本文由Medical Geography和FT Biology共同撰写。
胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是肠道L细胞分泌的一种激素，其受体（GLP-1R）广泛分布于多个器官和组织，包括中枢神经系统、心血管系统、肌肉和胃肠道。 2024年，索马鲁肽获批用于肥胖适应症，地上一片霹雳。 GLP-1在从短效向长效转变，从II型糖尿病药物向“神药”转变后，未来有望将其版图扩展到慢性心血管疾病、慢性肾炎、非酒精性脂肪性肝病和阿尔茨海默病。
·GLP-1R三代“糖王”的地位是如何一步步巩固的？
今天GLP-1 GLP-1R市场正在发生什么变化？
中国市场应该如何应对这一全球繁荣？用数据说话，作者最近使用了它Pharma One 智能药物大数据分析平台 （ONE.）pharmadl.com），本文对度拉糖肽、索马鲁肽等GLP-1R市场主流六款主流药物进行分析对比，以真实生动的数据图表展示销售、研发进展、年增长等核心信息的异同。
（以下是分析的精髓，详见文末）。
图1：GLP1R靶点药物全球研发进展概况（单位：项目）。
*:p HARMA ONE 智能药物大数据分析平台，中国医药工业信息中心。
图2：GLP-1靶点药物全球研发过程概述（单位：项目）。
*:p HARMA ONE 智能药物大数据分析平台，中国医药工业信息中心。
从全球研发过程来看，索马鲁肽和度拉糖肽驱动的GLP-1热效应明显，全球正在开展32项研究，其中15项在国内，正在铆接追赶的势头。
从具体工艺分布来看，我国大部分相关研发项目仍处于I期临床试验阶段，共有6个项目，在建前三名分别为：常山药业GLP-1依贝那肽、中药集团司美格鲁肽、信达生物和礼来引进的GLP-1R GCGR双激动剂Masdotide，均已进入III期临床试验。
GLP-1R作为2型糖尿病和肥胖症的既定靶点，在全球拥有252个相关研发项目，其中87个在中国，多达26个处于临床前阶段，未来相当令人担忧除了降血糖、减轻体重外，GLP-1R靶向药物的应用领域也在稳步拓展到非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病、心血管等疾病领域。
图3：2024年GLP-1 GLP-1R药物全球销量排名。
单位：百万美元）。
*:p HARMA ONE 智能药物大数据分析平台，中国医药工业信息中心。
在市场份额方面，礼来和诺和诺德占据了90%以上的市场份额，其中度拉糖肽和索马鲁肽的销售额在2024年都将突破100亿美元大关此外，值得注意的是，2024年5月获批上市的GLP1R GIPR双受体激动剂替帕肽作为礼来寄予厚望的新一代GLP1R药物，仅半年时间就卖出了28亿美元，显示出强大的市场潜力。
接下来，本文将分析近年来GLP-1R市场中度拉糖肽、索马鲁肽等六种主流药物的个体数据变化，捕捉市场发展脉络。
度拉糖肽
糖王：“你还能在暮色中战斗吗？
图4：度拉糖肽全球销售趋势图（单位：百万美元）。
*:p HARMA ONE 智能药物大数据分析平台，中国医药工业信息中心。
图5：度拉糖肽在中国的销售趋势（单位：百万美元）。
*:p HARMA ONE 智能药物大数据分析平台，中国医药工业信息中心。
注：2024年至2024年的数据为**销售额。
度拉糖肽，被称为“糖王”，自2024年获批上市以来，一直是礼来公司收入的主要驱动力。 度拉糖肽作为全球第四款上市的GLP-1受体激动剂，虽然尚未率先上市，但凭借每周一次的给药频率迅速席卷全球糖尿病市场。 度拉糖肽全球增长高峰出现在2024年，随后保持了20%左右的年增长率，直到2024年索马鲁肽获批用于肥胖适应症，直接威胁到度拉糖肽的主导地位。
从研发数据来看，在头对头实验中输给司美格鲁肽和替帕肽后，度拉糖肽的下滑显然难以挽回。 但在国内市场，度拉糖肽仍有战斗力，2024年纳入医保目录后，目前价格稳定在100-200元，凭借先发优势和市场份额，预计2024年将保持26%的高增长。
