中国工业报记者曹雅丽
2024年12月起，国家市场监督管理总局发布的《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）正式实施。 为使消费者更好地了解《办法》的相关内容要求，促进牙膏生产经营行业进一步规范发展，促进全国口腔健康水平持续稳定提升，12月18日，由中国口腔清洁护理用品行业协会主办的《牙膏监督管理办法》实施新闻发布会召开。在北京举行。
众所周知，牙膏是一种轻工业产品。 中华人民共和国成立后，牙膏产品由国家轻工业部门管理，监管工作依照一般工业产品根据相关法律法规进行。 2024年3月，国家轻工业局撤销，在中国轻工业联合会、工业和信息化部的指导下，由行业组织按照有关法律法规，将牙膏行业管理改为自律管理。 “目前，牙膏行业共有国家标准24项、行业标准67项、团体标准23项，并初步形成了行业标准体系，为牙膏产品的质量安全提供了可靠、有效的保障。 ”中国口腔清洁护理用品行业协会理事长、全国口腔护理用品标准化技术委员会主任向建强表示。
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对于牙膏监管新模式，项建强表示，根据《办法》，今年9月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于实施牙膏监管条例简化上市牙膏备案资料要求的公告》（2024年第124号）。（以下简称《公告》），关于落实牙膏监管条例要求和简化上市牙膏产品备案要求。《公告》明确，简化备案的牙膏产品标签内容应符合《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》《化妆品标签管理办法》等要求，仅需要对标签标签的格式进行规范调整， 已列示的销售包装标签可在简化备案时使用，2024年7月1日前按要求完成产品标签更新。这意味着：符合简化备案要求的牙膏商品，在2024年7月1日前可继续使用已上市的销售包装标签。
同时，9月25日，国家食品药品监督管理总局也发布了《牙膏备案材料管理规定（征求意见稿）》，在整理采纳合理意见的基础上11月22日，国家食品药品监督管理总局正式发布《牙膏备案材料管理规定》。（以下简称《规定》），明确了牙膏产品备案的一系列具体要求。 至此，牙膏的监管模式已经正式确立，虽然后期可能会出台一些补充指导文件，但具体模式已经确定，牙膏备案工作已于12月1日正式实施。
“牙膏监管新模式体现了重点的综合监管，兼顾行业发展实际，保障了行业平稳过渡。 ”项建强表示，牙膏监管新模式的实施是行业具有里程碑意义的事件，尤其是在行业内小微企业快速增长、线上销售不断扩大的现状下，对行业全面规范和高质量发展具有积极作用。
中国口腔清洁与护理用品行业协会副秘书长、清华大学化学系博士高文英在解读《条例》时表示，国家食品药品监督管理总局9月发布的《公告》明确，在《牙膏监督管理办法》正式实施之前市场上销售的牙膏产品已经具有一定的生产、销售、使用历史，对于未发生质量安全事故并能充分证明其有安全使用历史的已上市牙膏产品，有必要将其与新产品区分开来，简化相应的备案要求。 其中，证明产品具有安全使用历史的相关材料包括但不限于产品上市以来的生产、投料记录、销售发票、检验报告等相关材料，以及备案人对产品安全性和备案材料真实性的相关承诺。 简化备案的牙膏产品也会有相应的备案号，在政策过渡期内补充相应的信息，减轻了备案资料准备的压力。
另外《规定》明确，对已简化备案的牙膏产品，可以在简化备案的同时上传已列名的销售包装标签和修改后的标签标签包装设计稿这种做法使得新旧包装在简化备案产品的过渡期内可以共享相同的备案号。
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《条例》的产品安全评价要求充分体现了国家食品药品监督管理总局对行业的了解和对方法适用性的深入考量。 考虑到该牙膏之前没有备案记录，因此，鼓励企业积极收集和确认已上市产品相关原料的安全使用历史，整理行业《牙膏用原料目录》。这在一定程度上为整个行业牙膏产品的安全性评价提供了依据，减轻了个别企业承担产品安全性评价的负担。 高文英指出，同时，国家食品药品监督管理总局也明确指出，鉴于科学要求和时间紧迫性《牙膏原料目录》将是一个动态目录相关监管部门将首先收集并公布行业通用的基础原材料，逐步扩大具有安全使用历史和充分科学依据的原材料。
那么，消费者对市面上的牙膏了解多少呢？作为第一责任人，如何落实《牙膏监督管理办法》？
在这方面，中国口腔清洁护理用品行业协会科技工作委员会副主任、广州市口腔医生口腔护理研究院院长、广州千彩化妆品副总经理、总工程师徐春生表示，新规推动牙膏行业发展更加规范，产品更加安全，功效更加科学，竞争更加有序，大大提高了消费者对牙膏产品的关注度。 但从实践的角度来看，大众对牙膏的认识还存在很多误区，影响了消费者对牙膏的正确认识和选择。
首先，牙膏不是化妆品，其功效不等同于化妆品的功能，安全性高于化妆品。
其次，化妆牙膏、消除牙膏、机械牙膏的说法都是不正确的，牙膏也没有这样的分类。 具有消除力和机械品牌大小的口服产品，功能效果相对单一，功能成分相对固定，在产品上市前需要注册批准，使用也仅限于出现口腔问题时使用，不能日常使用。 牙膏的主要作用是清洁牙齿和口腔，可以使牙齿更白，口臭更少。
最后，消费者应该对牙膏成分的安全性放心。 严格控制牙膏成分的安全性，我国早期有强制性国家标准——《牙膏原料规范》来控制牙膏成分的安全性。 新规要求，如果配方中含有所有经过安全验证的用过牙膏原料，则新规要求牙膏产品正常备案。 如果有新的原材料，则需要先对新的原材料进行登记或记录。 其中，防腐剂和着色剂是需要注册批准的高风险原料，其他类型的原料都可以用于备案。
项建强表示，中国口腔清洁护理用品行业协会高度重视牙膏新规制模式，并将继续保持这一工作，确保新规制模式的顺利实施。 同时，积极推动牙膏监管新模式的科学性和对行业规范化的推动作用，让消费者对牙膏产品有一个全面、正确的认识，放心地科学使用牙膏产品。 他希望更多的消费者了解牙膏产品备案的具体政策，了解上市牙膏产品市场转型的合理性和必要性，支持行业平稳转型。 对于那些违规生产、销售、申报的牙膏生产经营者，协会也呼吁大家共同督促举报和打击，保持行业市场良好氛围，促进行业持续健康发展。
评论：于早藻。
责任编辑：霍岳。
编辑：胡娜