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1. 什么是机械CE认证指令?
机械指令是欧盟针对机械产品规定的一系列CE指令,即所有出口到欧洲的机械产品必须符合机械指令的要求。 最新的机械指令是 2006 42 EC 机械指令,通常称为 MD,于 2009 年 12 月 21 日生效。
MD指令和CE标志之间有什么关系?
MD认证属于CE认证的一种,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开和进入欧洲市场的通行证。 所有贴有“CE”标志的产品都可以在欧盟成员国销售,而不需要满足每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国内部的自由流通。
CE认证是欧盟强制性安全认证(non-quality certification),其主要目的是产品不危及人类、动物和货物的基本安全要求,只要产品出口到欧盟,就必须加贴“CE”标志。 CE标志只有在符合相关指令和标准的情况下才能贴上,表明产品已经过测试,符合欧盟指令“技术协调和标准化新方法”的基本要求。
注意:没有CE标志,不允许投放市场。 或已贴上CE标志进入市场,发现不符合安全要求,被责令退出市场,继续违反CE标志指令规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
2.什么是机械CE认证?
任何由组件组成的组件,其中至少一部分用于原材料加工、处理、运输或包装,并通过适当的执行器、控制器或电路移动,称为机械。 在机器在欧洲市场上交易或投入使用之前,它必须符合机械指令的基本要求。 机器最终必须通过CE认证,一般通过机械指令2006 42 EC(MD指令)、2014 35 EU(LVD指令)、2004 108 EC(EMC指令),有的还通过2014 34 EU(ATEX指令)、2014 34 EU(PED压力指令)。
3.机械CE认证指令的产品范围
新版2006 42 EC机械指令增加了半成品、起重配件等
1)机械设备。
2)互换装置。
3)安全组件。
4) 升降附件。
5)链条、绳索、金属丝网。
6)可拆卸机械传动。
7)机械半成品机械装置。
特别说明:除用于升降的人体设备外,其他所有设备均不属于机械指令的范围。
4、机械CE认证产品常用的A、B、C类标准有:
A 类标准:EN ISO 12100:机械安全风险评估和风险缓解的基本设计原则;
B类标准:EN ISO 13857:机械安全 - 防止上肢和下肢达到与危险区域的安全距离;
EN ISO 4413:液压系统 - 液压系统和液压元件的一般要求和安全规范;
EN ISO 4414:气动系统和液压元件的一般要求和安全规范;
EN 1088:机械安全 -- 装配在保护盖上的联锁装置 -- 选择的一般原则和方法 --
EN 953:机械安全固定和移动防护罩设计和构造的一般要求;
EN 60204-1:机械安全-电气和机械设备-第1部分:一般要求。
C类标准:EN 201:塑料和橡胶机械-注塑机的安全要求;
EN 415-1:包装机械安全第1部分:包装机械和相关设备的术语和分类;
EN 415-5:包装机械安全 - 第5部分:打包机;
EN 474-1:土方机械 - 基本安全要求;
EN 692:机床 - 机械冲床的安全;
EN 693:机床液压冲床的安全性;
EN 860:木工机械 - 单面刨床;
EN 869:机械安全金属压铸机;
EN 1493:汽车升降机;
EN 12417:机床 - 加工中心的安全要求;
EN 12717:机床安全钻床;
五、机械CE认证的模式
1) 通用机械 – 模式 A(内部生产控制,EC 符合性声明,附件 VIII)。
2)危险机械(按照协调标准生产)。
模式A(内部生产控制,附件八)。
B型(EC型式检验+内部生产控制评估,附件IX +附件VIII,第3点)。
H型(全面质量保证体系,附件X)。
3) 危险机械(未按照或部分按照协调标准生产,或未按照协调标准生产)。
B型(EC型式检验+内部生产控制评估,附件IX +附件VIII,第3点)。
H型(全面质量保证体系,附件X)。
6. 机械CE认证所需资料
1)公司信息:名称、地址、商标、营业执照;
2)产品信息:名称、型号、技术参数表;(如果有多个型号,则需要系列产品之间的差异)。
3)机械图、电路图、液压电路图、气动电路图、控制系统图;
4)机械使用说明书(英文版);
5)机械部件清单(名称、型号、商家、CE证书);
6)相关试验数据及计算数据;
7)机器安装、操作空间、操作人员位置图;
8)欧洲体育代表信息。
9)质量控制体系信息(如企业已通过ISO9000认证,请提供证书复印件)。
7. 机械CE认证流程
1)申请由企业提交。
2)双方签订认证合同。
3)企业提供试验样品和技术文件。
4)进行样品测试和技术文件审查。
5) 颁发合格证书。
6)企业出具符合性声明。
7)企业在产品上加贴CE标志。
8.如何在机械设备中添加CE?
机械设备CE应符合下列要求:
制造商企业的名称和完整地址,以及其授权代表(如适用)。
计算机的名称。 CE标志。
系列或型号的名称、序列号。
制造年份。 此外,设计和制造用于可能发生**的环境的机械必须相应地标记。
机器还必须提供有关其类型的完整信息,并且对于安全使用至关重要。 (例如电气参数、气源参数、额定能量等)。
使用起重设备时,如果必须处理机器零件,其质量必须清晰、不可磨灭并有清晰的标记。
9. 关于机械指令CE认证的常见问题
机械指令CE证书是否需要每年检查一次?
有保质期吗?
机械指令没有年检要求,一般只要指令和标准不变,产品没有变化,证书和报告就不会过期。
做MD认证的公司必须有ISO体系证书吗?
只要公司有质量保证程序和手册到位,就足以确保产品能够按照CE标准生产。
机械CE认证对应的检测报告可以在沙特等国家使用吗?
具有CNAS资质的认证机构出具的机械测试报告得到沙特、尼日利亚等国家的认可,因此制造商如果选择具有CNAS资质的认证机构进行机械测试服务,可以降低重复测试的成本。
机械指令CE认证费用?
根据CE机械指令,认证费用通常包括测试费、证书费和差旅费,具体取决于产品的复杂程度。
一般机械设备进行CE认证,需要做MD指令+LVD指令+EMC指令,一共三份指令,费用约4500-8500,具体**与发证机构也有关系。 它通常分为两类机构:
1.国内机构颁发证书:签发速度快,价格便宜,认可度与欧盟机构相比,也较低;
2.欧盟机构认证:发行速度慢,价格更高,在欧洲市场认可度更高。
处理机械CE认证需要多长时间?
一般根据产品确认具体的检测项目,再确认具体的检测周期,另外检测周期会受到检测机构的影响,如果要求欧盟公告机构出具证书,周期会延迟3-7天,一般为1周,如果是公告机构出具证书则需要3周。