索马鲁肽
《**神药》被狼包围
图6：索马鲁肽全球销售趋势（单位：百万美元）。
*:p HARMA ONE 智能药物大数据分析平台，中国医药工业信息中心。
图7：索马鲁肽在中国的销售趋势（单位：百万美元）。
*:p HARMA ONE 智能药物大数据分析平台，中国医药工业信息中心。
世界上唯一每周一次的GLP-1和第一个口服GLP-1......为**索马鲁肽是2024年生物医学领域的绝对焦点。
从数据来看，在全球保持了70%以上的高增长率在2024年突破100亿大关后，增速受到产能和过剩市场的制约，增速明显放缓，但至少到2024年，其在GLP-1领域的药物之王地位依然不可动摇。 导致增长放缓的另一个因素是市场落后者，但利拉鲁肽和后面提到的其他小分子GLP-1药物都未能突破口服障碍。 而司美格鲁肽则主要依靠吸收促进剂SNAC来增加胃肠上皮细胞的通透性，从而实现口服给药。
此外，多肽类药物曾经属于医药市场冷门的子品类，产能高达公斤级和100公斤级，以满足市场需求。 然而，GLP-1**药物热潮的出现，使得上游原料药和制剂企业无法及时承担这样的产能释放订单，预计这种短缺将在整个2024年继续困扰索马鲁肽。
利拉鲁肽
最初的GLP-1专利危机
图8：利拉鲁肽全球销售趋势图（单位：百万美元）。
*:p HARMA ONE 智能药物大数据分析平台，中国医药工业信息中心。
图9：利拉鲁肽在中国的销售趋势（单位：百万美元）。
*:p HARMA ONE 智能药物大数据分析平台，中国医药工业信息中心。
注：2024年至2024年的数据为**销售额。
利拉鲁肽作为第一代GLP-1药物的代表，在专利悬崖前处于尴尬的境地，值得后来者警惕。
利拉鲁肽于2024年上市，是全球第二获批的GLP-1受体激动剂，由礼来公司开发，每天只需注射一次，也有减肥适应症。 然而，其疗效和半衰期已经失去了作为第一代药物的市场竞争力，目前正处于夕阳之中，全球市场规模仍保持在30亿至40亿美元之间。 值得一提的是，在国内市场，2024年专利到期后，华东药业拿下了利拉鲁肽的第一款仿制品，随着市场进入战争时代，目前医保利拉鲁肽每天不到2元。
这也给其他GLP-1药物敲响了警钟，随着GLP-1药物竞争的日趋激烈，强大的专利保护能力可以赋予药物长期的商业价值。
替帕肽
来势汹汹的新挑战者
表1：GLP-1减肥适应症主要临床研究数据的比较。
减肥效果高达266%，礼来的超新星能站稳脚跟吗？
Tirpatide是由礼来公司开发的GLP-1 GIP受体共激动剂，每周皮下注射一次，在葡萄糖和减肥能力方面赢得了与索马鲁肽的头对头试验，具有最显着的减肥效果：在一项名为Surmount-3的3期临床试验中，参与者在总共84周内平均减轻了26%的体重6%。
*：tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the surmount-3 phase 3 trial（
它不仅拥有令人印象深刻的临床数据，而且在市场表现方面也不负众望，在不到半年的时间里销售额达到 28 亿美元。 除替帕肽外，礼来还在开发GLP-1R GIPR GCGR三靶点激动剂Retatrutide，进一步探索多个靶点的方向。
在GLP-1时代，星光熠熠，明年春天各大药企的年报，我们还要等待。
但从最新的研发数据中，我们可以隐约看到一些未来的发展趋势：
首先是给药方式的优化，目前GLP-1产品多为注射给药，目前市场上唯一的口服GLP-1药物索马鲁肽作为口服大分子药物具有明显优势其次，替帕肽的成功表明，多靶点药物在GLP-1和GLP1R领域也具有广阔的前景最后，扩大了众所周知的适应症，其中非酒精性肝炎（NASH）有望率先看到结果，索马鲁肽相关实验已进入临床阶段。
我们将继续密切关注GLP-1 GLP-1R领域的市场数据，期待市场上有更多新药上市，为广大糖尿病患者和肥胖人群解决眼前的问题。 附表：2024年全球GLP1药品销售统计表。