为使消费者更好地了解《牙膏监督管理办法》相关内容要求,促进牙膏生产经营行业进一步规范发展,促进国民口腔健康水平持续稳定提升,12月18日,由国家牙膏监督管理办法实施新闻发布会口腔清洁护理用品行业协会在京召开。会议重点围绕《牙膏监督管理办法》的实施情况和重点法律法规的出台和解读情况进行了讨论。
标准体系为行业提供了有效保障。
中国口腔清洁护理用品行业协会理事长、全国口腔护理用品标准化技术委员会主任向建强表示,行业组织高度重视牙膏产品的质量安全,先后颁布实施了多项自律文件,涵盖牙膏及其上下游主要产品。 “目前,牙膏行业共有国家标准24项、行业标准67项、团体标准23项,并初步形成了行业标准体系,为牙膏产品的质量安全提供了可靠、有效的保障。 项建强表示,在此期间,牙膏产品的监管也做了一些调整,如2024年,原中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局将牙膏纳入生产许可证管理;2024年,牙膏标签管理被纳入化妆品范围。
加强市场监管。
据项建强介绍,根据《牙膏监督管理办法》,2024年9月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于实施牙膏监管条例简化上市牙膏备案资料要求的公告》(2024年第124号)(以下简称《公告》),对牙膏监管要求的落实情况进行了说明简化已上市牙膏产品备案材料要求。《公告》明确,简化备案的牙膏产品标签内容应当符合《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》《化妆品标签管理办法》的要求,仅需要规范调整标签格式的, 已列示的销售包装标签可在简化备案时使用,2024年7月1日前按要求完成产品标签更新。这意味着符合要求的牙膏产品可以继续使用已上市的销售包装标签,直到2024年7月1日,企业在过渡期内可以继续消费库存的包装材料,还应在12月1日前通过备案平台上传并发布产品功效声明依据摘要。 2024年。
同时,2024年9月25日,国家食品药品监督管理总局发布《牙膏备案材料管理规定(征求意见稿)》征求意见,并在整理采纳合理意见的基础上,于11月22日正式发布《牙膏备案材料管理规定》, 明确了牙膏产品备案的一系列具体要求。至此,牙膏的监管模式已经正式确立(虽然后期可能会出台一些补充指导文件,但具体模式已经确定),牙膏备案工作已于12月1日正式实施。
牙膏新监管模式的主要特点包括:集中和全面的监管;照顾行业实际发展;保证行业的平稳过渡。 项建强强调,牙膏监管新模式的实施是行业具有里程碑意义的事件,尤其是在行业内小微企业快速增长、线上销售不断扩大的现状下,对行业全面规范和高质量发展具有积极作用。
确保安全,明确责任,促进发展。
会上,中国口腔清洁护理用品行业协会副秘书长、清华大学化学系博士高文英以“保安全、责任促发展”为主题,对《牙膏备案材料管理规定》进行了解读。
高文英表示,国家食品药品监督管理总局于2024年9月发布《公告》,明确在《牙膏监督管理办法》正式实施之前,市场上销售的牙膏产品已经具备一定的生产、销售和使用历史。
关于牙膏的功效评价,《公告》也给出了明确的科学指导,要求牙膏功效声称应具有充分的科学依据,备案人应当在保证产品安全的基础上按要求进行功效评价,评价方法一般分为人工评价法和其他评价法。 备案材料应当有根据疗效评价结果编制的疗效声明评价摘要。
《牙膏备案材料管理条例》的产品安全性评价要求,充分体现了国家食品药品监督管理总局对行业的了解和对方法适用性的深入考量。 考虑到牙膏既往无备案历史,鼓励企业积极收集和确认已上市产品相关原料的安全使用历史,梳理行业《牙膏用原料目录》,在一定程度上为全行业牙膏产品安全评价提供依据,减轻各企业单独进行产品安全评价的负担。 高文英指出,国家食品药品监督管理总局明确,鉴于科学要求和时间紧迫,《牙膏用原料目录》将是一个动态目录,相关监管部门将首先收集并公布行业通用的基本原料, 并逐步扩大具有安全使用历史和充分科学依据的原材料。因此,企业对原料的使用并不局限于第一批要公布的原料,同时需要强调的是,口腔制品行业的牙膏原料已经贯彻执行国家标准GB-22115《牙膏原料规范》,因此,目前牙膏原料的可用范围, 以及禁止和限制的原材料目录,有法律可循,消费者可以放心使用和购买。
保持行业良好氛围。
消费者对市面上的牙膏了解多少?作为第一责任人,如何落实《牙膏监督管理办法》?
对此,中国口腔清洁护理用品行业协会科技工作委员会副主任、广州牙医口腔护理研究院院长、广州千彩化妆品副总经理、总工程师徐春生表示,新规推动牙膏行业发展更加规范, 产品更安全,功效更科学,竞争更有序,大大提高了消费者对牙膏产品的关注度。但从实践的角度来看,大众对牙膏的认识还存在很多误区,影响了消费者对牙膏的正确认识和选择。
徐春生建议,新规的配套文件需要进一步补充完善,牙膏产品的备案和审核标准需要统一。 对此,企业应通过行业协会积极向国家食品药品监督管理总局报告,共同促进牙膏行业规范健康发展。
关于牙膏的分类和声明,相关销售平台和消费者也应知晓。 高文英指出,《牙膏备案材料管理规定》明确了牙膏在不同用户群体中的功效声称分类:一是普通人群使用的牙膏可声称:清洁、抗龋、抗牙本质敏感、抑制牙菌斑和缓解牙龈问题;其次,儿童牙膏是指声称适合12岁以下(含12岁)儿童的牙膏,儿童牙膏可声称的功效类别仅限于清洁和预防龋齿。
项建强表示,中国口腔清洁护理用品行业协会高度重视牙膏新规制模式,并将继续保持这一工作,确保新规制模式的顺利实施。 同时,积极推动牙膏监管新模式的科学性和对行业规范化的推动作用,让消费者对牙膏产品有一个全面、正确的认识,放心地科学使用牙膏产品。 希望更多的消费者了解牙膏产品备案的具体政策,了解上市牙膏产品市场转型的合理性和必要性,支持行业平稳转型。 协会还呼吁大家共同督促举报,打击违法违规牙膏生产经营者违法生产、销售行为,维护行业市场良好氛围,促进行业持续健康发展。
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