日前，默克发布了2023年财报。 公司全球年销售额为601辆15亿美元，同比增长1%，扣除新冠口服药物拉格夫里奥（molnupiravir）影响后，全年销售额同比增长9%; GAAP净利润为365 亿美元，高于 2022 年的 145 亿美元19亿美元，同比下降97%。 其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda，俗称K药）去年的销售额增长了250%11亿美元，该药的业绩超过修美乐（阿达木单抗）的销量，成为全球新的“毒品之王”。 然而，随着索马鲁肽和替帕肽的强劲增长，K药物全球“药王”的宝座并不稳定。
K医药成为新的“药王”。
制药、动物保健和其他业务构成了默克的业务版图。 其中，医药业务是核心业务单元。 2023年，该业务部门实现收入53583亿美元，同比增长3%。
K药无疑是默克制药事业部的王牌产品。 2014年9月，K药获批在美国上市，2018年在中国上市。截至2024年1月，该药物已获批用于美国39个适应症，中国获批12个适应症，涵盖黑素细胞瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌和乳腺癌。
2023年K药全球销量将达到250家11亿美元，同比增长19%，贡献约46占药品收入的67%。 近20%的营收增长，将K药推上了全球“药王”的宝座。
由于适应症范围广、销量高，艾伯维旗下的修美乐多年来一直位居全球畅销药榜首。 作为全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，该药于2002年获得美国FDA批准用于治疗**中重度类风湿关节炎，并于2010年在中国上市。 目前，该药已被批准用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、牛皮癣和克罗恩病。
然而，由于生物仿制药等竞争产品的冲击，修美乐的增长开始下滑。 从2020年到2022年，修美乐的全球销量为198辆32亿美元，206美元96亿美元，21237亿美元。 到2023年，修美乐的收入将下降322% 至 1444亿美元。
医药行业投资人李旭在接受北京商报记者采访时表示，虽然K药今年成为全球新的“医药之王”，但随着索马鲁肽和替帕肽的强劲增长，全球“医药之王”迎来了众多强大的竞争对手，K药全球“药王”的地位很难持久。
HPV疫苗收入增长了29%。
就收入而言，K药物是制药部门最大的产品，而HPV疫苗Gardasil是制药部门中最强的产品。 2023年，默克公司HPV疫苗的销量达到88%86亿美元，同比增长29%。 K-drug和HPV疫苗共同支持默克公司一半的业绩。 默克在其财报中特别提到，医药业务的增长主要是由于肿瘤药物和疫苗产品销售的增长。
默克公司的HPV疫苗分为四价疫苗和九价疫苗，自推出以来，上述疫苗都没有同价的竞争对手。 作为全球首个获批的9价HPV疫苗，默沙东的Gardasil 9于2018年4月在中国获批用于16-26岁女性。 2022年8月，国家药品监督管理局批准加达西9新适应症，适用人群扩大到9-45岁女性。
Gardasil 9（0,6-12个月）的两剂疫苗接种计划于今年1月获得国家药品监督管理局批准，并在之前9-45岁三剂疫苗接种计划的基础上，默沙东的9价HPV疫苗增加了9-14岁的两剂疫苗接种计划。
中国市场已成为HPV疫苗增长的重要市场。 2023年第四季度，Gardasil的全球销售额同比增长27%，达到18个71亿美元。 默克公司表示，Gardasil的增长主要是由于强劲的全球需求，特别是在中国，以及来自美国公共部门的采购。
从国内龙头公司智飞生物的财报中可以看出中国市场对加达西的强劲需求。 2023年上半年，智飞生物**产品实现营业收入23583亿元，同比增长4135%。四价HPV疫苗批次发放626剂67万人，同比增长28人5%；9价HPV疫苗批次发放量达到1467支82万，同比增长5785%。
K和HPV疫苗销售表现良好，占默克总收入的56%4%，但专利悬崖和竞争对手的追赶使这两种产品都具有挑战性。 据悉，K药的专利预计将于2028年到期。 此外，中国疫苗生产企业加快了9价HPV疫苗的研发，多项产品进入3期临床试验。
分析师表示，在大型制药同行中，默克是受专利到期影响最大的公司，其 550 亿美元的销售额将在 2023 年至 2030 年间失去专利保护。 Robert M.，默沙东首席执行官“现阶段讨论的焦点无疑是Keytruda和2028年，但我们越来越不关注2028年，这只是一年，”D**is在今年的摩根大通医疗保健会议上表示。
尽管罗伯特·D**很乐观，但在他的领导下，默克公司已经签署了数十亿美元的协议，以帮助建立新的产品线。
北京商报记者 姚倩.