场份额,这证明国产CGM在性能方面满足临床需求,公司的策略和打法得到了市场的认可。 然而,在千里之外的欧洲市场,国内CGM厂商还需要考虑当地的语言、文化、市场特点等问题。 ”
其次,欧洲市场与国内市场在语言和文化上存在巨大差异,仅欧盟就有24种官方语言。 而且,这些国家大多人口较少,市场规模和产品需求相对有限。 这使得国内CGM制造商需要仔细考虑他们的海外战略:他们是否应该在每个国家建立直销团队? 有多少人在组建一个团队? 这种差异也使得国内CGM厂家难以宣传和销售。
第三,欧盟国家对医疗器械的监管存在细微差别。 欧盟以外的欧洲国家,如英国、瑞士和挪威,在欧盟法规方面存在更多差异。 不断变化的医疗器械法规使 CGM 制造商的销售环境复杂化。
最后,不同国家的市场具有不同的特点。 例如,在法国市场,公立医院约占55%,私立医院约占45%。 两者都依靠集中采购来购买设备。 在公立医院集中采购中,第一名获得全部市场份额,周期为2-4年。 在民营医院,集团采购部门负责招投标,每个产品都列入1-3家龙头企业名单,医生在名单中自主选择,集团不主动推荐某家公司的产品。
在意大利市场,75%的市场是公共的,25%是私人的,两者都依赖于独立的区域采购。 在公立医院市场,医院通常自行投标,拥有绝对的发言权。 第一名将获得50%的份额,其他决赛选手将争夺剩余的份额,周期为1-3年。 在私立医院市场,意大利私立医院大多是区域性集团,集团采购部门负责投标,主要是低价中标。
整体来看,欧洲市场虽然是香糕,但发展难度大,相关企业需要制定战略,做好准备,稳步前进。
面对诱人但难以开拓的欧洲市场,国内哪种类型的CGM公司更有可能快速进入市场?
从行业来看,中科生物、伟泰医疗、煜悦医疗等龙头企业,拥有海外经验,掌握海外渠道,拥有海外团队,拥有更多快速开拓市场的机会。
例如,中科在越南、菲律宾等国家设立分公司(子公司),建立当地销售团队,与国际合作伙伴建立战略合作伙伴关系,加速开拓海外市场。 截至目前,中医集团业务覆盖德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、英国、俄罗斯、加拿大等200多个国家和地区,拥有丰富的血糖监测产品出海经验。
渠道方面,除了传统的销售网络外,中科也打造了跨境电商。 目前,中科已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种的独立自建店铺,并已在eBay、亚马逊、速卖通、Shopee、Lazada、Cdiscount、Jumia、Joom等第三方国际平台开店。
同时,中科还在欧洲、北美、东南亚等17个国家建立了合作海外仓,实现物流本土化。 通过电子商务渠道和更好的物流服务,中科将更快地打开零售市场。
此外,中科会根据不同国家的市场需求,对原有产品进行迭代升级,使产品更符合当地用户的习惯和需求。
与中科生物类似,伟泰医疗和裕悦医疗也有丰富的海外经验。 其中,伟泰医疗已成功在亚太地区、欧洲、中东和非洲等20多个国家销售贴片胰岛素泵系统设备。 裕悦医疗2023年上半年出口收入将达到368亿元,占公司营业收入的7%39%。
与在人才、资金、经验等方面具有优势的龙头企业相比,首次踏出国门的创新型企业,也有机会快速打开海外市场。 有了强大的分销商,创新型公司能够快速将产品销往海外。 但从长远来看,创新型企业还需要制定出海战略,一步一个脚印地向前迈进,最终实现产品、品牌、学术的海外化。