纯化水生产设备 许多医疗器械注册产品、产品制造工艺、产品制造环境都要求使用纯净水,如使用少量纯化水的企业可以直接购买符合要求的纯化水产品。 大多数企业,尤其是无菌医疗器械注册企业和体外诊断试剂注册企业,使用大量的纯化水,比较划算的方式是购置和安装医疗器械纯化水系统。 在开展医疗器械注册咨询服务的过程中,我们看到了很多因购买不合适的制水系统而造成的损失,因此我们将写一篇科普文章,简要介绍一下医疗器械纯化水系统。
医疗器械纯化水系统由哪些部分组成?
医疗器械纯化水系统一般包括原水预处理部分、海水淡化部分、后处理部分和储配部分。 原水一般为饮用水,预处理部分包括原水储罐、多介质过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器(或加药防垢装置)、精密过滤器(5μm)等海水淡化部分主要配备反渗透、EDI或离子交换器后处理部分包括紫外线、臭氧发生器等消毒杀菌装置;储配部分包括纯化水储罐和输送泵。
更多医疗器械净化水系统需求,或医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时给我留言。
相似文章
医疗器械三方物流WMS系统应该具备哪些预警功能?随着医疗器械行业的快速发展,医疗器械的三方物流逐渐成为行业不可或缺的一部分。为确保医疗器械在运输过程中的安全 高效和合规,医疗器械三方物流的WMS系统应具备以下预警功能 .温度监测预警 医疗器械的储存和运输需要严格控制温度范围,以确保产品质量和安全。W...
UDI合规编码的目的是提高医疗器械的可追溯性和管理效率,从而确保患者用药和器械的安全。一。确定符合 UDI 要求的企业内部组织。建立一个专门的团队或委员会来管理 UDI 编码,并确保其成员具备相关技能和知识。二。确定 UDI 编码的范围。确定哪些医疗设备需要 UDI 编码。根据医疗器械的和使用风险等...
GB发布一段时间了,很多从事医疗器械的朋友可能还是有些迷茫,今天就用通俗易懂的方式和大家聊聊GB的新版本。新版GB与旧版相比有哪些改进?新版GB 和旧版 GB 与 相比,有几大变化 首先,引入了一个新概念 基本性能 EP 使安全不再是唯一的标准。二是整合风险管理内容,使设备更加安全可靠。此外,针对不...
医疗器械内部审核的内容和检查方法。企业负责人应当是医疗器械产品质量的主要责任人。 医疗器械内审自查结果参考。XXX是我们产品质量的主要负责人。 医疗器械GMP ERP办公一体化部署实施方案。. 网上 职位描述 中有企业负责人信息 . 文字体现在 质量手册 中,表明企业已执行 . . 虽然是企业负责人...
医疗器械内部审核的内容和检查方法。企业负责人应组织实施管理评审,定期对质量管理体系的运行情况进行评价,并持续改进。审查管理评审文件和记录,核实企业负责人是否组织管理评审。 医疗器械内审自查结果参考。通常,管理评审每年都会组织和记录一次。最新消息 对 xx x 进行了管理评审。 医疗器械GMP ERP...