自新规实施以来,行业逐渐形成共识,即原材料是化妆品技术创新的基础。 因此,无论是企业还是相关部门,原材料的重要性都是空前的。 另一方面,原材料也是产品质量和安全的源泉,不容忽视。
根号C(ID:sqr-cosmetics)统计了国家药监局公布的2023年使用违禁原料的案例,共涉及78批产品,增加1个5倍,同时惩罚大大增加。 其中,上市公司金发拉比因产品中发现禁用成分黄体酮被处以高达249万元的罚款; 另一个来自云南的品牌霓悦尔被罚款5220,000元。
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即使是一家小型化妆品店,如果销售含有违禁成分的化妆品,也可能被罚款1万元以上。 例如,四川省琼崃市杨安镇一家名为青春美容护肤的乡镇商店,因店内销售的祛痘产品被发现含有克林霉素和林可霉素两种抗生素,被罚款2万元。
可见,一个对化妆品原料监管最严格的时代已经到来。 这不仅关乎原材料企业,也将对各产业链中的工厂、品牌、零售商等企业产生深远的影响。
作为2023年这些公司中第一个“踩雷”的公司,很多人都会觉得自己有点委屈。 因为有些工厂在生产过程中并没有主动添加违禁成分,而是出现在自己的产品中; 其他品牌觉得违禁产品是贴牌,不知道为什么会有违禁成分; 化妆品店、理发店和美容院等零售商认为,他们很难区分哪些是违禁成分,因此不应被罚款。
那么他们真的是无辜的吗? 有没有办法避免“踩到地雷”?
这两种违规行为将被处以重罚
事实上,从已经检测到的违禁成分的种类,可以大致判断这是公司无意的错误还是故意的。
数据来自国家食品药品监督管理总局。
以上78例中,有企业为了达到一定效果而故意添加到产品中的违禁成分,分别是激素成分和抗生素、抗真菌药和抗过敏药。 前者是快速达到除皱、发红等护肤效果; 后者是希望达到更好的抗炎效果。
由于这两种成分具有非常好的立竿见影的效果,因此它们经常被添加到祛痘产品**和儿童化妆品中。 例如,在添加激素的12种产品中,有一半是**; 排在第二位的是祛痘产品,占3; 其余的还有儿童化妆品、美白祛斑产品和用于护肤的植物凝胶。
在11款含有抗生素、抗真菌和抗过敏药物的产品中,痤疮产品占主导地位,多达9种; 另外两个是儿童化妆品。 也有产品同时添加了这两种成分,比如这款由广州明泉生物科技***生产的雅燕多美祛痘精华液,它不仅添加了地塞米松激素,还含有克林霉素和氧氟沙星两种抗生素,以达到更好的祛痘功效。
但这种作用是短暂的,无论是激素、抗生素、抗真菌药和抗过敏药,长期使用都会对**造成严重伤害。 正因为如此,有关部门对这两类非法添加行为进行了打击。
2023年3月,云南省食品药品监督管理局下发了52对云南清如生物科技***处以2万元巨额罚款,原因是其委托广州西美生物科技***生产“妮裕儿净化祛痘霜”,经检出含有甲硝唑、克林霉素、林可霉素,含量不低。 甲硝唑的含量为42552μg/g;克林霉素含量高达6421 g g。
此外,对于一些违规行为的性质,有关部门甚至会给予比罚款更严厉的处罚。 例如,2023年,安徽省寿县某乡镇小卖部和江苏省涟水县某母婴店被发现含有激素儿童化妆品,涉案的两款产品分别是“宝贝北轩婴儿护肤霜”和“玉蓉贝艾多效修护霜”,均由同一家工厂生产, 名为广州恒蓝生物科技***
*源自互联网。
由于生产销售含激素儿童化妆品,该厂不仅被吊销了化妆品生产许可证,而且10年内无法申请化妆品备案。 同时,公司法人和生产负责人被终身禁止从事化妆品生产经营活动。 目前,该工厂已处于异常运行状态。
对以上两类违法添加,要处以重罚,让企业不敢犯。
严禁在原料中引入违禁成分
当然,也有大量企业不主动添加违禁成分。
以1,2-二氯乙烷和二氯甲烷为例,早在2015年就被列入《化妆品安全技术规范》中的禁用原料清单。 然而,从那时起,每年都会对许多产品进行检查,尤其是在指甲油市场。 例如,在2023年,共有16种产品被发现含有1,2-二氯乙烷或二氯甲烷,而且都是指甲油。
*源自互联网。
