2024年本地生物科技成功上市及管线研发中

小夏 娱乐 更新 2024-01-31

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IPO作为通过发行吸引投资者投资的一种方式,从而获得大量资金支持公司业务发展,在一定程度上也是一家生物科技公司的“命脉”。 然而,在当下的行业寒冬下,IPO步伐逐渐放缓,新兴生物科技的上市之路将变得更加艰难。

尽管寒冬袭来,仍不少生物科技公司通过IPO成功获得资金支持,推动业务发展。 从它们的共性来看,它们都有独特的研发优势,具有广阔市场前景的产品,丰富的管理团队经验和其他功能。 所以在一年的最后一个月,生物种子素对IPO的国内生物技术公司进行年度盘点,看看它们有哪些优势(摘要**放在文末,如有遗漏请补充)。

君圣泰药业

2024年12月22日,深圳君圣泰生物***正式登陆香港交易所。 作为一家全球一体化的新型生物科技公司,君圣泰生物专注于代谢性疾病和消化系统疾病领域重大未被满足的临床需求。 发展同类首创、多功能、多适应症的原研创新药

君圣泰自主研发的HTD1801和HTD1804产品管线涵盖9个适应症。 除其他外HTD1801已获得美国FDA授予NASH快速通道资格,成为第一家获得此称号的中国生物技术公司。其NASH的全球2B期研究已经启动,预计将于2024年底完成患者入组**T2DM的2期临床试验已经完成,3期临床研究将于2024年启动并已成功完成PSC和PBC的2期临床研究。

阿诺德制药

美东时间9月29日,阿诺德制药正式登陆纳斯达克交易所。 作为一家处于临床阶段的全球性生物制药公司,亚诺生物通过“联合创新”和“自主研发”的模式,构建了多个全球产品管线。

an0025(palupiprant)它是一种EP4拮抗剂,有望调节肿瘤微环境**实体瘤,目前正处于IB临床试验阶段,与Keytruda联合治疗多发性实体瘤患者已获得 FM 快速通道身份

AN4005是一种自主研发的口服小分子PD-L1抑制剂,目前正在中美两国进行I期临床试验,以确定安全性、耐受性和推荐的2期剂量(RP2D)。

此外,Arno Therapeutics还在针对PI3KCA突变患者进行AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)和罗氏抗PD-L1抗体(Tedentriq)三重**的研发,目前正在美国进行I期临床试验。

优之优生物

9月25日,武汉优之优生物制药股份有限公司在港交所主板正式挂牌上市。 作为一家致力于开发**癌症相关并发症、癌症和老年性眼病的公司基于双特异性抗体(BSAB)的生物技术公司**以解决肿瘤和老年眼科领域的医疗需求为目标,开发创新药物,为人类健康保驾护航。

目前共开发管线7条,核心管线为EPCAM CD3重组双特异性抗体,目前正处于MA治疗**EPCAM阳性患者的II期临床试验中Y101D是一种PD-L1 TGF重组IgG双特异性抗体,是全球唯一处于临床开发的PD-L1 TGF对称四价BSAB。Y150是基于Ybody平台的重组BSAB,由全人源抗CD38 Fab-Fc分子和人源化抗CD3 SCFV-Fc分子组成,是国内唯一在临床开发中靶向CD38和T细胞参与的BSAB。 FC 区域已被设计为消除与 FC RS 的结合,目前正在 RRMM 中进行 I 期临床试验。

此外,公司还搭建了四大技术平台包括自主研发的YBODY平台、Check-Body平台和Nano-YBODY平台,以及与武汉病毒研究所合作开发的UVAX平台

安一鸣

2024年9月5日,一鸣昂科,**01541香港在香港联交所主板上市。 作为一家致力于创新免疫肿瘤学发展的临床阶段生物技术公司**,该公司是世界上为数不多的能够做到这一点的公司之一系统方法利用先天性和适应性免疫系统**癌症生物技术公司。

