什么是新的。
【行业动态】。2024年，共有61个创新医疗器械获批上市
根据国家药品监督管理局（NMPA）官网，2024年共有61个创新医疗器械获批上市同比**13%。
在获批的61个创新医疗器械中，有19个心血管相关器械、3个眼科器械、9个成像器械、10个手术机器人器械、4个骨科植入器械、16个其他创新医疗器械获批。 产品涵盖病人监护仪、混合闭环胰岛素输注系统、血液透析尿素清除率计算软件等。
2024年，医疗器械领域新增上市公司6家。 分别是：杭州艾迪康医学检验中心、哈尔滨富尔佳科技有限公司、四川岗通医疗设备集团有限公司、重庆西山科技有限公司、杭州AGS医疗科技有限公司、山西金博生物医药有限公司、山西金博生物医药有限公司
其中科创板2个，主板1个，宝石2个，北京**交易所1个。 值得一提的是，自2020-2024年以来，国内医疗器械行业经历了上市热潮，三年间上市公司数量占比近一半，2024年上市数量较2024年下降22%。 
河南省**采购网发布处罚公告称，河南东*医疗科技**参与招标并中标开封传染病医院关键医疗资源建设设备采购项目，但公司在项目建成后放弃投标资格，拒绝与采购方签订**采购合同。 开封市财政局将该公司列入不良记录名单，禁止一年内参加**采购活动，并下达行政处罚通报。
这类事件并非孤例，近期医疗器械生产企业的弃权成为其失去商机的主要原因。 各地已开始全面从严查处此类违法行为，并公开通报典型案件。 据统计，2024年11月，我国**采购网共更新涉及严重违法失信行为的信息记录75条，其中13条为无正当理由拒绝与采购人签订采购合同或放弃中标资格的放弃行为，约占17条3%。这些行为严重扰乱了**采购的招标过程，扰乱了采购活动的正常秩序。 
近日，海南省医疗保障局、海南省卫健委、海南省药品监督管理局等8个部门联合印发《支持海南省创新药器械发展若干措施》，提出24条措施，确保创新药械通过审批后与医疗保障体系有效对接。 推动“三药”联动协同发展，通过审评审批加快创新药械上市使用。
《办法》还提出，建立新获批创新药械进入市场的一级形成机制。 同时，优化医疗机构在新医疗服务**项目试行期间的自主定价机制，备案后可收取费用。 支持和鼓励患者使用创新药物和器械，用支付创新推动产业创新。 对符合条件的创新药器械，5个工作日内完成申报，对优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目开通绿色通道，自收到申请之日起10个工作日内完成审核，并向国家医保局报告。
近日，第十四届全国人大常委会第七次会议通过了《中华人民共和国刑法修正案（十二）》，将于2024年3月1日起施行。 修正案明确，对一些严重的贿赂案件，将加强刑事责任。 在生态环境、金融、安全生产、食品药品、防灾救灾、社会保障、教育医疗等领域行贿，从事违法犯罪活动的，将从严惩处。 “情节特别严重或者国家利益受到特别严重损害的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。 ”
【企业动态】内窥镜平台企业Opmandi完成数千万元战略融资
广东欧普曼迪科技有限公司完成数千万元战略融资，由信达鲲鹏领投，豪悦资本担任多轮独家理财顾问。
成立于2024年，作为全球领先的内窥镜平台创新企业，欧普曼迪专注于高端医疗器械的研发和生产，包括全功能内窥镜成像平台、荧光腹腔镜系列、白光腹腔镜系列、电子软内窥镜系列、一次性内窥镜系列、荧光造影剂、能量器耗材等产品，在微创手术领域不断延伸， 并建立了原材料、生产、研发、仓储、物流的垂直一体化，连接全球销售网络**的连锁体系。
【企业动态】ECMO领域的创新型企业汉诺医疗再获投资1亿余元
近日，深圳市汉诺医疗科技有限公司（以下简称“汉诺医疗”）获得E轮融资超过1亿元，由国开资本、广东恒健控股领投，也是汉诺医疗继2024年初完成数亿元D轮融资后的新一轮融资。 汉诺医疗成立于2024年，是一家专注于急危重症体外生命支持高端医疗器械研发的高新技术企业，2024年1月4日，公司自主研发的首款国产体外膜肺氧合系统（ECMO）获批上市，使我国成为继美国之后第四个具备ECMO技术产业化能力的国家， 德国和意大利。汉诺医疗成为国内唯一一家掌握全套ECMO监护系统、血泵系统、膜肺系统、管路耗材研发和生产技术的企业。 同时，汉诺医疗自主研发的两款产品相继获批，再次突破了“卡脖子”技术，填补了国内空白。 
[专注于人工智能]。这家人工智能巨头被指控侵犯知识产权，作家已提起集体诉讼
0penai和Microsoft因“窃取”他人的作品而被大规模起诉。 美国著名**作家提起集体诉讼，指控OpenAI和Microsoft在未经许可的情况下使用大量受版权保护的内容（包括原告的作品）来训练其大型语言模型，从而侵犯了许多作家的知识产权。
这一事件提醒我们，在人工智能飞速发展的今天，人工智能虽然给我们的日常工作带来了不少便利，但也引发了人们对版权问题的关注。 合理使用AI工具，规避版权问题已成为亟待解决的难题，正确的使用方法需要引起AI工具使用者的重视和重视。