据了解,指甲油的生产过程中需要多种有机溶剂,1,2-二氯乙烷和二氯甲烷也是常见的有机溶剂。 然而,对于大多数指甲油制造商来说,有足够多的其他合规有机溶剂可供选择,没有必要冒险使用这两种违禁成分。
2023年,当自产的两款指甲油被发现含有1,2-二氯乙烷时,义乌瑞雪化妆品***表示,他们很无辜。 因此,首先找了两家检测机构,证明产品中1,2-二氯乙烷的残留量在安全范围内; 随后,执法人员检查了其原料仓库、混合室、配料室和生产记录,发现没有人工添加违禁原料1,2-二氯乙烷。
那么,产品中的1,2-二氯乙烷从何而来呢? 对此,有专业人士分析认为,可能是来自外购的化工原料。 值得一提的是,金发拉比也因此被罚款249万元。
2023年5月,有关部门在云南省勐腊县一家母婴店发现含有违禁成分黄体酮的巴比拉比蛋黄油。 作为该产品的制造商,金发拉比迅速进行了自检,发现产品**中的黄体酮是配方中一种叫做“鸡蛋黄油”的成分。 原料是从新鲜鸡蛋中提取的,其中含有极少量的天然黄体酮,用目前的技术无法完全分离和去除,因此将其带入产品中。
可以看出,厂家必须严格把控原材料的质量,否则可能会因为原材料带来的违禁成分而被罚款。
了解规章制度
事实上,在非法添加违禁成分的产品中,有一半以上是由于相关企业没有很好地了解法规。
*来源于 Photo.com。
在上述78种产品中,22种是由于非法添加三氯生,另有14种是由于非法添加Kathon。 两者合计数量达到36种,占非法产品的一半。 然而,三氯生和卡通作为低成本和常见的防腐剂,并不是化妆品中的禁用成分,而是化妆品中的限制成分。
根据化妆品安全技术标准(2015年版),三氯生仅适用于洗手液、沐浴露、沐浴露、除臭剂(非喷雾剂)、化妆品粉和遮瑕膏以及指甲清洁剂。 然而,许多公司理所当然地认为,如果这种成分可以用于沐浴露,那么它就可以用于洗发水。 结果,我们看到,在非法添加三氯生的22种产品中,都是洗发水。
此外,根据规定,Kathon 仅限于冲洗产品。 但是,许多公司生产不需要冲洗的护发产品,因此他们不能添加Kathson。 而上述非法添加Kathon的14款护发产品,显然也没有意识到这个问题。
例如,广州欧贝佳精细化工有限公司生产的“Visional Wales Plant Hydration Balancer”在备案信息中明确标明产品使用时无需冲洗,但仍添加Kathon作为防腐剂。 结果,不仅制造商被罚款35万元,连Visional Wales品牌都被罚款350,000元。
此外,也有一些企业不重视法规的变化,导致踩到了违禁成分的“雷霆”。
2021年5月28日,国家食品药品监督管理总局更新了禁用原料清单,许多以前使用的化妆品原料被禁用,包括染发剂-2-氯对苯二胺硫酸盐。 不过,广州美都化妆品***和广州奥赛生物科技***之后仍生产销售含有该成分的染发剂,因此2023年将分别被罚款850,000元和90,000元。
全产业链需要齐心协力
诚然,生产企业在原材料的控制中发挥着极其重要的作用。 但这并不意味着品牌和零售商可以置之不理。大多数时候,产品被发现是违禁成分,品牌和零售商同样有责任。
例如,在名为“**Aunt Lemon Beauty”的商店中,2023 年出售的 Vanessa Mattia 保湿精华**被发现含有氟米松激素。 有关部门不仅对**品牌处以10万元罚款,还对**店面处以2万元罚款。
再比如重庆市南川区一家化妆品店,在2022年4月的杭州美容博览会上,从不知名参展商处购买了24盒雅燕多美祛痘精华液,并在店内销售。 然而,在2023年相关部门抽样时,发现该产品含有地塞米松激素,以及克林霉素和氧氟沙星两种抗生素。 由于没有购买记录,化妆品店只能独自承担责任,被罚款2万元。
品牌要想不被罚款,不仅要精心挑选优质的OEM企业,还要建立完整的产品检验和采购检验记录制度; 对于零售商来说,有必要建立并实施进货检验记录制度,以便将来出现问题时,可以追根溯源,减少自己的责任。
从目前来看,禁用成分仍成为监管的“红线”,对相关违规者的处罚也不容宽松。 当然,要想让违禁成分彻底从行业中消失,还需要企业自律。