一鸣昂科管线在研(部分)。

目前,Eminioncore已经开发了14种候选药物,包括全面的先天免疫资产组合,还有8个临床项目正在进行中。 研发管线包括SIRP-FC融合蛋白、CD47 CD20双特异性抗体、CD47 HER2双特异性抗体、CD47 PD-L1双特异性抗体、CD24单克隆抗体、CD47 CD24双特异性抗体、PD-L1 CD24双特异性抗体、IL-8单克隆抗体、PD-L1 VEGF双特异性抗体、CTLA-4单克隆抗体、CD70单克隆抗体等。 首个管线SIRP-FC融合蛋白预计将于2024年第四季度启动关键性临床试验。

哥伦布

7月11日,Columbotai正式登陆香港联交所。 作为一家完全一体化的创新型生物制药公司,致力于创新药物的研发、制造和商业化,以满足肿瘤学、免疫学等领域的医疗需求。 根据 Frost & Sullivan 的说法,Columbus是第一家将内部发现和开发的ADC候选药物授权给十大生物制药跨国公司的中国公司。公司与默克公司合作开发了多达七项临床前ADC资产到目前为止,合作包括中国公司最大的生物制药对外授权交易

目前,科伦博泰已建立了ADC、大分子、小分子的核心技术平台。 Trop2 ADC正在开发中——SKB264定位为中国首款国产TROP2 ADC8月14日,SKB264**三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床试验宣布达到主要终点。

在免疫学领域,其主导产品JAK1 2抑制剂A223 KL130008目前处于II期临床阶段。 有望成为国内首批用于治疗RA和AA等多种自身免疫性疾病的国产小分子JAK1 2抑制剂之一,患者群体较多。

莱开药业

2024年6月29日,Laekna Therapeutics(*02105.)香港在香港联交所主板上市。 作为一家以科学为导向的临床阶段生物技术公司,致力于为全球癌症和肝纤维化患者带来突破**。 目前,公司正在同时进行自主研发与诺华达成多项合作,获得LAE002、LAE001、LAE005和LAE003的全球独家开发、制造和商业化权利。

Laekna Pharmaceutical的管线正在开发中(部分)。

公司拥有2个核心产品和14个其他在研候选产品,涵盖肿瘤、肝纤维化、罕见病等疾病。 除其他外核心产品LAE002预计将于2024年第四季度在中国和美国提交新药上市申请(NDA)

智翔金泰

2024年6月20日,重庆智翔金泰生物制药有限公司(以下简称智翔金泰)正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。 作为一家创新驱动的生物制药公司,智翔金泰建立了基于源头创新的新型噬菌体呈递体系有两个技术平台:单克隆抗体药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台;在药物研发过程中,我们建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。

目前,公司已提交新药申报1个产品,7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段。 除其他外Celikimab是中国首个获新药上市申请受理的IL-17A单克隆抗体注射剂GR1801是国内首个用于被动狂犬病免疫的双特异性抗体药物GR1802是国内企业首批进入中重度哮喘II期临床试验的抗IL-4R单克隆抗体注射液梯队。

科迪集团

6月12日,科迪集团(**2487HK)在香港联交所成功上市。作为一家专注于学习的研发生物制药公司,深耕广阔疾病和护理市场的四大领域,4个产品已获批上市,5个产品进入注册临床试验阶段。

从研发管线来看,科迪集团目前拥有1个核心产品、2个主营产品,2个主营产品处于国内注册试车阶段,正在海南商业化。 其中,注射用CU-20401是科迪集团唯一的核心产品,用于局部脂肪堆积管理。 另外CU-40102是全球首个也是唯一获批用于雄激素性脱发的外用非那雄胺产品中国唯一处于临床开发的外用非那雄胺产品。

