本文**:时代财经 作者:温若楠
图片蠕虫创意。
两天内,联拓生物(联拓生物美国)CEO和CFO相继离职。
美国当地时间12月19日,联拓生物在其官网上宣布,公司首席执行官(CEO)王一哲已从公司辞职,寻求其他机会。 Perceptive Advisors首席投资官、联拓生物董事会成员Adam Stone将担任临时首席执行官。
仅仅一天后,联拓生物宣布首席财务官(CFO)Yi Larson离职。 目前,公司已任命现任副总裁兼全球财务主管Ehong (Maggie) Gu为临时首席财务官。
高层人事变动引发了人们对联拓生物团队稳定性的质疑。 关于人事变动及公司业务安排等相关事宜,时代财经联系联拓生物,相关人士表示,“我们暂不回应”。
二级市场方面,美国当地时间12月20日,联拓生物收盘价436 股,总市值 471亿美元。
使用主许可模式。
联拓生物于2024年8月在上海张江成立,是一家由美国生物制药投资公司Perceptive Advisors创立和孵化的创新药公司,旨在推进药物发现,加速颠覆性药物在中国和其他主要亚洲市场的上市。 2024年11月,联拓生物在纳斯达克上市。
王一哲自2024年5月起担任联拓生物首席执行官,是公司第二任负责人。 在加入联拓生物之前,王先生曾在百时美施贵宝、葛兰素史克和礼来等跨国制药公司担任高级管理职务。 2024年疫情期间,担任礼来研究抗COVID**项目全球平台负责人,帮助礼来新冠抗体药物bamlanivimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)。
License-in是联拓生物最突出的标签。 自成立以来,联拓生物一直在以许可模式扩大其研发管线。 截至目前,其现有7条在研管线全部导入。
许可模式是以药品知识产权许可为核心的交易模式。 根据中信**研报,许可是向产品许可方支付一定的首付款,并约定一定数额的里程碑付款和未来销售佣金,从而获得产品在特定国家和地区的研发、生产和销售的商业权益,其本质是分工与合作, 即不同的企业布局不同的研发阶段,在资金和技术上共同合作,实现风险共担和收益共享。
不过,一位医药行业资深人士告诉时代财经,“对于新药研发公司来说,上市后的临床开发能力和临床管理能力非常重要,如果上市后的推广速度不如别人快,或者临床设计的推广不合理,导致药物研发失败, 这也不好。 此外,作为一家创新药公司,如果所有管线都是授权入账,那么自身的自主研发能力就没有体现出来。 ”
“多元化”也是联拓生物产品组合的特色之一,涵盖心血管、眼科、肿瘤等领域。
王一哲去年在接受采访时说,“上任14个月,我好像进了几家不同的公司。 ”
在此次人事变动之前,12月1日,联拓生物收到了收购建议。 由Tang Capital Partners, LP控制的Concentra Biosciences, LLC主动提出收购联拓生物100%股份的要约。
然而,五天后,联拓生物拒绝了该提议,理由是“董事会一致认为该提议低估了公司的价值,不符合联拓生物及其股东的最佳利益。
低买高卖的业务。
王一哲曾在接受**采访时表示,“联拓生物的入驻许可不仅仅是购买产品,研发后结束,而是将商业化理念贯穿整个制药生命周期。 因为只有当创新药物最终推向市场时,患者才能真正受益。
目前,联拓生物在市场上没有单一的产品。 治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(OHCM)的药物M**Acamten最初是最接近商业化的产品。
M**Acamten最初由百时美施贵宝的全资子公司Myokaradia开发,是世界上第一个心脏特异性肌球蛋白变构抑制剂。 2024年8月,联拓生物支付了4000万美元的预付款,近1美元5亿美元的里程碑**赢得了该药物在大中华区、泰国和新加坡的独家开发和商业化权利。
2022 年 4 月,M**Acamten 被美国 FDA 批准用于有症状的纽约心脏协会 (NYHA) II-III 级梗阻性肥厚型心肌病**患者,以改善功能能力和症状。
2023 年 5 月和 6 月,M**Acamten 分别在中国澳门和新加坡获批用于有症状的 OHCM 患者。
在国内,2024年4月,M**Acamten用于有症状OHCM**患者的新药上市申请(NDA)被国家药品监督管理局(NMPA)受理并纳入优先审评当月晚些时候,联拓生物宣布,m**acamten在中国有症状的OHCM患者中的III期Explorer-CN研究达到主要终点。
然而,在M**Acamten在中国正式获批之前,联拓生物就将其出售。 今年10月,联拓生物与百时美施贵宝签署协议,授予百时美施贵宝在包括中国大陆在内的市场开发和商业化M**Acamten的独家权利,同时终止联拓生物此前与Myokaradia的独家许可协议。
本次交易的对价为3一次性支付 5 亿美元,以及高达 1 美元剩余的里程碑付款为 275 亿美元。 此外,百时美施贵宝希望为参与m**acamten开发和商业化的某些联拓生物人员提供就业机会。
低买高卖的“倒挂”操作,也发生在联拓生物与辉瑞的合作中。
2024年12月,辉瑞在中国大陆、香港、澳门和新加坡收购了联拓生物的呼吸道合胞病毒(RSV)**候选药物sisunatovir的开发和商业化权利。
Sisunatovir最初是Reviral的产品。 2024年6月,辉瑞完成了对Reviral和公司RSV**候选产品组合的收购,但此次收购不包括西舒那韦在中国中国大陆、香港、澳门和新加坡的开发和商业化权利,该权利此前由Reviral于2024年3月授予联拓生物。
作为交易的一部分,辉瑞将退还联拓生物此前支付的2000万美元预付款。 同时,联拓生物也有资格获得高达135亿美元的潜在开发和商业里程碑付款,以及在许可地区占净药品销售额的低个位数百分比的分层销售份额。
在现有的管线中,药物TP-03(025%洛特兰滴眼液)进展更快。2024年3月,联拓生物与TERSUS合作,授权TP-03在大中华区开发和商业化。 10月,联拓生物公布了LIBRA在中国蠕形螨睑缘炎患者中的3期研究的顶线数据。
此外,胆管癌靶向药物英非拉替尼(BGJ398)已进入一线胆管癌和二线胆管癌适应症的3期临床试验。
财报显示,截至今年第三季度末,联拓生物全年净亏损为6970万美元,去年同期净亏损为9200万美元。 现金流方面,截至今年第三季度末,其现金、现金等价物、贵重物品**及限制性现金总额为2522亿美元。