FDA 批准 Zelsuvmi Berdazimer 10 3 外用凝胶用于治疗传染性软疣

小夏 健康 更新 2024-01-31

随着科学技术的不断发展,药物研发领域迎来了许多创新的解决方案。 Ligand Pharmaceuticals最近宣布,其领先的“同类首创”药物Zelsuvmi(Berdazimer,103%)外用凝胶已被美国 FDA 批准用于 1 岁及以上儿童的传染性软疣(软疣)。这一结果将为感染性感染患者提供新的选择。

zelsuvmi 的疗效在两项关键的 3 期试验(b-**4 和 b-**2)中得到了充分验证。 在 B-**4 试验中,研究人员评估了软疣 berdazimer** 的安全性和有效性,并取得了令人鼓舞的结果。 12 周后**,患者软疣病变完全清除,有统计学意义的改善 (p<0。001)。

3期B-**临床项目共覆盖了1,598名患者,分析表明,Zelsuvmi在每日一次给药频率下耐受性良好。 在临床试验中,局部部位反应是最常见的不良反应之一,但其发生率仅为1%以上。

zelsuvmi(berdazimer,10.3%)外用凝胶是一种新的化学实体(NCE),具有释放一氧化氮(NO)的能力并具有抗病毒活性。然而,传染性软疣的确切作用机制仍然未知。 这种独特的药物是第一个也是唯一一个为这种高度传染性的病毒感染提供新的外用处方药的局部处方药。

Zelsuvmi 的独特之处在于它成为第一种可以在家中、医生办公室外或其他医疗环境中使用的局部处方药。 这为患者、父母或护理人员提供了一个更方便、更灵活的选择,以更好地管理这种高度传染性的病毒感染。

传染性软疣是一种由病毒引起的常见**感染。 感染会导致圆形、坚硬**的肿块,大小从针头到橡皮擦大小不等。 如果肿块被抓伤或受伤,感染可能会扩散到最近的**。 此外,传染性软疣可以通过人与人之间的接触以及与受感染物体的接触传播。 虽然这种感染在儿童中很常见,但成人,尤其是免疫功能低下的人,也可能被感染。

Zelsuvmi外用凝胶的批准为传染性软疣患者提供了一种新的**选择。 通过释放一氧化氮,该药物表现出抗病毒活性,使其成为治疗高度传染性病毒感染的创新外用处方药。 患者和医疗专业人员可以在各种环境中轻松使用它,为管理和**提供更大的灵活性。 随着这一创新方案的推出,我们期待未来在感染领域取得进一步进展。

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