CATAME技术平台可实现透皮给药能力的定制、微米级和纳米级颗粒的开发、制剂质量和稳定性的评估以及药代动力学分析的性能。

绿色竹子生物

5月8日,绿竹生物在香港联交所主板成功上市首家于2024年根据《上市规则》第18A条在香港联交市场上市的生物科技公司。公司主要开发创新型人源疫苗和一类生物制剂,用于预防和控制传染病、一类癌症和自身免疫性疾病。 目前,公司有3个产品处于临床阶段,4个处于临床前阶段。

在其临床阶段产品中,其核心产品LZ901是自主研发的重组带状疱疹候选疫苗,有望成为全球首个具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗。 公司预计将于2024年第二季度在中国完成LZ901的II期临床试验,于2024年第二季度启动一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,比较LZ901与Shingrix在中国,并于2024年第三季度向NMPA提交LZ901的生物制品许可申请(BLA)。

娱乐卫士

3月15日,康乐嘉德在北京证券交易所正式挂牌上市(**833575)。 作为一家专业从事重组蛋白疫苗研发和产业化的公司,它是北交所首只HPV疫苗研发股就在昨天,第一家“北方+H”企业出现了!Kangle Guardian计划再次在香港上市。

康乐嘉德构建了丰富的疫苗产品研发管线,目前共有10个重组人疫苗研究项目,其三价HPV疫苗、9价HPV疫苗(女性适应症)和9价HPV疫苗(男性适应症)研究项目均已进入临床试验阶段。 其中,三价HPV疫苗目前仅由康乐嘉德在国内研发,目前已处于上市前夕。

依赖生物

美东时间3月17日,益盛生物以“YS”为首家公司正式在纳斯达克上市。 作为感染性疾病和肿瘤领域创新生物药的全球研发企业,依托独家PIKA Pickup免疫调节技术平台益生生物开发了一系列新型或同类最佳潜力大分子生物制品,其主要产品冻干人狂犬病疫苗(Vero细胞)在国内市场占有率高达40%。

在益生生物的研发管线中,有多个产品正在开发中,用于狂犬病、COVID-19、乙型肝炎、肿瘤、带状疱疹、流感等。 其中,(下一代)拾取狂犬病疫苗、拾取重组新冠疫苗、用于晚期实体瘤的PIKA ON-001和预防性乙型肝炎疫苗PIKA YS-HBV-001等四款在研产品已进入临床试验阶段。

目前,益盛生物在市场上只有一款产品。 益生君安于2024年推出,是中国首个冻干、无佐剂纯化的人狂犬病疫苗。

结构疗法

2024年2月3日,Structure Therapeutics(纳斯达克股票代码:GPCR)宣布首次公开发行美国存托股票(ADS),并在纳斯达克全球市场上市。 Structure Therapeutics是一家处于临床阶段的全球生物制药公司,致力于:新型口服给药的开发和应用**,以**各种无症状的慢性病;最初的重点是G蛋白偶联受体作为第一个靶标系列。

目前,生物科技管线有4个药物在研,其中两个GLP-1相关产品正在开发中,一个是靶向GLP-1R的GSBR-1290,目前正处于阶段临床试验中另一种是GLP1R GIPR双靶点口服药物,均针对2型糖尿病和肥胖症的适应症。 其中,GSBR-1290和APLNR激动剂ANPA-0073(**肺动脉高压)进展最快。

百利天恒

2024年1月6日,百利天恒正式挂牌上交所科创板。 作为一家集药物研发、生产、营销于一体的生物制药公司,在化学药物制剂等业务板块实现了营业收入。 目前,公司正专注于多项大分子创新生物药的研发。

目前,公司有16个核心创新生物药在研,其中双特异性候选抗体SI-B001已陆续开展6个2期临床试验,另有8个候选药物处于1期临床研究阶段。 12月初,百利天恒双特异性ADC药物“BL-B01D1”与BMS达成84亿美元合作,BL-B01D1出海创下“首付金额最大”和“首个ADC双特异性抗体出海”纪录。

summary

总结

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