“原来的3500元单位，现在已经降到了不到600元，降价的品牌不止一两个。 已经买了美容仪器的白领刘岳在社交平台上发文表示，没想到自己买完没多久，美容仪器**就“大跳水”。
近日，家用美容仪器，尤其是射频美容仪器的现象不断引发讨论，几个月前售价近3000元的知名品牌产品，如今已跌破600元。 从“小家电”到“整机品牌”，面对家用射频美容仪器“持证”成本高昂，部分商家纷纷选择换轨。
美容仪**“潜水”。
早期，全国一频美容仪器市场一直被国外产品占据，近年来，国产品牌迎头赶上。 据艾瑞咨询数据显示，2018年家用美容仪市场规模约为50亿元，到2022年，其市场规模将达到约115亿元，年均增长率为231%。预计2026年市场规模将增长至346亿元。
随着美容仪器市场的火爆，市场也出现了泥沙一尘不染的局面，一些打边球的企业产品质量问题很多，让行业陷入争议。
2022年，国家食品药品监督管理总局关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告（2022年第30号）明确指出，自2024年4月1日起，《射频美容器械注册审评指导原则》正式实施，不得生产射频、射频器械产品， 进口销售未依法取得医疗器械注册证。
现在，距离新规的实施只剩下一个月的时间，这也意味着整个行业将进入一个“严监管”的时代。 近日，《中国消费者日报》记者获悉，知名品牌楚浦天猫、京东已经停业，拼多多、小红书官店仅剩一款美容仪器产品，标有“暂售”，售价1299元。 这个**与产品发布时的价格相去甚远。 楚普金矿2023年开工时，**在4000元左右。 楚普官方微信***上的推文内容也被清空，名称认证从“楚普”改为“nicetop优先”，显示“品牌***正在升级”。
记者询问客服，对方表示4月1日后是否会发售“目前没有通知”，并表示无需担心售后问题。
不仅是楚普，在电商平台上，很多射频美容仪品牌都在开展打折活动。 其中，木塑美容仪器打出了“少量库存，直接降800元到1000元”的口号。
记者看到，某美容仪器原价为1799元，活动价格显示为299元。 客服告诉记者，“目前都是正常销售。 不过，对于4月1日之后能否正常提供售后服务，客服表示“目前正常，后续情况不明确，目前还没有接到通知。 京东自营客服表示，“可以售后，一年内机器质量问题免费更换。 在集梦天猫官方***中，原价3309元的“大铁”射频美容仪，后优惠**1699元。
安全是一大重点。
在新规实施之前，射频美容器械一直被归类为“小家电”轨道，而不是按照医疗器械进行管理。 由于产品设计、质量等原因，“翻车”事件频发，射频美容仪的使用效果也一直存在争议。
四川大学华西医学院曾发表文章称，要想让胶原蛋白再生，射频的能量必须大，真皮温度需要达到44以上才能生效。 与美容院使用的射频美容仪相比，家用仪器在安全效果方面做出了很大的让步。
射频美容产品利用特定波长的电磁波刺激真皮层，使细胞内水的高频振荡产生热量，使胶原蛋白在安全范围内受热收缩，刺激新胶原蛋白的合成，胶原蛋白收缩会产生提升效果。 但为了长期维持它，有必要从根本上增加**细胞的胶原蛋白产量。 中科院整形外科医院激光美容中心副主任医师冯永强直言不讳地表示，家用设备的威力和作用深度远不如医疗设备，首先增加“胶原蛋白生产线”产量的效果自然是有限的。
即便如此，射频美容仪的安全性仍是消费者需要关注的关键点之一。 近年来，射频美容仪器产品的质量一直很频繁。 2022年7月，楚普国内**尚鑫基石召回1822万台楚普牌第一代STOP EYE型号家用射频美容仪，原因是当产品在使用过程中长时间停留在同一位置或移动太慢时，设备探头的温度可能过高，在极端情况下，存在导致烫伤的安全隐患。
2020年，广东省深圳市消费者委员会测试了REFA、SKG、Yameng等10款热销美容仪。 结果显示，6个样品的镍排放不符合欧盟REACH法规，存在致敏风险。 NOTIME等2款离子样品对产品功能面的温度尺寸和均匀性均度均不符合标准要求，存在低温烫伤**真皮的危险。
监管将提高行业水平。
长期以来，家用美容仪器按照《家用及类似用途》标准进行管理，在我国主要归类为家用电器和护发器具，并执行相应的国家强制性标准。 该标准主要强调安全性、噪音、电磁兼容性等指标，但并未具体评估所声称的美容仪功效。
III类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是控制最严格的医疗器械。 射频美容仪纳入监管后，将迎来更健康的发展空间。 不过，要拿到医疗器械注册证，门槛不低，临床试验估计要花费四五百万元。 一家从事家用美容仪生产的厂商表示，他们正在积极申请相关牌照，但时间和金钱的成本也“劝阻”了一些同行。
记者查询科技部政务服务平台数据，从2023年起，Flossom Huazhi、Yameng、OGP、Miguang四大品牌已申请临床试验，对射频仪器的安全性和有效性进行评价。 根据浙商**的研究报告，包括临床试验时间在内，目前III类医疗器械的审批周期一般在2-10年左右。
冯永强表示，申请医疗器械注册证的临床试验应预先设定改进目标，根据统计原则计算所需病例数，并配合至少3个单位开展试验。
四川天府健康产业研究院首席专家孟丽莲告诉《中国消费者报》记者，注册医疗器械需要有相应的科研支持，至少临床试验是少不了的，需要一套完整的标准程序。 正常情况下，家电企业不太可能进行临床试验，这也将加速一些没有相关资质和研发实力的小企业退出。
业内人士告诉记者，新规将使美容仪器按照更严格的医疗器械管理标准进行监管，加强产品质量控制和安全检测，提高医疗美容行业整个行业的标准化和竞争力。 新法规可以避免不合格射频美容器械带来的健康问题，同时还可以促进整个医美行业的发展，提高产品的质量和安全性，增强消费者信心，提高满意度。
*：中国消费者日报王晓月.