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1. 化妆品FDA注册概述
化妆品FDA注册是指按照美国联邦食品药品监督管理局（FDA）的要求，为确保产品的安全性和合规性，在美国销售化妆品的公司进行注册。 化妆品FDA注册旨在保护消费者的健康和安全，因此对于想要在美国市场销售化妆品的企业来说，了解如何在化妆品FDA注册以及需要注意什么至关重要。
化妆品FDA是美国最高级别的监管机构，负责确保化妆品的安全性、有效性和质量。 监管范围包括但不限于化妆品的配方、成分、标签、生产工艺和广告宣传等。 化妆品FDA的目标是保护公众的健康和权利，并确保市场上销售的化妆品符合相关法规和标准。
2. FDA化妆品注册审查
化妆品成分必须获得 FDA 的批准并相应地贴上标签，违反 FDA 法规的常见做法是对化妆品有不当的**要求，化妆品要求和药品要求之间的区别可能非常微妙，不了解这些要求可能会导致 FDA 采取执法行动。
3. FDA注册审查要求
化妆品标签专家将首先对您的产品进行审核，以确保它们符合美国公平包装和标签法案 （FPLA） 和统一包装和标签法规 （UPLR） 定义的包装和标签的一般要求。 本综述的其他方面包括：
审查每个特定的健康相关或健康相关声明，以确保它们不属于 FDA 药物法规定义的药物类别。 我们会审查直接或间接请求的所有方面，以确定它们是否得到证实和真实，并根据需要提供更改的解释和建议。
4、化妆品FDA注册认证申请的要求包括以下几个方面：
1、成分声明：化妆品申请FDA注册认证需要提交产品的成分声明，包括所有有效成分、染料、香料等。 这些成分必须是合法的，不得对人体有害。
2、安全声明：化妆品申请FDA注册认证需要提交产品的安全声明，以证明产品在正常使用条件下是安全的。 这种说法需要基于科学的试验和数据。
3、标签声明：化妆品申请FDA注册认证需要提交产品的标签声明，包括产品名称、生产厂家信息、使用方法等。 标签必须清晰、明确，并且不会误导消费者。
4、生产过程的符合性：化妆品申请FDA注册认证需要证明产品的生产过程符合FDA的规定，包括生产设备、卫生条件、质量控制等。
5、提交申请：化妆品FDA注册认证申请需要通过FDA的**申请系统提交，申请费用根据产品的类型和复杂程度而有所不同。
5. 化妆品FDA注册流程
了解法规和标准。
在向FDA注册化妆品之前，企业需要了解FDA对化妆品的相关法规和标准，包括化妆品标签法规、成分标签法规等。 这些法规和标准规定了化妆品的成分、标签和安全性要求，以确保产品的合规性和安全性。
准备注册材料。
对于化妆品FDA注册，您需要提交一系列注册材料，向Besstone Testing咨询详细信息，包括公司基本信息、产品信息、成分表、使用说明等。 企业需要提前准备这些材料，并确保材料的真实性和完整性。
提交注册申请。
企业可以通过 FDA 的电子数据库或纸质申请向 FDA 注册化妆品。 在提交申请时，需要支付相应的注册费。
审查和批准。
FDA将对提交的注册材料进行审查，包括对产品成分表和使用说明的批准，以及对产品标签和操作说明的审查。 如果审查通过，FDA将颁发注册证书，并宣布产品在FDA注册成功。 如果审查未获通过，则需要根据FDA的反馈进行修改和改进，并且需要重新提交申请。
6、2024年10月，美国FDA化妆品申请注册新系统问答
1） 化妆品注册有官方费用吗？
答：FDA不收取官方费用。
2）化妆品注册是否包括工厂注册和产品上市，注册完成后获得哪些编号？
答：包括工厂注册和产品上市;从目前的指导文件来看，应该有两类编号：设施注册和产品清单（与医疗器械非常相似）。
3） 是否需要销售超过 1,000 美元才能注册？
答：没有规则。
4） 您需要提供产品包装和标签吗？
答：包装和标签**是可选的，不是强制性的，建议企业使用。
5） 我需要提供完整的成分表吗？
答：是的。
6） 注册后可以进行公开查询吗？
答：目前不对公众开放。
化妆品FDA注册的基本条件：
1.有美国人**。
2.制造商或包装商。
*企业可以进行FDA注册吗？
***商家的化妆品FDA注册需要提供制造商本身才能注册。
化妆品FDA注册有效期：
有效期长，无需续期。
7. 化妆品FDA注册的好处
1.为了获得有关化妆品成分的重要信息，FDA将从VCRP获得的所有信息输入计算机数据库，如果目前使用的化妆品成分被认为是有害的，应该被禁止，FDA将通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的制造商或销售商。
2.如果您的产品不再在数据库中注册，FDA将无法通知您，以避免在进口时因成分问题而被召回或扣留。
3.如果化妆品制造商向VCRP提交产品配方，FDA如果发现制造商在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其他违禁成分，将提醒制造商，以便制造商可以在产品进口或销售之前修改产品配方，从而消除因使用不当成分而导致产品召回或扣留的风险。 为了帮助零售商识别具有安全意识的制造商，零售商（例如百货公司）有时会询问 FDA 化妆品公司是否在 FDA 注册。
4.虽然注册并不表示 FDA 批准，但它确实表明您的产品已经过 FDA 审查并输入**数据库。 如果您提交的产品不完整，或含有违禁成分或未经批准的色素添加剂，FDA将通知您。
通过了解化妆品FDA的概念和注册步骤，您可以确保您的产品符合美国市场的法规和标准，并获得市场准入合规性。 准备必要的文件和材料、进行产品标签评估、创建 FDA 电子门户帐户、提交注册申请以及等待 FDA 审查和通知是向 FDA 注册化妆品的关键步骤。 请遵循FDA的指导方针和要求，以确保产品符合要求并顺利进入美国市场。